إتلاف أكثر من 27 ألف حبة زوفيتيت بسبب مخالفات الجودة

كما أجبرت مفتشية وزارة الصحة شركة SC Slavia Pharma SRL على إتلاف 27580 حبة زوفيتيت التي تنتهك مستوى الجودة 2.

أخبار طبية 28 أكتوبر: إتلاف أكثر من 27 ألف حبة دواء زوفيتيت بسبب مخالفات الجودة

كما أجبرت مفتشية وزارة الصحة شركة SC Slavia Pharma SRL على إتلاف 27580 حبة زوفيتيت التي تنتهك مستوى الجودة 2.

غرامات وإتلاف أدوية بسبب مخالفات الجودة

قررت مفتشية وزارة الصحة للتو تغريم شركة SC Slavia Pharma SRL (رومانيا) إداريًا بمبلغ 70،000،000 دونج لارتكابها المخالفة الإدارية التالية: تصنيع أقراص Zovitit، رقم GĐKLH: VN-15819-12، رقم الدفعة: 0017، NSX: 03/05/23، HSD: 02/05/26، انتهاك جودة المستوى 2 وفقًا لأحكام القانون.

توضيح

إن السلوك المذكور أعلاه ينتهك أحكام الفقرة 5، المادة 4 والنقطة ب، الفقرة 4، المادة 57 من المرسوم الحكومي 117/2020/ND-CP المؤرخ 28 سبتمبر 2020 والذي ينظم العقوبات الإدارية للمخالفات في قطاع الصحة.

أجبرت هيئة تفتيش وزارة الصحة الشركة على إتلاف 27580 حبة زوفيتيت التي تنتهك معايير الجودة من المستوى 2 المذكورة أعلاه، والتي تنتجها شركة SC Slavia Pharma SRL (رومانيا) وتستوردها شركة Cudopha Pharmaceutical Joint Stock Company.

إلى جانب الغرامة البالغة 70 مليون دونج، أجبرت هيئة تفتيش وزارة الصحة أيضًا شركة SC Slavia Pharma SRL على تدمير 27580 حبة زوفيتيت التي انتهكت مستوى الجودة 2.

طلبت هيئة تفتيش وزارة الصحة من شركة SC Slavia Pharma SRL (رومانيا) الالتزام الصارم بقرار العقوبة هذا. إذا لم تلتزم شركة SC Slavia Pharma SRL (رومانيا) طواعيةً في الموعد المحدد، فسوف تُضطر إلى الامتثال وفقًا لأحكام القانون.

زوفيتيت هو دواء يستخدم لعلاج عدوى فيروس الهربس البسيط، والوقاية من إعادة الإصابة بالهربس التناسلي، ونقص المناعة...

قامت وزارة الصحة بتمديد تسجيل تداول ما يقرب من 800 دواء ومكون محلي.

مددت إدارة الأدوية في فيتنام (وزارة الصحة) للتو صلاحية 771 دواءً ومكونًا صيدلانيًا محلي الصنع.

ومن بين هذه الأدوية، تم تمديد شهادات تسجيل التداول لـ 556 دواء ومكونات صيدلانية منتجة محلياً لمدة 5 سنوات؛ تمديد شهادات تسجيل تداول 159 دواء محلي الصنع لمدة 3 سنوات؛ تمديد تسجيل تداول 56 دواء محلي الصنع حتى 31 ديسمبر 2025

إن المنتجات الصيدلانية والمكونات الصيدلانية المنتجة محليًا والتي تم تمديد تسجيل تداولها هذه المرة متنوعة للغاية من حيث التأثيرات الدوائية مثل الأدوية المستخدمة في علاج التهابات الجهاز التنفسي؛ دواء لعلاج هشاشة العظام..؛ أمراض القلب والأوعية الدموية، ارتفاع ضغط الدم، مرض السكري، علاج السرطان، مضاد للفيروسات، مضاد حيوي، مسكن للألم، أدوية مضادة للالتهابات...

توجد منتجات على شكل أقراص مغلفة بغشاء، محلول خارجي، كبسولات صلبة، مسحوق معلق، أقراص قابلة للتشتت...

تتطلب إدارة الأدوية في فيتنام أن تكون مؤسسات تصنيع وتسجيل الأدوية مسؤولة عن تصنيع وتوريد الأدوية إلى فيتنام وفقًا للسجلات والوثائق المسجلة لدى وزارة الصحة ويجب عليها طباعة أو لصق رقم التسجيل الصادر عن وزارة الصحة على ملصق الدواء؛

وفي الوقت نفسه، تحديث معايير جودة الأدوية وفقًا لأحكام التعميم رقم 11/2018/TT-BYT المؤرخ 4 مايو 2018 لوزير الصحة بشأن تنظيم جودة الأدوية والمكونات الصيدلانية، والتعميم رقم 03/2020/TT-BYT المؤرخ 22 يناير 2020 لوزير الصحة بشأن تعديل واستكمال عدد من مواد التعميم 11/2018/TT-BYT بشأن تنظيم جودة الأدوية والمكونات الصيدلانية.

