Renovación de 1.500 certificados de registro para la circulación de medicamentos e ingredientes farmacéuticos

Durante la renovación de los certificados de registro de medicamentos e ingredientes farmacéuticos, el Ministerio de Salud otorgó recientemente certificados de registro para 1.500 medicamentos e ingredientes de producción nacional para atender las necesidades de examen y tratamiento médico y prevención de epidemias.

Noticias médicas del 23 de diciembre: Prórroga de 1.500 certificados de registro para la circulación de medicamentos e ingredientes farmacéuticos

Durante la renovación de los certificados de registro de medicamentos e ingredientes farmacéuticos, el Ministerio de Salud otorgó recientemente certificados de registro para 1.500 medicamentos e ingredientes de producción nacional para atender las necesidades de examen y tratamiento médico y prevención de epidemias.

Garantizar los estándares de calidad y las regulaciones legales

Esta prórroga incluye 1.095 medicamentos e ingredientes de producción nacional a los que se les ha otorgado un certificado de registro de circulación con una vigencia de 5 años; Se renovaron 335 medicamentos con vigencia de 3 años; y 57 medicamentos válidos hasta el 31 de diciembre de 2025.

A diciembre de 2024, el Ministerio de Salud ha otorgado certificados de registro de circulación para más de 23.000 medicamentos válidos.

La Administración de Medicamentos de Vietnam exige que los establecimientos de fabricación y registro de medicamentos fabriquen de acuerdo con los documentos registrados en el Ministerio de Salud e impriman o coloquen el número de registro otorgado en la etiqueta del medicamento. Las instalaciones sólo podrán producir y circular medicamentos especialmente controlados cuando cuenten con un Certificado de Elegibilidad para el Negocio Farmacéutico de acuerdo con las disposiciones de la ley.

Además, los establecimientos de fabricación y registro de medicamentos deben actualizar los estándares de calidad de los medicamentos de acuerdo con la Circular No. 11/2018/TT-BYT y garantizar que las etiquetas de los medicamentos y las instrucciones de uso se actualicen de acuerdo con la Circular 01/2018/TT-BYT dentro de los 12 meses a partir de la fecha de renovación del certificado de registro de circulación.

Este año, el Ministerio de Salud ha organizado 17 renovaciones de certificados de registro de medicamentos e ingredientes farmacéuticos. El número total de medicamentos y materias primas ampliados en 2024 asciende a 13.900 tipos, incluidos 10.702 medicamentos de producción nacional, 2.946 medicamentos importados y 252 vacunas y productos biológicos.

A diciembre de 2024, el Ministerio de Salud ha otorgado certificados de registro de circulación para más de 23.000 medicamentos válidos. Además de eso, se importaron casi 14.000 pedidos de medicamentos e ingredientes farmacéuticos en 2023 y los primeros 11 meses de 2024 para garantizar un suministro adecuado para las necesidades de exámenes y tratamientos médicos.

La Administración de Medicamentos también exige que las instalaciones de fabricación de medicamentos mantengan las condiciones de funcionamiento durante todo el período de validez del certificado de registro de circulación. Si el establecimiento ya no cumple con los requisitos, se deberá realizar un cambio de registro dentro de los 30 días.

Además de eso, las instalaciones de fabricación deben coordinarse con las instalaciones de tratamiento para monitorear la seguridad, la eficacia y los efectos no deseados de los medicamentos en los usuarios, e informar los resultados de acuerdo con las regulaciones.

Renovar los certificados de registro de medicamentos es un paso importante para garantizar la calidad de los mismos, al tiempo que crea condiciones para que los centros médicos y los hospitales tengan suficientes medicamentos para atender a la población y prevenir eficazmente las epidemias.

Ciudad Ho Chi Minh monitorea y previene una extraña enfermedad procedente del Congo

Según información de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y el Centro Africano para el Control de Enfermedades (CDC África), un brote de una enfermedad desconocida está ocurriendo en la zona de Panzi, provincia de Kwango, República Democrática del Congo (RDC).

Hasta el 12 de diciembre de 2024, se registraron 527 casos, incluidas 32 muertes (tasa de mortalidad del 6%). Los síntomas de la enfermedad incluyen fiebre, dolor de cabeza, tos, secreción nasal y dolores musculares. Los niños representaron la mayoría de los casos (53% y 54,8% de las muertes antes de los 5 años). Todos los casos graves presentaban desnutrición severa.

La zona de Panzi, donde comenzó el brote, es una zona rural remota de la provincia de Kwango, a gran distancia de la capital, Kinshasa. Se trata de una zona con malas condiciones médicas, bajas tasas de vacunación y grave escasez de alimentos.

En la actualidad, alrededor de 25,6 millones de personas en la República Democrática del Congo viven en situación de escasez de alimentos, de los cuales casi 4,5 millones son niños que padecen desnutrición grave. Los niños desnutridos son susceptibles de sufrir complicaciones graves cuando se infectan con enfermedades infecciosas, lo que puede provocar la muerte.

La OMS evalúa el nivel de riesgo en la zona del brote (Panzi, provincia de Kwango) como alto, sin embargo, a nivel de país (RD Congo), el riesgo se clasifica como medio debido a la naturaleza localizada del brote. A nivel regional y mundial, la OMS evalúa el riesgo de propagación como bajo, sin embargo, aún señala vigilancia en la frontera con la vecina Angola.

En Ciudad Ho Chi Minh, el Aeropuerto Internacional Tan Son Nhat no tiene vuelos directos desde la República Democrática del Congo. Los pasajeros de esta zona tendrán que transitar por otros países antes de llegar a Ciudad Ho Chi Minh.

