改正薬事法が正式に可決され、オンライン医薬品販売に関する新たな規制が「確定」

11月21日午後、国会は電子商取引による医薬品事業の規制を含む薬事法のいくつかの条項を改正および補足する法律を可決した。

議員たちが法案可決のボタンを押す - 写真：GIA HAN

11月21日午後、出席した代表者430名中426名が賛成、2名が反対、2名が無投票で、国会は薬事法のいくつかの条項を修正および補足する法律を可決した。この法律は2025年7月1日から施行されますが、一部の規定は2025年1月1日から施行されます。

処方薬は、A群感染症による医療隔離の場合にのみオンラインで販売できます。

特に注目すべきは、国会で可決された新しい薬事法に電子商取引による医薬品取引に関する規制が含まれていることだ。法律によれば、A群の感染症がある場合の医療隔離の場合を除き、処方薬については電子商取引を通じた医薬品の取引は禁止されている。規制薬物および小売販売が制限されている薬物のリストに載っている薬物。電子商取引を通じて医薬品や医薬品原料を取引する施設は、電子商取引の取引フロア、電子商取引アプリケーション、およびオンライン注文機能を備えた Web サイトで販売する必要があります。それに加えて、各ユニットは広告および消費者の権利の保護に関する法律を遵守する必要があります。購入者情報のセキュリティ。また、医薬品業務の適格性証明書、医薬品実務証明書、承認医薬品に関する情報を掲示することも義務付けられています。また、医薬品小売施設は、購入者に対して医薬品の使用方法に関するオンライン相談や指導を提供し、 保健大臣の詳細な指示に従って購入者に医薬品を配送する必要がある。これに先立ち、国会常任委員会を代表して説明の受理について報告した社会委員会のグエン・トゥイ・アン委員長は、電子商取引の取引フロアがそこで販売される医薬品の品質と原産地を管理する責任について具体的な規制をすべきだとする意見があったと述べた。国会常任委員会は、電子商取引場の責任は電子商取引及び電子取引に関する法律に規定されていると判断した。なお、これはあくまでも取引を遂行するための手段であり、医薬品事業活動は引き続き医薬品事業所によって遂行されます。したがって、プラットフォーム上で医薬品を販売する施設は、従来の売買形態と同様に、医薬品の品質に責任を持たなければなりません。電子商取引および電子取引に関する法律では、電子商取引の取引フロアにおける当事者の責任も規制しています。本法案のような規制は、世界各国における医薬品事業における電子商取引の経営動向とも整合している。

法案可決の投票結果 - 写真：GIA HAN

薬価管理に関する規制の強化

最近可決された薬事法は、医薬品の価格管理に関する多くの規制を補足しています。したがって、保健省は、市場に流通している医薬品の価格が、類似の医薬品の最高公表価格または原産国での販売価格よりも高いことが判明した場合、企業に対して価格について勧告する権限を有します。また、医薬品の予想卸売価格と落札価格の差額が政府が定める最大差額を超える場合も保健省の介入の対象となる。国会常任委員会によれば、市販薬の価格統制はあらゆる種類の医薬品の価格を公示することによって行われている。必須医薬品リストに掲載されている医薬品の価格の宣言と価格の安定化。予想卸売薬価の発表は薬価管理における特定の手段であり、処方薬に適用されます。これは、このグループの薬が市場に流通している薬数の 82% 以上を占めているためです。これは主に医療機関で使用される薬であり、患者は自分で購入することはできず、医師の処方に従わなければなりません。この措置は、各中間レベルおよび各レベルでの価格上昇を抑制し、消費者に届いた時点で価格を上げるのに役立ちます。

Tuoitre.vn

出典: https://tuoitre.vn/chinh-thuc-thong-qua-sua-luat-duoc-chot-quy-dinh-moi-ve-ban-thuoc-online-20241121143251986.htm#content-1