يجب على الأدوية التي تم تمديد شهادات تسجيل التداول الخاصة بها بموجب هذا القرار ولكنها لم تقدم بعد ملفات لتحديث محتويات ملصقات الأدوية وتعليمات الاستخدام وفقًا لأحكام التعميم 01/2018/TT-BYT المؤرخ 18 يناير 2018 لوزير الصحة، أن تقوم بالتحديث وفقًا لأحكام الفقرة ب، البند 1، المادة 37 من التعميم رقم 01/2018/TT-BYT في غضون 12 شهرًا من تاريخ تمديد شهادة تسجيل التداول.

خلال 12 شهراً من تاريخ تجديد شهادة تسجيل التداول وفقاً لهذا القرار، إذا حدث أي تغيير في المحتوى الإداري، فيجب إنتاج المنتج وتداوله مع التغييرات المعتمدة في ملف التجديد.

يجب على مرافق تسجيل الأدوية التأكد من الحفاظ على ظروف التشغيل أثناء فترة صلاحية شهادة تسجيل تداول الدواء ومكونات الأدوية.

يموت ما يقرب من 160 ألف شخص بسبب السكتة الدماغية بسبب الانسداد الدماغي والنزيف الدماغي

قال نائب رئيس جمعية أمراض القلب البروفيسور دو دوان لوي، إنه وفقًا لمنظمة الصحة العالمية، في عام 2020، توفي ما يقرب من 160 ألف شخص في فيتنام بسبب السكتة الدماغية بسبب الانسداد الدماغي والنزيف الدماغي.

في العادة، يموت 2 من كل 3 أشخاص مصابين بالسكتة الدماغية الإقفارية أو يعانون من مضاعفات خطيرة تتطلب الرعاية في غضون 5 سنوات من الإصابة بالسكتة الدماغية.

في حالة السكتة الدماغية النزفية، يموت 3 من كل 4 أشخاص أو يصابون بمضاعفات تتطلب سنوات من الرعاية. أما بالنسبة لمرض احتشاء عضلة القلب فإن معدل البقاء على قيد الحياة لا يتجاوز 60% ويخلف وراءه الإعاقة مما يشكل عبئا على الأسرة والمجتمع.

ومن المثير للقلق أن عدد مرضى السكتة الدماغية والنوبات القلبية أصبح أصغر سنا. 20% من مرضى احتشاء عضلة القلب في جميع أنحاء العالم هم تحت سن الأربعين.

وفي فيتنام، سجلت مستشفيات القلب والأوعية الدموية والسكتة الدماغية المتخصصة العديد من المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 20 و30 عامًا والذين أصيبوا بالسكتات الدماغية والنوبات القلبية.

السبب هو أن شباب اليوم يعيشون وفقا للاتجاهات، ويتناولون الكثير من الوجبات السريعة، مدمنون على السجائر، يشربون الكثير من الكحول والبيرة والمنشطات والمشروبات الغازية، ويستخدمون الهواتف وأجهزة الكمبيوتر باستمرار، ويعيشون حياة متسرعة ومجهدة وقليل من التمارين الرياضية. وهذه هي عوامل الخطر المسببة للسكتة الدماغية والنوبة القلبية.

وفي نصيحته للشباب، قال البروفيسور دو دوآن لوي إنه من أجل عيش حياة صحية، يجب على المرء أن يجد التوازن بين العمل والحياة. تجنب الكحول والتبغ وزيادة النشاط البدني.

وبحسب الخبراء، يتم تصنيف المخاطر الرئيسية لأمراض القلب والأوعية الدموية لدى الشعب الفيتنامي من الأعلى إلى الأدنى، بما في ذلك ارتفاع ضغط الدم، والتدخين، وارتفاع نسبة السكر في الدم، وارتفاع نسبة الدهون في الدم والسمنة.

وبالتالي، بالنسبة للشعب الفيتنامي، تحسين حالة ارتفاع ضغط الدم، ومرض السكري، وفرط شحميات الدم، والسمنة...؛ عدم الإفراط في تناول الكحول، وعدم التدخين، والتحكم في الوزن بشكل معقول، وممارسة التمارين الرياضية والقيام بالتمارين البدنية المناسبة سيساعد على تقليل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.

وبحسب منظمة الصحة العالمية، فإن السكتة الدماغية والنوبة القلبية لها معدل انتشار مرتفع للغاية، ولكن الغالبية العظمى من عوامل الخطر الرئيسية التي تسبب هذين المرضين يمكن الوقاية منها.

المصدر: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2810-tieu-huy-hon-27000-vien-thuoc-zovitit-do-vi-pham-chat-luong-d228496.html