กระทรวงสาธารณสุขเสนอกฎเกณฑ์ใหม่เกี่ยวกับการสั่งจ่ายยา

กระทรวงสาธารณสุขกำลังจัดทำร่างหนังสือเวียนควบคุมการสั่งจ่ายยาและการสั่งจ่ายยาทางเภสัชกรรมและยาทางชีวภาพในการรักษาผู้ป่วยนอก

กระทรวงสาธารณสุขกำลังจัดทำร่างหนังสือเวียนควบคุมการสั่งจ่ายยาและการสั่งจ่ายยาทางเภสัชกรรมและยาทางชีวภาพในการรักษาผู้ป่วยนอก

หนังสือเวียนฉบับนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อให้แน่ใจว่าใบสั่งยามีความเหมาะสมกับการวินิจฉัยและความรุนแรงของโรค ขณะเดียวกันก็บรรลุเป้าหมายด้านความปลอดภัยและความสมเหตุสมผลในการใช้ยา

ภายในวันที่ 1 มกราคม พ.ศ. 2570 สถานพยาบาลตรวจและรักษาอื่นๆ จะต้องนำใบสั่งยาแบบอิเล็กทรอนิกส์มาใช้

ตามร่างนี้ การสั่งจ่ายยาต้องยึดตามเอกสารอย่างใดอย่างหนึ่งต่อไปนี้: แนวทางการวินิจฉัยและการรักษาที่ออกหรือรับรองโดยกระทรวงสาธารณสุข แนวทางการวินิจฉัยและการรักษาของสถานพยาบาลตรวจสุขภาพและรักษาที่พัฒนาขึ้นตามบทบัญญัติของมาตรา 6 ของหนังสือเวียนที่ 21/2013/TT-BYT คำแนะนำการใช้ยาที่แนบมากับเอกสารการขึ้นทะเบียนยาที่ได้รับอนุญาตจากกระทรวงสาธารณสุข และตำรายาแห่งชาติเวียดนามปัจจุบัน

โดยเฉพาะปริมาณยาที่กำหนดจะยึดตามแนวทางการดูแลรักษาแต่ต้องไม่เกิน 30 วัน ยกเว้นในกรณีที่สั่งยาเสพติด ยาแก้ปวดสำหรับผู้ป่วยมะเร็งหรือเอดส์ ยาจิตเวช และยาตั้งต้น

ร่างดังกล่าวยังระบุถึงยาที่ไม่อนุญาตให้มีอยู่ในใบสั่งยาด้วย ได้แก่ ยาที่ไม่ได้มีไว้สำหรับป้องกันหรือรักษาโรค ยาที่ไม่ได้รับอนุญาตจำหน่ายในเวียดนาม อาหารเพื่อสุขภาพ และเครื่องสำอาง

เพื่อให้แน่ใจว่ามีความชัดเจนและถูกต้อง ใบสั่งยาจะต้องมีข้อมูลผู้ป่วยครบถ้วน เช่น หมายเลขประจำตัวหรือหมายเลขประจำตัวประชาชน (ถ้ามี) และที่อยู่ถาวรหรือชั่วคราวของผู้ป่วย

สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 72 เดือน จะต้องบันทึกอายุ น้ำหนัก และชื่อบิดาหรือมารดา ใบสั่งยาต้องระบุวัน เดือน ปี ที่มีผลบังคับใช้ให้ชัดเจน และต้องไม่ระบุวันก่อนหน้าวันสั่งยา เว้นแต่ใบสั่งยาสำหรับยาเสพติดให้โทษ หรือยาที่ออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท

ตามร่างกฎหมาย การสั่งจ่ายยาต้องปฏิบัติตามคำแนะนำ ดังนี้ สำหรับยาที่มีส่วนประกอบออกฤทธิ์ 1 ชนิด ให้ระบุชื่อทางการค้าที่ไม่ใช่ชื่อสามัญ (INN, generic) เช่น Paracetamol 500mg. สำหรับยาที่มีส่วนประกอบออกฤทธิ์หลายชนิดหรือผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ ให้บันทึกตามชื่อทางการค้า

หากจะสั่งจ่ายยาพิษ จะต้องระบุยาพิษนั้นก่อนยาอื่น ใบสั่งยาทางอิเล็กทรอนิกส์จะมีมูลค่าทางกฎหมายเท่ากับใบสั่งยาแบบกระดาษ

สถานพยาบาลตรวจและรักษาจะใช้ซอฟต์แวร์เพื่อสร้าง ลงนามดิจิทัล แบ่งปัน และจัดเก็บใบสั่งยา

โดยเฉพาะยาควบคุมพิเศษ เช่น ยาเสพติด ยาจิตเวช ยาตั้งต้น สถานพยาบาลจำเป็นต้องพิมพ์ใบสั่งยาและจัดเก็บไว้ในสถานที่

