Cet après-midi, 16 avril, lors de la 32ème séance, la Commission permanente de l'Assemblée nationale a donné des avis sur le projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie.
Il faut un mécanisme révolutionnaire pour développer l’industrie pharmaceutique
L’un des contenus importants du projet de loi est de modifier et de compléter la réglementation relative aux politiques de développement de l’industrie pharmaceutique.
Autorisé par le Premier ministre à présenter le rapport, le ministre de la Santé Dao Hong Lan a déclaré que certaines réglementations seront modifiées pour encourager et donner des incitations aux installations de production nationales et encourager la transformation. Transfert de technologie pour la production au Vietnam d'ingrédients pharmaceutiques, de médicaments génériques ou de nouveaux médicaments, médicaments de marque originaux, médicaments spécialisés, vaccins, produits biologiques, médicaments de haute technologie, médicaments produits à partir de matières médicinales au Vietnam et raccourcir les procédures d'autorisation de ces médicaments ; Élargissement des droits des établissements de fabrication et d’importation de médicaments à capitaux étrangers.
A cela s'ajoute la responsabilité des ministères concernés de présider à l'application de la science et de la technologie pour développer l'industrie pharmaceutique et de présider à l'élaboration de documents juridiques pour gérer les activités de sélection et de création de variétés, de culture et de récolte d'herbes médicinales. ; Diffuser des techniques de culture, de prévention et de contrôle des maladies des plantes médicinales et des animaux médicinaux.
En examinant ce contenu, la présidente du Comité social, Nguyen Thuy Anh, a déclaré que le Comité permanent du Comité social a constaté que les politiques d'incitation au développement de l'industrie pharmaceutique sont toujours générales et fondées sur des principes. Le gouvernement devrait donc clarifier les limites et les difficultés. , et les insuffisances, et bientôt avoir des solutions et des politiques spécifiques et concrètes, notamment dans le domaine des incitations à l'investissement, pour atteindre l'objectif de développement de la production de matériel médicinal. , la production nationale de médicaments et de vaccins dans la période à venir et concrétiser davantage la politique de " « créer des conditions favorables aux procédures d'enregistrement » et « priorité aux procédures » dans le projet de loi
Lors de la discussion, le président du Comité juridique, Hoang Thanh Tung, a estimé qu'avec un pays de plus de 100 millions d'habitants, la demande en médicaments est très importante, mais nous ne maîtrisons pas encore l'industrie pharmaceutique, il est donc nécessaire de rechercher des politiques révolutionnaires. nécessaire au développement de l’industrie pharmaceutique.
Cependant, M. Hoang Thanh Tung s'inquiète également du fait que la réglementation n'est pas très précise, s'arrêtant principalement aux points de vue et aux politiques. « Quelles sont les incitations à l’investissement et les incitations spéciales pour la recherche scientifique ? Nous devrions ajouter des politiques spécifiques sur les incitations et la manière d’attirer les investissements afin que nous puissions les mettre en œuvre et les rendre plus faciles à mettre en pratique. Cette loi n’est pas spécifique, il est donc très difficile que le décret du gouvernement stipule le contraire. « De plus, si cette loi comporte des incitations spécifiques différentes de la loi sur l'investissement, il n'y a pas de problème car la loi sur l'investissement le permet », a déclaré le président du Comité juridique.
En donnant son avis sur le projet de loi, le président de l'Assemblée nationale Vuong Dinh Hue a hautement apprécié la préparation et l'élaboration minutieuses et sérieuses ainsi que les grands progrès réalisés dans la réflexion sur ce projet de loi.
Soulignant le fait que la plupart des médicaments courants au Vietnam peuvent être produits par les Vietnamiens eux-mêmes, mais que les matières premières pour la fabrication des médicaments et de nombreux médicaments spéciaux essentiels doivent être principalement importés, le président de l'Assemblée nationale a affirmé que le développement de l'industrie pharmaceutique est très important. Il s’agit à la fois d’une question économique et d’une question liée aux soins de santé des personnes.
« Besoin d'attention, avoir des politiques de promotion. Mon potentiel est énorme. L’industrie pharmaceutique se porte également bien. « Presque tous les médicaments courants peuvent être produits avec une bonne qualité et des prix raisonnables », a déclaré M. Vuong Dinh Hue.
