サリチル酸を含む化粧品を違法販売したとして重い罰金

ホーチミン市当局は、医薬品、化粧品、医療機器の分野で違反した施設に対する行政処分の結果を発表した。

この期間中、フランシア・ビューティー・カンパニー・リミテッドは、違法なサリチル酸を含む脇の下の美白クリームとデオドラント製品の製造と取引の違反により、多額の罰金を科せられました。

フランシア・ビューティー・カンパニー・リミテッド社は、違法なサリチル酸を含む脇の下の美白およびデオドラントクリームの製造と取引において規制に違反したとして、多額の罰金を科せられた。

具体的には、同社のCléo脇の下用美白・デオドラントクリーム（35gチューブ1本入り箱）には、承認された処方には含まれていない成分であるサリチル酸が含まれていた。同社はベトナムの化粧品管理に関する規制に違反した。

さらに、同社は虚偽の広告、マーケティング、製品ラベル表示を行っており、消費者に製品が医薬品として作用すると誤解させていた。

これらの違反行為により、フランシア・ビューティー・カンパニー・リミテッド社は1億4000万ベトナムドンの罰金を科せられた。また、同社は違反商品の回収・破棄と、ロンアン省保健局が2021年12月23日に発行した化粧品申告書の返却も求められた。

また、同社は、製品サンプルの検査結果が品質基準を満たさなかったため、クレオ脇美白・デオドラントクリームバッチ（バッチ番号：120124、2024年1月12日製造）の全国流通も停止した。

ベトナム医薬品管理局（保健省）は、この化粧品に含有が認められていない成分であるサリチル酸が含まれていることが判明したため、この製品をリコールすることを決定しました。

今回の一連の処罰では、他の多くの施設も処罰された。具体的には、サイゴンメディカルサービス株式会社（ホーチミン市5区）が、医薬品事業を行うための資格証明書を借りて、出所不明の商品を取引したとして、2億3000万ドンの罰金を科せられた。 Le Khang 2 Pharmacyも業務違反で400万VNDの罰金を科せられた。

保健省はホーチミン市とロンアン保健局に対し、違反商品の回収を監視し、化粧品生産・取引施設の検査を継続し、規定に従って違反に対処するよう要請した。

医薬品管理局は化粧品を管理するため、保健省や化粧品製造・申告・輸入施設に文書を送り、市場に流通する化粧品の管理を強化するよう要請した。

検査の結果、多くの企業は申告書や会社のウェブサイトの情報を通じて連絡を取ることができないことが判明した。事業者の中には、当局に届け出ずに住所や代表者を変更する者もおり、検査や対応に支障をきたすケースもある。

ベトナム医薬品管理局は、偽造化粧品、出所不明の製品、または機能や用途について虚偽の広告をしている製品を検出し、対処するために、保健局に対し、運営委員会389および市場管理局と連携して、ソーシャルネットワーキングプラットフォームおよび電子商取引プラットフォーム上の化粧品の生産と取引を検査することを義務付けています。

消費者の権利を保護し、公衆衛生の安全を確保するため、ベトナム医薬品管理局は、化粧品の製造および取引における規制に違反する組織および個人に対して厳格な対応を要求しています。

偽造品、出所不明品、品質不良品と疑われる化粧品は回収され、破棄されます。化粧品の製造および取引施設は、規制を完全に遵守し、製品情報の記録を保管し、検査機関からの要求に応じてそれらを提示する必要があります。

ベトナム医薬品管理局は、化粧品の製造、輸入、申告を行う施設に対し、製品申告情報を正確かつ誠実に申告することを含め、保健省の通達第06/2011/TT-BYT号の規制を遵守することを義務付けています。

各施設は、製品情報ファイル（製品情報ファイル - PIF）を本社に保管し、当局からの要求に応じて提供する必要があります。申告受付番号が付与された場合にのみ、企業は化粧品を市場に出すことができます。

ベトナム医薬品管理局は、市場に流通する化粧品が安全性、品質、有効性の要件を完全に満たしていることを確認するために、市販後検査を継続的に実施することを確認した。

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出典: https://baodautu.vn/bi-phat-nang-vi-ban-my-pham-chua-acid-salicylic-trai-phep-d256557.html