เรื่องราวเบื้องหลังวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติในเวียดนาม

ดร. เดเร็ค วอลเลซ ประธานบริษัท Takeda Vaccines Global เป็นผู้นำโครงการพัฒนาวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกที่บริษัท Takeda ซึ่งประสบความสำเร็จ

ระหว่างการเยือนเอเชียและเวียดนามเมื่อเดือนกันยายนที่ผ่านมา ดร. เดเร็ค วอลเลซ ประธานบริษัท Takeda Vaccines Global ซึ่งเป็นผู้นำโครงการพัฒนาวัคซีนนี้ ได้เล่าถึงการเดินทางอันท้าทายแต่ก็แสนวิเศษในการวิจัยและผลิตวัคซีนสี่สายพันธุ์ซึ่งมีความสามารถในการต่อสู้กับไวรัสเดงกีทั้งสี่สายพันธุ์

* ในฐานะบุคคลสำคัญในการเดินทางเพื่อพัฒนาวัคซีนป้องกันไข้เลือดออก คุณสามารถแบ่งปันได้หรือไม่ว่าอะไรเป็นแรงบันดาลใจให้คุณเข้าร่วมและมุ่งมั่นกับภารกิจนี้

- ฉันเชื่อเสมอมาว่าวัคซีนคือรากฐานของการสาธารณสุข ซึ่งมีศักยภาพที่จะส่งผลกระทบอย่างลึกซึ้งต่อชีวิตของบุคคลและครอบครัวข้ามรุ่น

หลังจากได้เห็นผลกระทบอันเลวร้ายของการระบาดของโรคไข้เลือดออกในประเทศไทยเมื่อปี 2552 ด้วยตาตัวเอง ฉันก็ยิ่งมุ่งมั่นที่จะหาวิธีต่อสู้กับโรคนี้ให้ได้

ประสบการณ์ดังกล่าวสร้างแรงบันดาลใจให้ฉันเป็นผู้นำทีม Takeda ในการพัฒนาวัคซีนป้องกันไข้เลือดออก โดยมุ่งมั่นที่จะนำเสนอมาตรการป้องกันเชิงรุกและยั่งยืนยิ่งขึ้น

* การจะวิจัยวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกให้ประสบความสำเร็จได้นั้นต้องใช้ความพยายามที่ยาวนานมาก คุณสามารถแบ่งปันเพิ่มเติมเกี่ยวกับเหตุการณ์สำคัญบางอย่างในการเดินทางเพื่อพัฒนาวัคซีนนี้ได้หรือไม่

- ไข้เลือดออกเป็นโรคที่ซับซ้อน เกิดจากไวรัส 4 ชนิดที่แตกต่างกัน (DENV-1, 2, 3 และ 4) ทำให้การพัฒนาวัคซีนมีความยากลำบากเป็นพิเศษ วัคซีนป้องกันไข้เลือดออกของทาเคดะคือผลลัพธ์จากการเดินทางอันยาวนานและท้าทายที่เริ่มต้นเมื่อ 60 ปีก่อน

แม้ว่าความพยายามในการค้นหาและวิจัยวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกจะเริ่มต้นขึ้นในช่วงทศวรรษปี ค.ศ. 1920 แต่ความคืบหน้ากลับดำเนินไปอย่างล่าช้ามานานหลายทศวรรษเนื่องจากอุปสรรคต่างๆ

การเดินทางของทาเคดะในการพัฒนาวัคซีนป้องกันโรคไข้เลือดออกเริ่มต้นในปีพ.ศ.2521 ที่มหาวิทยาลัยมหิดลในประเทศไทย ณ เวลานี้สำนักงานภูมิภาคเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ องค์การอนามัยโลก (WHO) ได้เสนอโครงการวิจัยวัคซีนป้องกันโรคไข้เลือดออก โดยเลือกมหาวิทยาลัยมหิดลเป็นพันธมิตร ตั้งแต่นั้นเป็นต้นมา โรงเรียนแห่งนี้ก็ได้เป็นผู้นำด้านการวิจัยและพัฒนาวัคซีนป้องกันโรคไข้เลือดออก

