El Ministerio de Salud acaba de ampliar y anunciar casi 800 productos farmacéuticos más, incluidos medicamentos convencionales y bioequivalentes, para atender las necesidades de examen médico, tratamiento y prevención de epidemias.
De los casi 800 tipos de medicamentos que fueron ampliados en esta ocasión, 730 fueron ampliados según lo establecido en la Ley de Farmacia de 2016 y se anunciaron 35 medicamentos con bioequivalencia comprobada.
 |
| Ilustración |
De los 730 medicamentos ampliados en esta ocasión, 453 se extendieron por 5 años; 219 medicamentos prorrogados por 3 años y 58 medicamentos prorrogados hasta el 31 de diciembre de 2025.
Se sabe que los productos farmacéuticos cuyos certificados de registro de circulación han sido extendidos esta vez son todos medicamentos de producción nacional, bastante diversos en grupos farmacológicos que incluyen medicamentos para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares, hipertensión, diabetes, tratamiento del cáncer, medicamentos antivirales, medicamentos para el tratamiento de enfermedades respiratorias, antibióticos, antipiréticos, analgésicos y otros medicamentos antiinflamatorios comunes....
Se sabe que en agosto de 2024, el Departamento de Administración de Medicamentos amplió y volvió a emitir continuamente los certificados de registro de medicamentos, vacunas y productos biológicos médicos de acuerdo con la Ley de Farmacia.
En el lote más reciente, hace unos 10 días, había casi 900 productos farmacéuticos, incluidos productos farmacéuticos originales, vacunas y productos biológicos médicos, de los cuales la lista de productos farmacéuticos originales incluía 30 tipos, la lista de medicamentos de producción nacional incluía casi 400 tipos y el resto eran medicamentos extranjeros.
Entre ellos se incluyen nuevos medicamentos, vacunas y productos biológicos médicos que se conceden y renuevan por un periodo de 5 años; 3 años y hasta el 31 de diciembre de 2025.
Además, la Administración de Medicamentos también amplió el certificado de registro de circulación de medicamentos según la Resolución 80 de la Asamblea Nacional.
La reciente escasez de medicamentos está relacionada en gran medida con la concesión de nuevas licencias y renovación de registros de medicamentos e ingredientes farmacéuticos.
Por ello, según el representante del Ministerio de Salud, el proyecto de reforma de la Ley de Farmacia simplifica el trámite para renovar, modificar y complementar el certificado de registro para la circulación de medicamentos e ingredientes farmacéuticos. Agilizar trámites administrativos, reducir tiempos de prórroga y emitir certificados de registro de medicamentos e ingredientes farmacéuticos.
Respecto del expediente, orden y procedimientos para la prórroga de la vigencia del certificado de registro de circulación de medicamentos e ingredientes farmacéuticos: La cláusula 1 del artículo 56 de la Ley de Farmacia de 2016 establece que todos los medicamentos, después del vencimiento del Certificado de Registro de Circulación, deben volver a presentar el expediente de renovación y estos expedientes deben pasar por el proceso de valoración y aprobación del Consejo Asesor para el otorgamiento del Certificado de Registro de Circulación. Esta disposición de la Ley de Farmacia ha contribuido a la gestión de los medicamentos con calidad, seguridad y eficacia.
Sin embargo, la regulación sólo es aplicable a medicamentos en circulación que presenten problemas de calidad o seguridad que deban reevaluarse antes de extender la validez del certificado de registro de circulación.
Además, en el proyecto de reforma de la Ley de Farmacia, el comité de redacción propuso estipular los casos de ampliación, modificación y complementación del Certificado de Registro de Circulación que no tienen que pasar por el Consejo Asesor para el otorgamiento de Certificados de Registro de Circulación de medicamentos e ingredientes farmacéuticos o no tienen que ser aprobados.
Reducir el tiempo de tramitación de expedientes de 3 meses a 15 días hábiles para expedientes de cambios y adiciones que sólo necesitan ser anunciados.
Se complementa la normativa que permite a los establecimientos continuar utilizando el certificado de registro de circulación después de que éste expire y haya presentado solicitud de renovación de acuerdo a la reglamentación hasta que se renueve o cuente con documento del Ministerio de Salud.
Complementar la normativa que permite sustituir el CPP (Certificado de Producto Farmacéutico) por documentos legales que acrediten que el medicamento está autorizado en los casos en que satisfaga las necesidades de prevención y control de enfermedades...
Fuente: https://baodautu.vn/them-gan-800-loai-thuoc-phuc-vu-kham-chua-benh-d223233.html
Kommentar (0)