ホーチミン市腫瘍病院で治療を受けるがん患者 - 写真: DUYEN PHAN
9月19日、ホーチミン市国会代表団は、薬局法のいくつかの条項を改正および補足する法案について意見を述べるワークショップを開催した。
ホーチミン市保健局医薬品管理部長のレ・ゴック・ダン氏は、薬事法が公布されてから（2016年）ほぼ10年が経過し、急速な発展過程を経て、現在の多くの問題に一定のギャップが生じており、そのため補足と検討が必要だと述べた。
医療用酸素はこれまで機器リストに含まれていましたが、改正薬事法により機器リストから削除されました。そうなると、医療機関はどのように対処したらよいか分からなくなってしまいます。
ダン博士によると、世界保健機関（WHO）は現在、医療用酸素を必須医薬品のリストに載せている。
したがって、新しい薬事法では、医療用酸素を医療機関が支障なく使用できるように明確に規制する必要があります。
さらに、適格医薬品については、登録番号の自動更新または一回限りのライセンスの対象となる場合があります。
さらに、現在の法令や通達は一貫性がなく、タイムリーではありません。
最も明らかなのは、入札法は2024年2月1日に発効することだが、政令は2024年2月27日に署名され、つい最近発効したばかりである。
したがって、法律を公布する際には、その効力を発揮するために、法令と通達が同時に発布されていなければなりません。
ダン氏によると、省レベル以上の伝統医学病院で伝統医学が製造された場合、それを地元の施設に販売して患者に供給できるという規制が必要だという。
ホーチミン市には、国内で唯一、GMP-WHO基準を満たす工場を備えた伝統医学の病院が2つあるが、病院は事業所ではないため売却できない。
他の施設に販売したい場合は、入札する必要があります。多くの病院は伝統医学病院から伝統医学を購入したいと考えていますが、それができません。
グエン・ティ・ハ氏（ホーチミン市国立大学健康科学大学薬学部）は、製薬業界にとって非常に重要な医薬品リストがあり、それは健康保険でカバーされる医薬品のリストであり、人々の医薬品へのアクセスにおいて重要な役割を果たしていると述べた。
実際、現行の薬事法には、医薬品が健康保険の適用対象となるための基準、原則、条件は何も記載されていません。
「保健省は、健康保険の対象となる医薬品のリストに医薬品を含めるための原則と基準に関する草案を発表しましたが、この問題については薬事法に情報がありません」とハ氏は述べた。
ハさんによると、現在、効果のある薬はたくさんあるが、値段が高い。がん患者が余命を1年延ばすために数十億ドンを支払わなければならないケースもあるという。
「このような場合、現在の限られた健康保険基金の状況下で、健康保険薬リストへの掲載を検討すべきでしょうか？健康保険リストへの薬の選定は、健康保険加入者の権利を保障するために、診察や治療活動に厳密に従う必要があります」とハ氏は述べた。
2024年6月、保健省は薬事法のいくつかの条項を改正および補足する法律案を国会に提出した。したがって、この法案は、医薬品および医薬成分の登録および流通に関するいくつかの規制を修正および補足するものです...
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出典: https://tuoitre.vn/nhieu-benh-nhan-ung-thu-phai-chi-ca-ti-dong-de-keo-dai-su-song-them-1-nam-20240919110404819.htm
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