ในปีพ.ศ. 2529 พวกเขาได้ค้นพบวัคซีนที่มีชีวิตซึ่งสามารถป้องกัน DENV-2 ได้ นี่คือรากฐานสำคัญของวัคซีนสี่สายพันธุ์ของเราในปัจจุบัน หลังจากความพยายามในการวิจัยเป็นเวลา 12 ปี วัคซีนสี่สายพันธุ์จึงได้รับการพัฒนาสำเร็จ โดยให้การป้องกันไวรัสไข้เลือดออกทั้งสี่สายพันธุ์ได้อย่างกว้างขวาง

ในช่วง 11 ปีที่ผ่านมา ทาเคดะได้ประสบความสำเร็จในการพัฒนาวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกผ่านการทดลองทางคลินิก 19 ครั้งที่มีผู้เข้าร่วม 28,000 คนใน 13 ประเทศ รวมถึงประเทศที่มีโรคประจำถิ่นและประเทศที่ไม่เป็นโรคประจำถิ่น

ล่าสุดคณะผู้เชี่ยวชาญที่ปรึกษาเชิงกลยุทธ์ของ WHO (SAGE) แนะนำให้ฉีดวัคซีนของเราในประเทศที่อยู่บริเวณที่มีการระบาดและมีระดับการติดเชื้อสูง เพื่อให้ได้รับการปกป้องชุมชนที่ดีที่สุด

นอกจากนี้ การที่วัคซีนได้รับการรับรองเบื้องต้นจาก WHO แสดงให้เห็นว่าเป็นวัคซีนที่มีคุณภาพและเชื่อถือได้ว่าเป็นเครื่องมือป้องกันโรคไข้เลือดออกที่สำคัญ เหมาะสมกับโครงการสร้างภูมิคุ้มกันระดับชาติ

โดยเฉพาะอย่างยิ่งคำแนะนำของ WHO ยืนยันว่าวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกเป็นเครื่องมือสำคัญในยุทธศาสตร์ป้องกันโรคไข้เลือดออกอย่างครอบคลุม ซึ่งมีส่วนช่วยต่อต้านภัยคุกคามด้านสุขภาพระดับโลกต่อประชาชนได้

เรามีความภาคภูมิใจที่วัคซีนป้องกันโรคไข้เลือดออกได้รับการอนุมัติและนำมาใช้ในการปกป้องชุมชน โดยไม่คำนึงว่าจะเคยเป็นโรคนี้มาก่อนหรือไม่ คำแนะนำระดับโลกดังกล่าวถือเป็นก้าวสำคัญสำหรับทาเคดะในภารกิจพัฒนาวัคซีนใหม่ๆ ที่ช่วยแก้ไขปัญหาสาธารณสุขที่ยากที่สุดบางประการ

นักวิจัยในห้องปฏิบัติการที่โรงงาน Singen ของบริษัท Takeda (ประเทศเยอรมนี)

* ทีมวิจัยคงเคยประสบกับความท้าทายและความยากลำบากในการพัฒนาวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกมาบ้าง คุณพอจะเล่าให้ฟังได้ไหมว่าทาเคดะเอาชนะความท้าทายเหล่านั้นได้อย่างไร

- มีความท้าทายมากมายตลอดกระบวนการวิจัย และความท้าทายอย่างหนึ่งก็คือความซับซ้อนของไวรัสไข้เลือดออกที่แบ่งออกเป็น 4 ซีโรไทป์ที่แตกต่างกัน

การบรรลุการตอบสนองภูมิคุ้มกันที่ปกป้องต่อทั้งสี่ซีโรไทป์โดยไม่เพิ่มความเสี่ยงของโรคร้ายแรงเนื่องจากการเสริมประสิทธิภาพด้วยแอนติบอดี (ADE) ถือเป็นความท้าทายสำคัญที่เราต้องเอาชนะให้ได้ นอกจากนี้วัคซีนยังต้องมีประสิทธิภาพและปลอดภัยต่อประชากรหลายกลุ่มด้วย

นอกจากการวิจัย การผลิต โดยเฉพาะการผลิตในระดับขนาดใหญ่เพื่อนำวัคซีนออกสู่ตลาดทั่วโลกไม่ใช่เรื่องง่าย วัคซีนป้องกันไข้เลือดออก 4 สายพันธุ์ต้องผ่านกระบวนการผลิต การจัดเก็บ การอนุรักษ์ และการขนส่งที่ทันสมัยและซับซ้อน

ดังนั้น เราจึงทำงานอย่างใกล้ชิดกับพันธมิตรในเวียดนามและประเทศอื่นๆ เพื่อพัฒนากลยุทธ์การขนส่งและการจัดเก็บที่ช่วยบริหารจัดการการฉีดวัคซีนได้อย่างมีประสิทธิภาพ

* คุณสามารถแบ่งปันมาตรฐานคุณภาพบางประการของ Takeda ในการผลิตวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกตั้งแต่การผลิตไปจนถึงห่วงโซ่อุปทานและการจัดจำหน่ายทั่วโลกได้หรือไม่?

โรงงานผลิตวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกแห่งแรกของบริษัท Takeda ซึ่งตั้งอยู่ในเมืองซิงเกน ประเทศเยอรมนี ได้ดำเนินการมาตั้งแต่เดือนพฤศจิกายน พ.ศ. 2562 โดยดำเนินการบรรจุขั้นที่สองและสนับสนุนขั้นตอนการกำหนดสูตร การบรรจุขวดยา และการทำให้แห้งด้วยการแช่แข็ง

ในปี 2566 เราจะขยายโรงงานเพื่อเพิ่มกำลังการผลิต ทำให้ Singen กลายเป็นโรงงานแห่งเดียวของ Takeda ทั่วโลกที่สามารถผลิตทั้งส่วนประกอบยาที่ออกฤทธิ์และผลิตภัณฑ์ยาสำหรับวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกได้

ภายในโรงงานวัคซีนซิงเกนของทาเคดะในประเทศเยอรมนี

การที่ WHO รวมวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกของบริษัท Takeda ไว้ในรายการวัคซีนที่ผ่านคุณสมบัติล่วงหน้าแสดงให้เห็นถึงคุณภาพและความเหมาะสมกับโครงการสร้างภูมิคุ้มกันระดับชาติ

ถือเป็นก้าวสำคัญในการขยายการเข้าถึงวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกของทาเคดะทั่วโลก โดยเฉพาะในพื้นที่ที่ได้รับผลกระทบจากไข้เลือดออกอย่างหนัก

ด้วยความเข้าใจถึงความจำเป็นในการใช้โซลูชันที่บูรณาการและครอบคลุมเพื่อจัดการกับภัยคุกคามด้านสุขภาพระดับโลกที่เกิดจากโรคไข้เลือดออก ทาเคดะจึงมุ่งมั่นที่จะทำงานอย่างใกล้ชิดกับพันธมิตร รัฐบาล และหน่วยงานด้านสุขภาพในประเทศต่างๆ ที่อนุญาตให้ใช้วัคซีนป้องกันไข้เลือดออก เพื่อให้การป้องกันที่ดีที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้

โดยอาศัยความสามารถในการผลิตของโรงงานในเยอรมนี Takeda ได้เข้าร่วมพันธมิตรเชิงกลยุทธ์กับ Biological E. Limited ในอินเดียเมื่อปีที่แล้ว เพื่อเพิ่มการเข้าถึงวัคซีนหลายโดสสำหรับโครงการสร้างภูมิคุ้มกันระดับประเทศในพื้นที่ที่มีโรคนี้ระบาด

ทุกปีเราทำงานเพื่อเพิ่มอุปทาน โดยตั้งเป้าที่จะเข้าถึง 100 ล้านโดสต่อปีภายในปี 2573 ผ่านการลงทุนในโรงงานที่มีอยู่และความร่วมมือทางยุทธศาสตร์ เพื่อตอบสนองความต้องการที่เพิ่มขึ้นในการป้องกันไข้เลือดออก

ด้วยวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกที่กระจายไปทั่วโลกหลายล้านโดส เราจึงมุ่งมั่นที่จะจัดหาวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกที่ตรงตามมาตรฐานความปลอดภัยและประสิทธิผลสูงสุด ที่ Takeda เราพยายามรักษามาตรฐานคุณภาพอันเข้มงวดในทุกขั้นตอนของการพัฒนาและการผลิตยาและวัคซีนของเรา

* คุณคาดการณ์อย่างไรว่าวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกจะมีผลกระทบต่อสุขภาพของประชาชน โดยเฉพาะในประเทศที่มีโรคประจำถิ่นอย่างเวียดนาม?

