La Administración de Medicamentos de Vietnam, dependiente del Ministerio de Salud, acaba de extender el certificado de registro de circulación para 700 medicamentos de producción nacional; Se expidieron nuevos certificados de registro de circulación para 41 medicamentos y se expidieron y renovaron nuevos 21 certificados de registro de circulación para vacunas y productos biológicos médicos.
Así, el número total de medicamentos, vacunas y productos biológicos médicos cuyos certificados de registro de circulación fueron recientemente concedidos o renovados por la Administración de Medicamentos de Vietnam es de 762 tipos.
De los 700 medicamentos que se ampliaron, 479 se extendieron por 5 años, 193 se extendieron por 3 años y los 28 restantes se extendieron hasta el 31 de diciembre de 2025.
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| Foto ilustrativa. |
De los 41 certificados de registro de medicamentos recién otorgados, 40 obtuvieron nuevos certificados de registro dentro de los 5 años, y el restante obtuvo nuevos certificados de registro dentro de los 3 años.
De las 27 vacunas y productos biológicos cuyos certificados de registro de circulación fueron otorgados o renovados, 15 tipos fueron renovados o renovados por 5 años; Se renuevan y reeditan 12 tipos en un plazo de 3 años.
Más de 700 nuevos medicamentos, vacunas y productos biológicos médicos han renovado sus registros de circulación en esta ocasión, con una amplia gama de efectos farmacológicos... para atender las necesidades de medicamentos y vacunas de la población y para su licitación y adquisición.
Anteriormente, el Ministerio de Salud acababa de prorrogar 626 tipos de medicamentos, de los cuales 425 fueron prorrogados por 5 años, 156 por 3 años y 45 hasta el 31 de diciembre de 2025.
Los tipos de medicamentos y medicamentos genéricos cuyos números de registro se han ampliado en los últimos tiempos son bastante diversos en cuanto a efectos farmacológicos, incluyendo medicamentos para el tratamiento del cáncer, enfermedades cardiovasculares, hipertensión, diabetes, medicamentos antivirales, medicamentos para el tratamiento de enfermedades respiratorias, antibióticos, antipiréticos, analgésicos, otros medicamentos antiinflamatorios comunes... y vacunas y productos biológicos que tienen una gran demanda para su uso en el examen y tratamiento médico y la prevención de enfermedades.
Según la Administración de Medicamentos de Vietnam, hasta mayo de 2024, esta agencia ha procesado 666 solicitudes de licencia de importación de medicamentos y 3.641 solicitudes de licencia de importación de materias primas, envases y cápsulas; Anunció 14 prórrogas de vigencia de registros para 13,202 medicamentos e ingredientes farmacéuticos según Resolución 80 de la Asamblea Nacional. De esta forma, se mantienen más de 22.000 medicamentos con certificado de registro de circulación vigente con alrededor de 800 principios activos de diversos tipos.
El Ministerio de Salud exige que los establecimientos de fabricación y registro de medicamentos sean responsables de fabricar los medicamentos de acuerdo con los registros y documentos registrados en el Ministerio de Salud y deben imprimir el número de registro emitido por el Ministerio de Salud de Vietnam en la etiqueta del medicamento.
Los medicamentos especialmente controlados sólo pueden producirse y circular cuando se cuente con un Certificado de Elegibilidad para la Actividad Farmacéutica. El alcance de la comercialización de medicamentos especialmente controlados debe ser coherente con el alcance de la operación de la instalación que cumple con las regulaciones.
Al mismo tiempo, actualice las etiquetas de los medicamentos, las instrucciones de los medicamentos según lo prescrito y las instrucciones de los medicamentos dentro de los 6 meses.
El Ministerio de Salud también exige que las instalaciones de fabricación y registro de medicamentos se coordinen con las instalaciones de tratamiento para cumplir con las regulaciones actuales sobre medicamentos de prescripción, monitorear la seguridad, la eficacia y los efectos adversos de los medicamentos en los seres humanos, y sintetizar e informar de acuerdo con las regulaciones.
Las instalaciones de registro de medicamentos deben garantizar que las condiciones de funcionamiento se mantengan durante el período de validez del certificado de registro de circulación de medicamentos e ingredientes de medicamentos.
En caso de que la instalación de registro ya no cumpla con las condiciones de funcionamiento, deberá ser responsable de cambiar la instalación de registro de acuerdo con las disposiciones de la Circular No. 08/2022/TT-BYT dentro de los 30 días a partir de la fecha en que la instalación de registro ya no cumpla con las condiciones de funcionamiento.
Las instalaciones de fabricación de medicamentos deben garantizar las condiciones de funcionamiento de la instalación de fabricación durante el período de validez del certificado de registro de circulación de medicamentos e ingredientes de medicamentos.
Fuente: https://baodautu.vn/gia-han-cap-moi-them-hon-700-loai-thuoc-phuc-vu-nguoi-benh-d221626.html
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