หลังจากดำเนินการความตกลงการค้าเสรีเวียดนาม-สหภาพยุโรป (EVFTA) มาเป็นเวลา 5 ปี ก็ได้ส่งผลกระทบอย่างมากต่อเศรษฐกิจของเวียดนามโดยทั่วไป และต่อตลาดยาโดยเฉพาะ
หลังจากดำเนินการความตกลงการค้าเสรีเวียดนาม-สหภาพยุโรป (EVFTA) มาเป็นเวลา 5 ปี ก็ได้ส่งผลกระทบอย่างมากต่อเศรษฐกิจของเวียดนามโดยทั่วไป และต่อตลาดยาโดยเฉพาะ
EVFTA มีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 1 สิงหาคม 2020 การเกิดขึ้นของ EVFTA ทำให้เกิดการแข่งขันเพิ่มขึ้นระหว่างบริษัทเภสัชกรรมของเวียดนามและบริษัทในอุตสาหกรรมเดียวกันจากสหภาพยุโรป EVFTA มุ่งมั่นที่จะเปิดกว้างโดยอนุญาตให้ธุรกิจจากสหภาพยุโรปสามารถจัดตั้งสิ่งอำนวยความสะดวกในเวียดนามได้ ไม่ใช่เพียงแค่เพื่อการวิจัยทางคลินิก/การทดสอบยาเท่านั้น แต่ยังรวมถึงการนำเข้ายาที่มีใบอนุญาตด้วย การสร้างคลังสินค้าเพื่อจัดเก็บยาที่นำเข้า และแม้ว่าจะไม่ได้ใช้สิทธิในการจัดจำหน่ายและจัดหาสินค้าเภสัชกรรมให้กับผู้ใช้โดยตรง แต่ก็ได้รับอนุญาตให้ขายยาต่อให้กับผู้จัดจำหน่ายหรือผู้ค้าส่งที่มีใบอนุญาตให้จัดจำหน่ายและหมุนเวียนยาในเวียดนาม
บริษัทผู้ผลิตและจัดจำหน่ายยาในประเทศอยู่ภายใต้แรงกดดันที่จะต้องแข่งขันกับบริษัทในสหภาพยุโรปในตลาดยา โดยเฉพาะยากรรมสิทธิ์และยาเฉพาะทางที่ยังไม่ได้ผลิตในเวียดนาม เนื่องจาก EVFTA แทบจะขจัดอุปสรรคทางภาษีศุลกากรที่มีต่อยาเกือบทั้งหมด ช่วยให้สามารถนำยาจากสหภาพยุโรปเข้าสู่เวียดนามได้โดยตรงและสะดวกยิ่งขึ้น
เวียดนามยังมุ่งมั่นที่จะเสริมสร้างการคุ้มครองทรัพย์สินทางปัญญาสำหรับผลิตภัณฑ์ยา ผ่านการให้คำมั่นที่จะชดเชยความล่าช้าและคำมั่นที่จะปกป้องข้อมูลที่เป็นกรรมสิทธิ์ ซึ่งทำให้ยากขึ้นที่ผลิตภัณฑ์ยาจะกลายเป็นยาสามัญและลดราคาได้ อย่างไรก็ตาม นี่ถือเป็นข้อได้เปรียบสำหรับธุรกิจเวียดนามในการเข้าถึงวัตถุดิบคุณภาพสูงในราคาที่สามารถแข่งขันได้ และสำหรับผู้บริโภคที่จะมีโอกาสใช้ยาที่แข็งแกร่งจากสหภาพยุโรป
ความท้าทายจากพันธกรณี EVFTA ยังเป็นโอกาสที่บังคับให้บริษัทเภสัชกรรมของเวียดนามต้องหาแนวทางการพัฒนาและเพิ่มข้อได้เปรียบ โดยทั่วไปแล้วคือการพัฒนาโรงงานผลิตที่ได้มาตรฐาน EU-GMP ในบรรดาบริษัทเภสัชกรรมในประเทศที่มีชื่อเสียง ผลิตภัณฑ์ที่ผลิตตามมาตรฐาน EU-GMP หรือเทียบเท่า เป็นผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง ซึ่งจะช่วยเพิ่มมูลค่าแบรนด์ของบริษัทเภสัชกรรม เพิ่มการบริโภคภายในประเทศ และส่งผลให้อัตราการส่งออกยาของเวียดนามไปยังตลาดสหภาพยุโรปเพิ่มขึ้น ปัจจุบันโรงงานผลิตยา 25/240 แห่งในเวียดนาม (คิดเป็น 10.4%) บรรลุมาตรฐาน GMP สูงแห่งหนึ่ง (EU-GMP, PIC/S-GMP, Japan-GMP, US FDA)
นอกจากนี้ บริษัทเภสัชกรรมของเวียดนามจำนวนหนึ่งได้เปลี่ยนจุดเน้นไปที่การพัฒนาช่องทางการจำหน่ายในประเทศเพื่อขยายการจัดหาเภสัชกรรมที่มีชื่อเสียง รับประกันคุณภาพ ความตรงเวลา และความสะดวกสำหรับผู้ป่วย ตลอดจนเสริมสร้างความร่วมมือทางธุรกิจ สนับสนุนการจัดจำหน่ายและการจัดหาสินค้าระหว่างบริษัทเภสัชกรรมของเวียดนามและบริษัทเภสัชกรรมของสหภาพยุโรป (รวมถึงการลงทุนโดยตรงจากต่างประเทศและบริษัทแม่ในสหภาพยุโรป) สำหรับตลาดเภสัชกรรมของเวียดนาม