Le président de l'Assemblée nationale a demandé aux organismes de rédaction et de révision de réviser la décision n° 376/QD-TTg du Premier ministre sur l'approbation du programme de développement de l'industrie pharmaceutique et des matériaux médicinaux produits localement d'ici 2030. Vision jusqu'en 2045, pour légaliser un certain nombre de politiques d'encourager le développement de l'industrie pharmaceutique, car celle-ci a des objectifs très précis. Au moins, la loi fournit un cadre pour les orientations futures du gouvernement.
Recherche sur la réglementation du commerce des médicaments et la gestion des prix des médicaments
En ce qui concerne les réglementations supplémentaires sur les nouvelles formes et méthodes commerciales, le projet de loi ajoute des réglementations sur les activités des chaînes de pharmacies et sur le commerce de médicaments et d'ingrédients pharmaceutiques par la méthode du commerce électronique.
Le Comité permanent du Comité social a estimé que cet ajout était nécessaire pour répondre aux exigences pratiques, mais a proposé de clarifier le contenu de « l'activité de la chaîne de pharmacies », plus précisément la réglementation sur les conditions d'établissement, les méthodes de fonctionnement et les mécanismes de gestion pour avoir une base pour considération, en assurant la faisabilité et le consensus.
Selon la directrice Nguyen Thuy Anh, pour le commerce de médicaments et d'ingrédients pharmaceutiques par le biais du commerce électronique, il est nécessaire d'avoir des réglementations plus spécifiques sur les types de médicaments qui peuvent être commercialisés et les formes d'activité qui peuvent être exercées par le biais du commerce électronique. commerce. commerce électronique, sujets participant à l'achat et à la vente pour créer une transparence des réglementations et assurer la sécurité des utilisateurs.
« Si des réglementations doivent être mises en place pour la vente au détail de médicaments via le commerce électronique, elles ne devraient s’appliquer qu’aux médicaments sans ordonnance. « En outre, il est nécessaire de revoir la réglementation sur le commerce électronique pour assurer la conformité avec la loi sur les transactions électroniques », a déclaré Mme Nguyen Thuy Anh.
Commentant ce contenu, le président de l'Assemblée nationale Vuong Dinh Hue a souligné que la médecine est un produit très spécial, il est donc nécessaire de rechercher et de trouver un point d'équilibre pour avoir une ouverture appropriée afin de faciliter la production, le commerce et la protection de la santé des personnes.
« Les ventes de médicaments en général et les ventes via le commerce électronique doivent être strictement contrôlées et doivent être évaluées pour des impacts très spécifiques », a noté M. Vuong Dinh Hue et a suggéré que le comité de rédaction et l'agence de révision se coordonnent pour avoir des réglementations appropriées sur cette question, en se référant à l'expérience d'autres pays, clarifie les droits et les responsabilités.
Le ministre de la Santé Dao Hong Lan a également déclaré que ce projet de loi modifierait et compléterait un certain nombre d'articles et de clauses sur les appels d'offres et la gestion des prix des médicaments afin d'assurer la cohérence et la synchronisation avec les dispositions de la loi. Loi sur les appels d'offres et les prix 2023
Le projet ajoute également des règles spécifiques de gestion des prix pour les médicaments (déclaration des prix de gros prévus avant la mise en circulation) afin de garantir le respect de la gestion spécialisée et de l'efficacité.
Selon la présidente du Comité social, Nguyen Thuy Anh, le projet de loi est fondamentalement conforme aux dispositions de la loi sur les prix de 2023, cependant, les dispositions sur les responsabilités des établissements commerciaux pharmaceutiques sont les établissements de fabrication de médicaments et les établissements d'importation. Déclaration des prix de gros prévus des médicaments avant leur mise en circulation sur le marché, nouvelle déclaration en cas de modification du prix de vente déclaré et le contenu indicatif du projet de décret ci-joint n'est pas conforme à la loi sur les prix.
L'organisme d'audit recommande au gouvernement de stipuler clairement et d'expliquer spécifiquement : Fournir des informations supplémentaires sur les mesures de gestion relatives aux autres éléments de stabilisation des prix (qu’ils soient conformes ou non à la loi sur les prix) pour examen plus approfondi.
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