国会、優遇措置と特別投資支援を受ける新規医薬品プロジェクトの規模を最終決定

国会は、薬事法のいくつかの条項を改正および補足する法律を可決し、2025年7月1日に発効しました。

国会は、薬事法のいくつかの条項を改正および補足する法律を可決し、2025年7月1日に発効しました。

国会は薬事法のいくつかの条項を改正し補足する法律を可決した。写真: Nhu Y

投資資本規模が3兆VND以上で、投資登録証明書または承認された投資方針の発行日から3年以内に少なくとも1兆VNDを支出する医薬品分野の新規設立プロジェクトは、特別な投資インセンティブとサポートの対象となります。

11月21日午後、国会は代表者の大多数の賛成により、薬事法のいくつかの条項を改正および補足する法律を可決し、2025年7月1日に発効した。

社会委員会のグエン・トゥイ・アン委員長は、草案の受理、説明、修正に関する報告書の中で、議論の中で、国会議員の意見は、製薬産業の発展に対するインセンティブの突破口が必要であるという規制に全員が同意したと述べた。

国会に承認のため提出された草案は、次のように規定している。投資登録証明書の交付または投資方針の承認の日から3年以内に少なくとも1兆ドンを支出する、総投資資本が3兆ドン以上の医薬品産業の発展における新規投資プロジェクト（かかる新規プロジェクトの拡大を含む）は、投資法第20条第2項a号に規定される対象として、特別な投資インセンティブおよび支援を受ける権利があり、これには以下が含まれる：生薬、国産医薬源からの伝統医薬品、医薬品原料、新薬、オリジナルブランド医薬品、希少医薬品、国産初のジェネリック医薬品、ハイテク医薬品、ワクチン、生物学的製剤を生産するための技術、生産または技術移転の研究開発。

社会経済状況が困難な地域または特に社会経済状況が困難な地域における薬草の栽培。

国内の貴重、希少、固有種の医薬遺伝子源の保存と開発に関する研究。経済的価値の高い薬用遺伝子源から新しい品種を創り出す。

法律は政府にこの条項の詳細を定めることを義務付けています。

グループAの流行隔離期間中、処方薬はオンラインでのみ販売できます。

その他の注目すべき新しい点の 1 つは、この法律により、電子商取引で取引が認められる医薬品および医薬品原料の種類に関する規制が追加されたことです。この方法により医薬品営業所の権利と責任を補完します。

国会は、感染症の予防および管理に関する法律の規定に従って流行と宣言されたAグループの感染症がある場合の医療隔離の場合を除き、処方薬とともに電子商取引を介した医薬品の小売販売の禁止を規制することに合意した。規制薬物;制限小売医薬品リストに掲載されている医薬品。

規制薬物の卸売電子商取引も禁止されています。

この法律はまた、「電子商取引の取引フロア、電子商取引の販売アプリケーション、およびオンライン注文機能を備えた製品を販売する電子情報ページ（電子商取引ウェブサイトとも呼ばれる）以外の手段による電子商取引を通じての医薬品および医薬品原料の取引」を禁止しています。

したがって、医薬品が特別な管理下になく、小売販売が制限されている医薬品のリストに載っていない場合、製薬会社は非処方薬をオンラインで販売することが許可されます。

非処方薬とは、処方箋なしで調剤、小売、使用される場合に、保健大臣が発行した原則と基準に従って決定され、保健省が発行する非処方薬リストに含まれる医薬品です。

処方薬のオンライン販売の場合、感染症の予防および管理に関する法律の規定に従って流行が宣言されたグループAの感染症がある場合の医療隔離に関しては、保健大臣の規制に従わなければなりません。

社会委員会のグエン・トゥイ・アン委員長はまた、非処方薬の販売を電子商取引のみで許可するという提案があると述べた。