Après plus de 5 ans de mise en œuvre, l'accord de libre-échange Vietnam-UE (EVFTA) a eu un fort impact sur l'économie vietnamienne en général et sur le marché pharmaceutique en particulier.
Après plus de 5 ans de mise en œuvre, l'accord de libre-échange Vietnam-UE (EVFTA) a eu un fort impact sur l'économie vietnamienne en général et sur le marché pharmaceutique en particulier.
L'EVFTA entre en vigueur le 1er août 2020. L’émergence de l’EVFTA accroît la concurrence entre les entreprises pharmaceutiques vietnamiennes et les entreprises du même secteur de l’UE. L'EVFTA s'engage à l'ouverture, permettant aux entreprises de l'UE d'établir des installations au Vietnam, non seulement pour la recherche clinique/les tests pharmaceutiques, mais également pour importer des produits pharmaceutiques sous licence. Ils construisent des entrepôts pour stocker des produits pharmaceutiques importés et, bien qu'ils n'exercent pas directement le droit de distribuer et de fournir des produits pharmaceutiques aux utilisateurs, ils sont autorisés à revendre des produits pharmaceutiques à des distributeurs ou à des grossistes autorisés à distribuer et à faire circuler des produits pharmaceutiques au Vietnam.
Les entreprises nationales de fabrication et de distribution de produits pharmaceutiques sont soumises à la pression de devoir concurrencer les entreprises de l'UE sur le marché pharmaceutique, en particulier pour les médicaments exclusifs et les médicaments spécialisés qui ne sont pas encore produits au Vietnam, car l'EVFTA élimine presque toutes les barrières tarifaires sur les produits pharmaceutiques, ce qui permet aux produits pharmaceutiques de l'UE d'être importés au Vietnam de manière plus directe et plus pratique.
Le Vietnam s’est également engagé à renforcer la protection de la propriété intellectuelle des produits pharmaceutiques en s’engageant à compenser les retards et à protéger les données exclusives, ce qui rend plus difficile la généralisation des produits pharmaceutiques et la réduction des prix. Cependant, cela constitue également un avantage pour les entreprises vietnamiennes, qui peuvent accéder à des matières premières de haute qualité à des prix compétitifs, et pour les consommateurs, qui ont la possibilité d’utiliser des produits pharmaceutiques puissants en provenance de l’UE.
Les défis posés par les engagements de l'EVFTA sont également des opportunités qui obligent les entreprises pharmaceutiques vietnamiennes à trouver des directions de développement et à accroître leurs avantages, en développant généralement des usines de fabrication conformes aux normes EU-GMP parmi des entreprises pharmaceutiques nationales réputées. Les produits fabriqués selon les normes EU-GMP ou équivalentes sont de haute qualité, ce qui contribuera à améliorer la valeur de la marque des entreprises pharmaceutiques, à augmenter la consommation intérieure et à contribuer à augmenter le taux d'exportation de produits pharmaceutiques vietnamiens vers le marché de l'UE. Actuellement, 25/240 usines pharmaceutiques au Vietnam (représentant 10,4 %) ont atteint l'une des normes GMP les plus élevées (EU-GMP, PIC/S-GMP, Japan-GMP, US FDA).
En outre, un certain nombre d'entreprises pharmaceutiques vietnamiennes ont orienté leur attention vers le développement de canaux de distribution nationaux afin d'élargir l'offre de produits pharmaceutiques réputés, de garantir la qualité, la rapidité et la commodité pour les patients, ainsi que de renforcer la coopération commerciale, de soutenir la distribution et l'approvisionnement de marchandises entre les entreprises pharmaceutiques vietnamiennes et les entreprises pharmaceutiques de l'UE (y compris les IDE et les sociétés mères dans l'UE) pour le marché pharmaceutique vietnamien.
Pour les entreprises pharmaceutiques de l'UE, ces derniers temps, en plus de se concentrer sur le segment des exportations pharmaceutiques vers le marché vietnamien, elles ont également augmenté leurs activités d'investissement en créant des succursales, en agrandissant des usines de production et en trouvant des partenaires de distribution, tout en promouvant la R&D de produits pharmaceutiques de haute qualité, sûrs, efficaces et plus écologiques, adaptés au marché de consommation pharmaceutique au Vietnam.
Français Depuis l'entrée en vigueur de l'EVFTA, afin d'institutionnaliser et de concrétiser ses engagements, le Vietnam a ajusté de nombreux documents juridiques nécessaires au développement de l'industrie pharmaceutique, tels que la délivrance de documents visant à supprimer les obstacles dans le domaine de l'enregistrement des médicaments : Circulaire n° 08/2022/TT-BYT réglementant l'enregistrement des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques du 5 septembre 2022, remplaçant la circulaire n° 32/2018/TT-BYT ; La circulaire n° 55/2024/TT-BYT du 31 décembre 2024 modifie et complète un certain nombre d'articles relatifs à la prorogation du certificat d'enregistrement pour la circulation des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques dans la circulaire n° 08/2022/TT-BYT, visant à simplifier les documents requis pour le dossier de prorogation du certificat d'enregistrement pour la circulation des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques...
Afin d'ajuster le cadre juridique le plus élevé, de créer un corridor juridique pratique et efficace pour le secteur pharmaceutique, l'Assemblée nationale a adopté la loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie n° 44/2024/QH15, avec un certain nombre de nouveaux points tels que : la création d'un corridor juridique pour de nouvelles formes et méthodes commerciales sur la base de l'organisation des chaînes de pharmacies. Réglementation relative au commerce de médicaments et d'ingrédients pharmaceutiques par voie de commerce électronique.
Préciser dans la loi les droits et responsabilités des entreprises pharmaceutiques à capitaux étrangers afin de garantir la publicité et la transparence dans la gestion de l'État...
En 2025, l’industrie pharmaceutique devrait être confrontée à de nombreuses opportunités, mais aussi à des défis. En ce qui concerne les opportunités, les entreprises pharmaceutiques vietnamiennes doivent profiter de la suppression des barrières tarifaires pour accroître l’exportation de produits pharmaceutiques de haute qualité vers le marché de l’UE ; Renforcer le transfert de technologie et la coopération en matière de recherche, accroître la capacité de production au Vietnam.
En ce qui concerne les défis, en plus de la concurrence féroce des grandes sociétés pharmaceutiques présentes au Vietnam et des normes de plus en plus élevées de qualité, de sécurité et de droits de propriété intellectuelle de l'UE, les entreprises pharmaceutiques seront affectées par l'agencement et la rationalisation de l'appareil gouvernemental, entraînant des ajustements aux politiques et documents juridiques correspondants, de sorte qu'il y aura un décalage dans la mise en œuvre et l'application des nouvelles politiques.
Source : https://baodautu.vn/tac-dong-cua-evfta-den-thi-truong-duoc-pham-viet-nam-d249224.html
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