ตามร่าง พ.ร.บ.ดังกล่าว สถานพยาบาลตรวจรักษาจะต้องนำใบสั่งยาอิเล็กทรอนิกส์มาใช้ตามแผนงาน คือ ตั้งแต่วันที่ประกาศมีผลใช้บังคับ โรงพยาบาลเฉพาะทางจะต้องนำใบสั่งยาอิเล็กทรอนิกส์มาใช้ ภายในวันที่ 1 มกราคม พ.ศ. 2569 โรงพยาบาลทั่วไปจะต้องนำใบสั่งยาแบบอิเล็กทรอนิกส์มาใช้ด้วย

เป็นที่ทราบกันดีว่าหลังจากที่กฎหมายการจำหน่ายยาฉบับแก้ไขใหม่ อนุญาตให้ขายยาที่ไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์ทางออนไลน์ได้แล้ว ตามความเห็นของผู้ใช้ การซื้อและขายยาก็สะดวกสบายมากขึ้นกว่าเดิมมาก

ตลาดยาออนไลน์ในเวียดนามเริ่มเติบโตอย่างแข็งแกร่งในช่วงปี 2560 - 2561 และปัจจุบันมีส่วนแบ่งตลาดยาประมาณ 5-8% โดยมีธุรกิจยาออนไลน์มากกว่า 1,000 แห่ง

นายเหงียน ตวน เกวง ผู้อำนวยการสำนักงานคณะกรรมการยาแห่งประเทศเวียดนาม กระทรวงสาธารณสุข กล่าวว่า จำนวนผู้บริโภคที่เชื่อมต่ออินเทอร์เน็ตในเวียดนามเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว และคาดว่าจะถึง 40 ล้านคนภายในปี 2568 อย่างไรก็ตาม การขายยาออนไลน์ยังเผชิญกับความท้าทายมากมายเช่นกัน

ร้านขายยาออนไลน์ได้รับอนุญาตให้จำหน่ายเฉพาะยาที่ไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์เท่านั้น ไม่ใช่ยาควบคุม ธุรกิจยาออนไลน์จะต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบการตรวจสอบและใบอนุญาตก่อนที่จะขายยาผ่านแพลตฟอร์มอิเล็กทรอนิกส์

สำนักงานคณะกรรมการยาแนะนำว่าร้านขายยาออนไลน์จะต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบเกี่ยวกับการขายยาอย่างเคร่งครัด

โดยเฉพาะอย่างยิ่งสถานประกอบการจะต้องได้รับใบรับรองความเหมาะสมในการประกอบธุรกิจยา โดยให้ข้อมูลเกี่ยวกับยาและให้คำแนะนำเกี่ยวกับการใช้ยาแก่ผู้บริโภค การตรวจสอบและกำกับดูแลการขายยาผ่านอีคอมเมิร์ซจะดำเนินการอย่างเคร่งครัดเพื่อให้มั่นใจว่าผู้บริโภคใช้ยาอย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

การทำให้การขายยาออนไลน์ถูกกฎหมายไม่เพียงแต่ช่วยให้ผู้คนเข้าถึงยาได้ง่ายขึ้นเท่านั้น แต่ยังช่วยส่งเสริมการเปลี่ยนแปลงทางดิจิทัลในอุตสาหกรรมยาอีกด้วย ร้านขายยาออนไลน์จะมีโอกาสในการปรับปรุงการจัดการสินค้าคงคลังและประสิทธิภาพการดำเนินงาน และช่วยให้ผลิตภัณฑ์ยาเข้าถึงผู้บริโภคในทุกภูมิภาคได้

ปัจจุบัน บริษัท FPT Long Chau ซึ่งเป็นบริษัทในอุตสาหกรรมยา ได้นำแพลตฟอร์มการขายยาออนไลน์ผ่าน VNIed มาใช้ ช่วยให้ผู้คนในพื้นที่ห่างไกลเข้าถึงยาแท้ที่มีคุณภาพได้อย่างง่ายดาย และลดความเสี่ยงในการซื้อยาปลอม

ระบบนี้ยังช่วยให้การจัดการคลังสินค้าและการจัดจำหน่ายยาชาญฉลาดมากขึ้น ทำให้คุณภาพการบริการและความพึงพอใจของผู้บริโภคดีขึ้น การทำให้การขายยาออนไลน์ถูกกฎหมายถือเป็นก้าวที่ถูกต้องซึ่งจะช่วยปรับปรุงการจัดหายาและการจัดการคุณภาพยาให้ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญตลอดทั้งห่วงโซ่อุปทานตั้งแต่การผลิตจนถึงผู้บริโภค

ที่มา: https://baodautu.vn/bo-y-te-de-xuat-quy-dinh-moi-ve-ke-don-thuoc-d250101.html