Application de l'IA et du Big Data pour recevoir et traiter les demandes d'enregistrement de médicaments

L’IA et le Big Data seront appliqués pour recevoir et traiter les demandes d’enregistrement de médicaments.

Dans un contexte où la transformation numérique est une tendance inévitable, la révolution technologique ouvre de nombreuses opportunités précieuses pour l’industrie médicale, allant de l’amélioration de la qualité des services, à l’amélioration de l’efficacité du diagnostic et du traitement, à l’amélioration de la qualité et de l’accessibilité des médicaments, jusqu’à l’expérience et la satisfaction des patients.

En particulier, la résolution 57-NQ/TW du Politburo sur les percées dans le développement scientifique et technologique, l'innovation et la transformation numérique nationale constitue la base pour que le secteur médical réalise des percées dans l'innovation de la pensée, promeuve la détermination à développer les soins de santé numériques, réponde aux exigences des soins de santé de la population dans la nouvelle situation et contribue à la cause du développement fort de notre pays dans la nouvelle ère - l'ère du développement national.

Résultats du traitement des demandes d'enregistrement de médicaments

Partageant des solutions pour améliorer l'efficacité de la gestion et faire connaître la transparence dans le secteur pharmaceutique - la « source » d'approvisionnement en médicaments pour les établissements médicaux à travers le pays, le vice-ministre Do Xuan Tuyen a souligné que l'application des technologies de l'information (TI) et de la transformation numérique est une solution importante pour répondre aux exigences de la réforme administrative et améliorer la qualité du service pour les particuliers et les entreprises.

Le vice-ministre a déclaré que jusqu'à présent, 100 % des demandes d'enregistrement de médicaments ont été reçues et traitées en ligne, et les entreprises n'ont pas besoin d'attendre pour soumettre des demandes papier au guichet unique.

Les résultats du traitement des demandes d’enregistrement de médicaments sont très positifs, l’approbation en ligne augmentant chaque année.

En particulier, les opérations auparavant manuelles ont été automatisées : tous les enregistrements sont conservés et les opérations sont centralisées sur le système en ligne ; Un procès-verbal est automatiquement créé pour chaque dossier immédiatement après examen et approbation ; Le système renvoie automatiquement l’expert s’il détecte une différence d’opinion ; examiner tous les sous-comités simultanément ; Système de génération automatique de documents basé sur des suggestions d'experts ; Des exemples d’étiquettes, des instructions d’utilisation et des normes de qualité des médicaments ont été publiés sur le système en ligne ; Les informations sur l'approbation des certificats d'enregistrement de circulation sont continuellement mises à jour sur le système de service public en ligne immédiatement après chaque approbation de modifications, d'ajouts ou de corrections dans le système de service public du Département de l'administration des médicaments.

La demande de médicaments pour les examens et traitements médicaux dans les établissements médicaux est très importante - Photo : VGP/HM

Selon un représentant de l'Administration des médicaments du Vietnam, ministère de la Santé, depuis juillet 2023, le Département a reçu et traité toutes les procédures liées aux demandes d'enregistrement de médicaments en ligne. Les opérations professionnelles des agents et des spécialistes sont entièrement réalisées dans un environnement électronique, depuis la réception, la classification, la révision et le traitement jusqu'à l'évaluation des documents par des sous-comités spécialisés.

Auparavant, chaque dossier prenait beaucoup de temps à organiser, à classer manuellement et à transporter vers différentes unités à Hanoi et à Ho Chi Minh-Ville, ce qui entraînait des difficultés pour suivre l’état de traitement ou un risque de perte de dossiers.

Cependant, depuis la mise en œuvre du système en ligne, les dossiers d’enregistrement des médicaments ont considérablement réduit les étapes administratives intermédiaires telles que le tri, la classification et le transport des dossiers. Les sous-comités spécialisés peuvent procéder à des évaluations simultanément, indépendamment de l’avancement des évaluations des autres sous-comités.

Une fois les résultats de l'évaluation du conseil disponibles, la Drug Administration rendra une décision d'octroi ou de prolongation du certificat d'enregistrement de circulation, annoncera les ingrédients, les échantillons d'étiquettes, les instructions sur les médicaments et les normes de qualité des médicaments, le tout entièrement effectué sur le système de service public en ligne.

Selon l'Administration des médicaments du Vietnam, au cours des 11 premiers mois de 2024, cette unité a accordé et prolongé plus de 12 300 médicaments, soit presque l'équivalent du nombre total de médicaments qui ont obtenu et prolongé leur certificat d'enregistrement de circulation au cours des 5 dernières années combinées (en 2019, 3 695 médicaments ont été prolongés ; en 2020, 1 341 médicaments ; en 2021, 1 230 médicaments ; en 2022, 2 721 médicaments ; et en 2023, 4 592 médicaments).

