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人間の組織や臓器の提供、収集、移植に関する新たな規制案

(Chinhphu.vn) - 保健省は、人間の組織および臓器の提供、摘出、移植、および死体の提供と摘出に関する法律のいくつかの条項を修正および補足する法律を起草している。

Báo Chính PhủBáo Chính Phủ19/03/2025

Đề xuất quy định mới về hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người- Ảnh 1.

保健省、人体組織や臓器の提供、採取、移植に関する新たな規制を提案 - 説明写真

人間の組織や臓器の提供と移植にかかる費用

保健省は草案の中で、人間の組織や臓器の提供、摘出、移植および死体の提供と摘出に関する法律第33条の後に、人間の組織や臓器の提供と移植の費用に関する第33a条を次のように追加することを提案した。

生体組織および臓器提供者の費用には、提供者に対する健康診断の費用が含まれます。ドナーの生物学的パラメータを確認する。人間の組織、体の一部を採取する。ケア、献血後の健康回復

死後に医療目的で人体組織や臓器を提供する場合の費用には、蘇生費用、提供のための組織や臓器の機能を評価する。人間の組織や体の一部を採取する

人体組織および臓器移植の受領者にかかる費用には、生物学的パラメータの検査が含まれます。ヒト組織および臓器移植健康を回復する;定期的な検査と拒絶反応抑制薬。草案では、人体組織または身体部分の移植を受ける場合、人体組織または身体部分が他の診療施設から調整される場合、上記の費用に加えて、人体組織または身体部分の輸送にかかる費用も発生することが明記されている。

ヒト組織・臓器移植コーディネーションユニット

保健省はまた、人間の組織および臓器の提供、収集、移植、および死体の提供および収集に関する法律第36条の後に、人間の組織および臓器の移植を調整するユニットに関する第36a条を次のように追加することを提案した。

人体組織及び人体部位の採取及び移植の権限を有する診療施設の長は、人体組織及び人体部位の移植を調整する部署を設置することを決定しなければならない。

ヒト組織および臓器移植調整ユニットには、以下の責任があります。

- 施設における人体組織および臓器の提供、提供の変更またはキャンセルに関する情報の受信および処理。

- 施設の人体組織および臓器移植の待機リストを管理する。

- 施設におけるヒト組織および臓器移植の提供者および受領者に関する情報を管理する。

- 国立臓器移植調整センターと連携し、同センターの施設と他のヒト組織・臓器移植の医療検査・治療施設との間でヒト組織・臓器の収集、移植、保存、保管、輸送を調整する。

- 人体組織および臓器の収集と移植の調整における国際協力。

献血し、献血者から血液を受け取る

保健省は草案の中で、献血や献血者からの血液の受け取りに関する規制を追加することも提案した。

具体的には、献血者は18歳から60歳までで、完全な民事行為能力を有している必要があります。保健大臣の規定に従って健康状態が良好であること。

献血者は、保健大臣の規定に従って、献血前に相談を受け、健康診断を受け、必要な検査を無料で受けなければなりません。献血ができない場合は、献血を受ける医療従事者がその理由を明確に説明しなければなりません。

献血者から血液を受け取る際には、献血者の安全を確保し、保健大臣が定める献血者からの血液の受け取りに関する技術規制を遵守する必要があります。

幹細胞提供

草案では、幹細胞ドナーに対して以下の条件を提案している:保健大臣が定める健康要件を満たすこと。 18歳以上であり、完全な民事行為能力を有していること。幹細胞提供者が9歳以上18歳未満の場合、幹細胞提供に関して、親または法定後見人および本人の同意を得る必要があります。幹細胞提供者が9歳未満、または民事行為能力を喪失もしくは制限されている場合、幹細胞提供に関して両親または法定後見人の同意を得る必要があります。

幹細胞提供者は、幹細胞受領施設の長または保健大臣が承認した技術的手順に従って、幹細胞を採取する前に相談を受け、健康診断を受け、必要な検査を無料で受けなければなりません。幹細胞提供が不適格な場合、幹細胞を受け取る医療従事者はその理由を明確に説明する必要があります。

草案によれば、幹細胞の提供は以下の施設でのみ行うことができる:1-保健省から幹細胞移植を行う許可を受けた医療検査および治療施設。 2-保健省から幹細胞移植の許可を受けていないが、幹細胞バンクまたは幹細胞研究を行っている科学技術機関と契約している診療施設。

血液および幹細胞提供者の権利と義務

血液および幹細胞ドナーの利点:

- 国立の診療施設での治療中に血液を使用する必要があるときに、献血された血液の量と同等の血液を優先的に無料で提供すること。

- 雇用主の同意を得て献血を行った後、労働法の規定に従って給与を差し引いたり、休暇や休日としてカウントしたりすることなく、半日の勤務日を休みとする。

- 必要に応じて幹細胞バンクの幹細胞源に優先的にアクセスできます。

- 血液感染症に関する情報の提供

- 血液および幹細胞の採取プロセス、起こりうる予期しない合併症、および血液および幹細胞の提供の前後に実施される検査について説明を受ける。

- 臨床検査および検査結果の機密性が保証されます。血液・幹細胞提供のための健康診断で発見された異常についてアドバイスを受けることができます。血液や幹細胞を寄付した後、健康管理の方法について指導を受ける。

- 血液および幹細胞の提供中および提供後に予期せぬ合併症が発生した場合、ケア、治療、およびケアと治療費用のサポートを受けることができます。

血液および幹細胞提供者の義務:

- 血液または幹細胞を提供する前に、健康状態に関する情報を正直に提供し、その情報に責任を持ちます。

- 検査および血液・幹細胞提供のプロセス中は医療スタッフの指示に従ってください。

- 医療スタッフから血液や幹細胞の提供を勧められた場合、提供が許可されない状況にある場合は、血液や幹細胞の提供をしないでください。

幹細胞バンク

草案によると、幹細胞バンクには、診療施設の組織体制内にある幹細胞バンクと、国や民間に属する独立した組織体制を持つ幹細胞バンクが含まれる。

幹細胞バンクの運営許可を付与するための条件:バンクが取り扱う幹細胞の種類に適した人材、医療機器、施設を備えていること。規定の基準を満たす品質管理システムを備えている。

幹細胞バンクの活動範囲:

- 幹細胞の受領、保存および保管。

- 医療検査・治療施設や医療分野の研究施設、研修施設への幹細胞の輸送・供給。

- 他の幹細胞バンクへの幹細胞の供給および交換

- 培養法を適用して胚性幹細胞セットを作成したり、幹細胞を分化させたりすること。

- 医療検査、治療、研修、医療研究の目的で幹細胞を交換するために外国の機関、組織、個人と協力します。

政府は、幹細胞バンキング業務及び幹細胞バンキングの範囲内の活動に対するライセンス付与の条件、権限、記録及び手続きを詳細に規定するものとする。

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出典: https://baochinhphu.vn/de-xuat-quy-dinh-moi-ve-hien-lay-ghep-mo-bo-phan-co-the-nguoi-102250319163409575.htm


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