- ในแถลงการณ์เกี่ยวกับวัคซีนป้องกันไข้เลือดออก WHO ยังเน้นย้ำถึงความสำคัญของการให้ความสำคัญกับการใช้ทุกวิธีป้องกันที่มีอยู่ รวมถึงการฉีดวัคซีนด้วย

ดังนั้น เพื่อป้องกันโรคไข้เลือดออกได้อย่างมีประสิทธิภาพและปรับปรุงสุขภาพของประชาชน จำเป็นต้องนำแนวทางแก้ปัญหาแบบบูรณาการมาใช้ ซึ่งรวมถึงการควบคุมพาหะที่เป็นพาหะของโรค การจัดการกรณี; การศึกษาชุมชนและการฉีดวัคซีน

ในขณะเดียวกัน WHO ยังได้กำหนดว่าวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกของ Takeda จะมีผลกระทบอย่างมากต่อสุขภาพของประชาชนในพื้นที่ที่มีอัตราการติดเชื้อสูง การเปิดตัววัคซีนจะต้องรวมกับกลยุทธ์การสื่อสารที่มีประสิทธิภาพและต้องอาศัยการมีส่วนร่วมของชุมชนที่กระตือรือร้น

เราคาดหวังว่าวัคซีนป้องกันโรคไข้เลือดออกจะส่งผลดีต่อสุขภาพของประชาชนโดยเฉพาะในประเทศที่มีโรคประจำถิ่นเช่นเวียดนาม วัคซีนไม่เพียงแต่ปกป้องผู้ที่ไม่เคยเป็นโรคไข้เลือดออกมาก่อนเท่านั้น แต่ยังช่วยลดการเกิดผู้ป่วยรายใหม่ในผู้ที่เคยติดเชื้อไปแล้วอีกด้วย

นอกจากนี้ วัคซีนยังมีศักยภาพในการลดอัตราการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ส่งผลให้มีประโยชน์ทางเศรษฐกิจอย่างมหาศาลด้วยการลดภาระทางการเงินของระบบการดูแลสุขภาพและครัวเรือน ส่งผลให้เศรษฐกิจโดยรวมมีเสถียรภาพ

นอกจากนี้ แต่ละบุคคลยังต้องใช้มาตรการเพิ่มเติมเพื่อปกป้องตนเองและคนที่ตนรักด้วย สิ่งนี้จะช่วยเพิ่มประสิทธิผลของมาตรการป้องกัน เพิ่มประสิทธิผลการทำงานด้านสาธารณสุข และลดผลกระทบของโรคไข้เลือดออกต่อชุมชนให้เหลือน้อยที่สุด

ปลายเดือนกันยายน 2567 ดร. เดเร็ค วอลเลซ ประธานบริษัท Takeda Vaccines Global และนายดิออน วาร์เรน ผู้อำนวยการทั่วไปฝ่ายอินเดีย-เอเชียตะวันออกเฉียงใต้ (I-SEA) Takeda เดินทางไปเยี่ยมชมและทำงานในประเทศเวียดนาม

ระหว่างการเยือนครั้งนี้ ผู้นำทั้งสองของ Takeda จะใช้เวลาในการทำงานและสนับสนุนกิจกรรมการดำเนินการอย่างเป็นทางการของวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกของ Takeda ในตลาดเวียดนาม หลังจากที่วัคซีนได้รับอนุญาตให้จำหน่ายโดยกระทรวงสาธารณสุขในเดือนพฤษภาคม พ.ศ. 2567

ปัจจุบันทาเคดะเป็นผู้ผลิตและนำเข้าวัคซีนเพียงรายเดียวในเวียดนาม

การมีส่วนร่วมของผู้นำ Takeda เป็นการตอกย้ำถึงความพยายามอย่างต่อเนื่องของกลุ่มในการค้นหาและนำเสนอโซลูชั่นที่มีประสิทธิภาพในการป้องกันโรคไข้เลือดออก ซึ่งช่วยลดภาระของโรคในประเทศที่มีอัตราการเกิดโรคสูง เช่น เวียดนาม

ที่มา: https://tuoitre.vn/cau-chuyen-phia-sau-vac-xin-sot-xuat-huet-dau-tien-duoc-phe-duet-tai-viet-nam-20240925160311898.htm