Identifier les difficultés

Cependant, selon le vice-ministre Do Xuan Tuyen, le processus de mise en œuvre de la transformation numérique dans le secteur pharmaceutique présente encore quelques difficultés et problèmes. C'est-à-dire que le nombre de demandes reçues augmente, alors que les ressources humaines pour traiter les demandes n'ont pas été complétées à temps.

Les procédures et processus dans le domaine de l’enregistrement des médicaments sont complexes, méticuleux et nécessitent de nombreuses étapes de traitement. Convertir l’état d’esprit du traitement des documents papier au travail dans un environnement électronique nécessite également des efforts de changement de plusieurs côtés. Les données des dossiers d’enregistrement des médicaments sont volumineuses, ce qui entraîne une croissance très rapide de l’espace de stockage du serveur du système en ligne.

Un approvisionnement adéquat et opportun en médicaments et en fournitures déterminera grandement le résultat du traitement du patient - Photo : VGP/HM

Lors de la récente discussion entre le Premier ministre et les entreprises européennes, M. Burak Pekmezci, directeur général de Sanofi Vietnam - représentant les entreprises de l'industrie pharmaceutique, a également déclaré que la transformation numérique est une tendance inévitable selon la stratégie nationale. L'industrie pharmaceutique vietnamienne a également commencé à appliquer la technologie, l'ensemble du processus d'enregistrement des médicaments étant effectué en ligne.

Toutefois, ce processus ne s’arrête qu’à la numérisation, c’est-à-dire à la conversion des documents papier au stockage en ligne, à l’évaluation des données et à l’échange d’informations. Une véritable transformation numérique nécessite de tirer parti de l’intelligence artificielle (IA) et du cloud computing pour améliorer la qualité de la gestion étatique des produits pharmaceutiques, améliorant ainsi la qualité, la sécurité et l’efficacité des médicaments.

Cela contribue également à rendre le processus d’autorisation plus transparent, à raccourcir les délais d’enregistrement et à réduire les pressions sur les ressources, améliorant ainsi l’accès aux médicaments.

Application de l'IA à l'évaluation des dossiers d'enregistrement des médicaments

Parallèlement au point de vue ci-dessus, le chef du ministère de la Santé a déclaré que le ministère continuerait à trouver des solutions pour surmonter ce problème. Il s’agit de promouvoir la transformation numérique, de coordonner les unités compétentes pour rechercher et appliquer l’intelligence artificielle (IA) et de traiter les mégadonnées afin d’améliorer l’efficacité et l’efficience du processus de réception et de traitement des dossiers d’enregistrement des médicaments.

Parallèlement, coordonner avec les unités concernées pour maintenir, ajuster, mettre à niveau et perfectionner le système en ligne afin de mieux servir les particuliers et les entreprises.

En particulier, après l'entrée en vigueur de la loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie (à partir du 1er juillet), le Département de l'administration des médicaments continuera d'ajuster le système de service public en ligne pour mettre en œuvre le mécanisme de renouvellement automatique. Le dossier d'enregistrement de renouvellement sera rendu public sur le système, garantissant que l'entreprise pourra continuer à utiliser le certificat d'enregistrement de circulation.

En outre, l'Administration des médicaments du Vietnam déploiera des applications d'IA dans l'évaluation des dossiers d'enregistrement des médicaments dans le but de remplacer complètement la réception manuelle des dossiers lors de la réception des dossiers au guichet unique, surmontant ainsi la situation de file d'attente et d'attente des entreprises ; Construire un système pour détecter et alerter des faux documents, des informations inexactes et des incohérences entre les documents soumis.

Parallèlement, soutenir l’examen et l’évaluation juridique des dossiers d’enregistrement des médicaments, réduisant ainsi le temps d’évaluation juridique pour les spécialistes et les experts. Intégrer des utilitaires supplémentaires tels que des systèmes de chatbot et des assistants virtuels avec des réponses automatiques, permettant aux entreprises d'interroger des informations et de recevoir des réponses rapidement et efficacement...

Afin de mettre en œuvre de manière synchrone les réglementations lorsque la loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie entrera officiellement en vigueur, les entreprises et les organisations recommandent aux agences de gestion de publier rapidement des réglementations d'orientation et de garantir l'efficacité de leur mise en œuvre.

Hien Minh