Los aeropuertos internacionales de la República Democrática del Congo (como los aeropuertos internacionales de Ndjili, Lubumbashi, Goma y Bangoka) no están en la zona del brote según lo informado por la OMS. Además, las rutas marítimas desde la República Democrática del Congo a Ciudad Ho Chi Minh tienen tiempos de tránsito largos, lo que ayuda a detectar y controlar la enfermedad rápidamente.

El Departamento de Salud de Ciudad Ho Chi Minh ha ordenado al Centro para el Control de Enfermedades de Ciudad Ho Chi Minh (HCDC) que vigile de cerca la evolución de la epidemia y prepare planes de respuesta apropiados para cada nivel de riesgo.

En particular, el HCDC tiene un departamento de cuarentena sanitaria internacional de servicio las 24 horas del día, los 7 días de la semana en el aeropuerto de Tan Son Nhat y el puerto marítimo de la ciudad de Ho Chi Minh para controlar el riesgo de que ingresen enfermedades desde el extranjero.

HCDC activará sistemas de vigilancia de alerta temprana en los centros de atención médica y en la comunidad. La red de colaboradores de salud comunitaria que cubre todos los distritos y la ciudad de Thu Duc continuará fortaleciendo el monitoreo y la presentación de informes sobre la situación de la epidemia.

Se orientará a los centros médicos en la implementación de medidas de prevención de enfermedades, la clasificación del tratamiento y la admisión de pacientes cuando haya sospechas.

El Departamento de Salud de la ciudad de Ho Chi Minh recomienda que las personas no viajen a zonas epidémicas si no es necesario. Para quienes hayan viajado a zonas epidémicas, si detectan síntomas sospechosos, deben acudir inmediatamente a un centro médico y proporcionar información completa sobre su historial de viaje para un diagnóstico y tratamiento oportuno, minimizando al mismo tiempo el riesgo de propagación en la comunidad.

El Centro para el Control de Enfermedades de Ciudad Ho Chi Minh (HCDC) seguirá monitoreando y coordinando con la OMS y las autoridades pertinentes para estar listo para responder, a fin de proteger la salud pública.

El Ministerio de Salud agiliza los aparatos y reforma los procedimientos administrativos

El viceministro de Salud, Le Duc Luan, dijo que el Ministerio de Salud continúa mejorando y reorganizando su aparato de manera optimizada y eficiente, con el objetivo de mejorar la eficacia y la eficiencia de la gestión estatal en el sector de la salud.

En el marco de la implementación de la Resolución No. 18-NQ/TW, el Ministerio de Salud ha resumido y desarrollado un proyecto para reorganizar y racionalizar el aparato, incluyendo la asunción de una serie de tareas de otros ministerios y ramas.

En concreto, el Ministerio de Salud ha asumido la gestión de la protección social, la infancia y la prevención de males sociales del Ministerio de Trabajo, Inválidos de Guerra y Asuntos Sociales, junto con la elaboración de un proyecto de Decreto que regula las funciones, tareas y estructura organizativa del Ministerio.

El Ministerio de Salud también presentó al Gobierno la creación del Consejo Médico Nacional, el Comité Directivo Nacional para el desarrollo de la industria farmacéutica vietnamita para el período 2021-2030, con visión a 2045, y la consolidación del Comité Directivo Nacional para la Población y el Desarrollo.

Actualmente, el Ministerio de Salud continúa completando una serie de proyectos importantes, entre ellos: el Proyecto sobre la organización de hospitales bajo el Ministerio de Salud para el período 2023-2030, el Proyecto sobre el establecimiento de la Agencia Central de Control de Enfermedades y los reglamentos sobre salud a nivel de comunas, barrios y ciudades.

Al mismo tiempo, el Ministerio de Salud está implementando activamente procedimientos de reforma administrativa para reducir el papeleo y simplificar los procedimientos administrativos para las personas y las instalaciones médicas.

En 2024, el Ministerio de Salud se centró en eliminar los cuellos de botella en la atención médica, especialmente en las áreas de adquisiciones, licitación de medicamentos, suministros médicos y precios de servicios de exámenes y tratamientos médicos.

El Ministerio ha completado la ejecución de 35 de 69 procedimientos administrativos en el sector salud, alcanzando una tasa del 50,7%. Estos procedimientos administrativos se han hecho públicos en la Base de Datos Nacional y han reducido 94 procedimientos administrativos con respecto al año 2023.

En 2025, el Ministerio de Salud seguirá implementando tareas clave para perfeccionar el aparato organizativo en la dirección de "racionalización - compacidad - fortaleza - eficiencia". El Ministerio seguirá implementando proyectos importantes como la Planificación de la Red de Establecimientos de Salud para el período 2021-2030 y el Proyecto de reordenamiento hospitalario dependiente del Ministerio de Salud.

Además, el Ministerio de Salud promoverá la reforma administrativa, la descentralización y la delegación de poderes, y mejorará la capacidad del personal médico; Continuar coordinando con el Ministerio de Trabajo, Inválidos de Guerra y Asuntos Sociales para llevar a cabo tareas relacionadas con la protección social, la infancia y la prevención de males sociales.

El viceministro Le Duc Luan enfatizó que el Ministerio de Salud continuará fortaleciendo la inspección, el examen y la supervisión para garantizar que las tareas y los objetivos establecidos se implementen de manera efectiva.

Fuente: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2312-gia-han-1500-giay-dang-ky-luu-hanh-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-d234271.html