国会、優遇措置と特別投資支援を受ける新規医薬品プロジェクトの規模を最終決定

国会は、薬事法のいくつかの条項を改正および補足する法律を可決し、2025年7月1日に発効しました。

国会は、薬事法のいくつかの条項を改正および補足する法律を可決し、2025年7月1日に発効しました。

国会は薬事法のいくつかの条項を改正し補足する法律を可決した。写真: Nhu Y

投資登録証明書または承認の付与日から3年以内に最低1兆ドンを支出する、投資資本規模が3兆ドン以上の医薬品分野の新規プロジェクト。投資政策には特別なインセンティブが適用され、投資支援。

11月21日午後、国会は代表者の大多数の賛成により、薬事法のいくつかの条項を改正および補足する法律を可決し、2025年7月1日に発効した。

社会委員会のグエン・トゥイ・アン委員長は、草案の受理、説明、修正について報告し、議論の過程で国会議員全員が製薬産業の発展に対するインセンティブの飛躍的向上を求める規制に同意する意見を表明したと述べた。

国会に承認のために提出された草案は、総投資資本3兆ドン以上の医薬品産業の発展における新規投資プロジェクト（新規設立プロジェクトの拡大を含む）を実施することを規定している。現在、少なくとも投資登録証明書の交付または投資方針の承認を受けた日から3年以内に1兆ドンを超える投資を行う企業には、投資法第20条第2項a号に規定された対象として、特別な投資優遇措置および支援が適用されます。これには以下が含まれます。生薬、国産生薬原料からの伝統薬、医薬品原料、新薬、オリジナルブランド薬、希少薬、国産初のジェネリック医薬品、ハイテク医薬品、ワクチン、生物製剤の製造技術、製造または技術移転の研究開発製品;

社会経済状況が困難な地域または特に社会経済状況が困難な地域における薬草の栽培。

国内の貴重、希少、固有種の医薬遺伝子源の保存と開発に関する研究。経済的価値の高い薬用遺伝子源から新しい品種を創り出す。

法律は政府にこの条項の詳細を定めることを義務付けています。

グループAの流行隔離期間中、処方薬はオンラインでのみ販売できます。

その他の注目すべき新しい点の 1 つは、この法律により、電子商取引で取引が認められる医薬品および医薬品原料の種類に関する規制が追加されたことです。この方法により医薬品営業所の権利と責任を補完します。

国会は、医療隔離の場合を除き、処方薬の電子商取引による医薬品の小売販売を禁止することを規制することに合意した。ただし、A群感染症が流行病法の規定に従って流行していると宣言された場合は除く。疾病予防、感染症に対する;規制薬物;制限小売医薬品リストに掲載されている医薬品。

規制薬物の卸売電子商取引も禁止されています。

この法律では、「電子商取引の取引フロア、電子商取引の販売アプリケーション、情報ページ以外の手段による電子商取引を通じた医薬品および医薬品原料の取引」も禁止している。「オンライン注文機能」

したがって、医薬品が特別な管理下になく、小売販売が制限されている医薬品のリストに載っていない場合、製薬会社は非処方薬をオンラインで販売することが許可されます。

非処方薬とは、処方箋なしで調剤、小売、または使用される場合に、保健大臣が発行した原則と基準に従って決定され、保健省が発行する非処方薬リストに含まれる医薬品です。お父さん。

処方薬のオンライン販売の場合、予防管理法の規定に従って流行が宣言されたグループAの感染症がある場合、医療隔離の場合には保健大臣の規制に従わなければならない。感染症の感染

社会委員会のグエン・トゥイ・アン委員長はまた、非処方薬の販売を電子商取引のみで許可するという提案があると述べた。