สำหรับบริษัทเภสัชกรรมของสหภาพยุโรป ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา นอกเหนือจากการมุ่งเน้นไปที่กลุ่มการส่งออกยาไปยังตลาดเวียดนามแล้ว พวกเขายังเพิ่มกิจกรรมการลงทุนโดยการจัดตั้งสาขา ขยายโรงงานผลิต และหาพันธมิตรในการจัดจำหน่าย ควบคู่ไปกับการส่งเสริมการวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาที่มีคุณภาพสูง ปลอดภัย มีประสิทธิภาพ และเป็นมิตรกับสิ่งแวดล้อม ซึ่งเหมาะสมกับตลาดผู้บริโภคด้านยาในเวียดนาม
นับตั้งแต่ EVFTA มีผลบังคับใช้ เพื่อสร้างสถาบันและตระหนักถึงพันธกรณี เวียดนามได้ปรับเปลี่ยนเอกสารทางกฎหมายหลายฉบับที่จำเป็นสำหรับการพัฒนาอุตสาหกรรมยา เช่น ออกเอกสารเพื่อขจัดอุปสรรคในสาขาการขึ้นทะเบียนยา: หนังสือเวียนฉบับที่ 08/2022/TT-BYT ที่ควบคุมการขึ้นทะเบียนยาและส่วนประกอบยา ลงวันที่ 5 กันยายน 2022 แทนที่หนังสือเวียนฉบับที่ 32/2018/TT-BYT หนังสือเวียนที่ 55/2024/TT-BYT ลงวันที่ 31 ธันวาคม 2024 แก้ไขและเพิ่มเติมบทความจำนวนหนึ่งเกี่ยวกับการขยายใบรับรองการลงทะเบียนสำหรับการหมุนเวียนยาและส่วนประกอบของยาในหนังสือเวียนที่ 08/2022/TT-BYT มุ่งหวังที่จะลดความซับซ้อนของเอกสารที่จำเป็นสำหรับเอกสารขยายใบรับรองการลงทะเบียนสำหรับการหมุนเวียนยาและส่วนประกอบของยา...
เพื่อปรับกรอบกฎหมายขั้นสูงสุด เพื่อสร้างระเบียงกฎหมายที่ใช้งานได้จริงและมีประสิทธิภาพสำหรับภาคส่วนเภสัชกรรม รัฐสภาได้ผ่านกฎหมายแก้ไขและเพิ่มเติมมาตราต่างๆ ของกฎหมายการเภสัชกรรมหมายเลข 44/2024/QH15 ซึ่งมีประเด็นใหม่ๆ หลายประการ เช่น การสร้างระเบียงกฎหมายสำหรับรูปแบบและวิธีการทางธุรกิจใหม่ๆ บนพื้นฐานของการจัดระเบียบเครือร้านขายยา กฎระเบียบการซื้อขายยาและส่วนผสมยาโดยวิธีอีคอมเมิร์ซ
กำหนดสิทธิและความรับผิดชอบของผู้ประกอบธุรกิจยาที่ลงทุนจากต่างประเทศไว้ในกฎหมาย เพื่อให้เกิดการประชาสัมพันธ์และความโปร่งใสในการบริหารจัดการของรัฐ...
ในปี 2025 อุตสาหกรรมยาประเมินว่าจะมีทั้งโอกาสและความท้าทายมากมาย สำหรับโอกาส บริษัทเภสัชกรรมของเวียดนามจำเป็นต้องใช้ประโยชน์จากการกำจัดอุปสรรคทางภาษีเพื่อเพิ่มการส่งออกยาคุณภาพสูงไปยังตลาดสหภาพยุโรป เสริมสร้างการถ่ายทอดเทคโนโลยีและความร่วมมือด้านการวิจัย ขยายกำลังการผลิตในเวียดนาม
ในส่วนของความท้าทาย นอกเหนือจากการแข่งขันที่รุนแรงจากบริษัทเภสัชกรรมขนาดใหญ่ในเวียดนามและมาตรฐานคุณภาพ ความปลอดภัย และสิทธิในทรัพย์สินทางปัญญาที่สูงขึ้นเรื่อยๆ จากสหภาพยุโรปแล้ว วิสาหกิจเภสัชกรรมยังได้รับผลกระทบจากการจัดเตรียมและการปรับปรุงกลไกของรัฐบาล ซึ่งนำไปสู่การปรับเปลี่ยนนโยบายและเอกสารทางกฎหมายที่เกี่ยวข้อง ทำให้เกิดความล่าช้าในการดำเนินการและบังคับใช้นโยบายใหม่ๆ
ที่มา: https://baodautu.vn/tac-dong-cua-evfta-den-thi-truong-duoc-pham-viet-nam-d249224.html
การแสดงความคิดเห็น (0)