การนำ AI และ Big Data มาใช้ในการรับและประมวลผลการยื่นขอจดทะเบียนยา

จะมีการนำ AI และ Big Data มาใช้ในการรับและประมวลผลการขอขึ้นทะเบียนยา

ในบริบทที่การเปลี่ยนแปลงทางดิจิทัลเป็นแนวโน้มที่หลีกเลี่ยงไม่ได้ การปฏิวัติทางเทคโนโลยีกำลังเปิดโอกาสอันมีค่ามากมายสำหรับอุตสาหกรรมการแพทย์ ไม่ว่าจะเป็นการปรับปรุงคุณภาพการบริการ การเพิ่มประสิทธิภาพของการวินิจฉัยและการรักษา การปรับปรุงคุณภาพและการเข้าถึงยา ไปจนถึงประสบการณ์และความพึงพอใจของผู้ป่วย

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง มติ 57-NQ/TW ของโปลิตบูโรว่าด้วยความก้าวหน้าในด้านการพัฒนาวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี นวัตกรรม และการเปลี่ยนแปลงทางดิจิทัลในระดับชาติ ถือเป็นพื้นฐานให้ภาคส่วนทางการแพทย์มีความก้าวหน้าในด้านนวัตกรรมการคิด ส่งเสริมความมุ่งมั่นในการพัฒนาการดูแลสุขภาพแบบดิจิทัล ตอบสนองความต้องการด้านการดูแลสุขภาพของประชาชนในสถานการณ์ใหม่ และมีส่วนสนับสนุนในการทำให้ประเทศของเราพัฒนาอย่างแข็งแกร่งในยุคใหม่ ยุคแห่งการพัฒนาชาติ

ผลการดำเนินการคำขอขึ้นทะเบียนยา

รองรัฐมนตรี Do Xuan Tuyen แบ่งปันแนวทางแก้ไขเพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพการบริหารจัดการและเผยแพร่ความโปร่งใสในภาคเภสัชกรรมซึ่งเป็น "แหล่ง" ของการจัดหายาสำหรับสถานพยาบาลทั่วประเทศ โดยเน้นย้ำว่าการประยุกต์ใช้เทคโนโลยีสารสนเทศ (IT) และการเปลี่ยนแปลงทางดิจิทัลเป็นแนวทางแก้ไขที่สำคัญที่จะตอบสนองความต้องการในการปฏิรูปการบริหารและปรับปรุงคุณภาพบริการสำหรับประชาชนและธุรกิจ

รองปลัดกระทรวงฯ กล่าวว่า ขณะนี้รับและดำเนินการคำร้องขอขึ้นทะเบียนยาผ่านระบบออนไลน์ 100% แล้ว และผู้ประกอบการไม่จำเป็นต้องรอยื่นคำร้องแบบกระดาษที่แผนกรับเรื่อง ณ จุดเดียวอีกต่อไป

ผลลัพธ์จากการจัดการใบสมัครทะเบียนยาเป็นไปในเชิงบวกมาก โดยมีการอนุมัติออนไลน์เพิ่มขึ้นทุกปี

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง การดำเนินการด้วยตนเองก่อนหน้านี้ได้ถูกดำเนินการโดยอัตโนมัติ: บันทึกทั้งหมดจะถูกเก็บไว้และการดำเนินการจะรวมศูนย์ไว้ที่ระบบออนไลน์ ระบบจะสร้างนาทีสำหรับไฟล์แต่ละไฟล์โดยอัตโนมัติทันทีหลังจากการตรวจสอบและอนุมัติ ระบบจะส่งผู้เชี่ยวชาญกลับโดยอัตโนมัติหากตรวจพบความเห็นที่แตกต่างกัน พิจารณาทบทวนคณะอนุกรรมการทั้งหมดพร้อมกัน ระบบสร้างเอกสารอัตโนมัติตามคำแนะนำของผู้เชี่ยวชาญ มีการเผยแพร่ฉลากตัวอย่าง คำแนะนำในการใช้ และมาตรฐานคุณภาพยาบนระบบออนไลน์แล้ว ข้อมูลการอนุมัติใบทะเบียนจำหน่ายผ่านระบบบริการสาธารณะออนไลน์ จะได้รับการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องทันทีหลังจากการอนุมัติการเปลี่ยนแปลง เพิ่มเติม หรือแก้ไขในแต่ละครั้งของระบบบริการสาธารณะ กรมยา

ความต้องการยาเพื่อการตรวจรักษาในสถานพยาบาลมีจำนวนมาก - ภาพ: VGP/HM

ตามที่ผู้แทนสำนักงานคณะกรรมการยาแห่งประเทศเวียดนาม กระทรวงสาธารณสุข กล่าว ตั้งแต่เดือนกรกฎาคม พ.ศ. 2566 กรมฯ ได้รับและดำเนินการขั้นตอนทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับการสมัครขึ้นทะเบียนยาออนไลน์แล้ว การดำเนินการอย่างมืออาชีพของเจ้าหน้าที่และผู้เชี่ยวชาญดำเนินการทั้งหมดในสภาพแวดล้อมอิเล็กทรอนิกส์ ตั้งแต่การรับ การจำแนก การตรวจสอบและการประมวลผลไปจนถึงการประเมินเอกสารโดยคณะอนุกรรมการเฉพาะทาง

ก่อนหน้านี้ไฟล์แต่ละไฟล์ใช้เวลานานในการจัดเรียง จัดหมวดหมู่ด้วยตนเอง และขนส่งไปยังหน่วยงานต่างๆ ในฮานอยและโฮจิมินห์ ส่งผลให้การติดตามสถานะการประมวลผลเป็นเรื่องยากหรือมีความเสี่ยงที่จะสูญหายไฟล์

อย่างไรก็ตาม นับตั้งแต่มีการนำระบบออนไลน์มาใช้ เอกสารการขึ้นทะเบียนยาได้ลดขั้นตอนการบริหารจัดการขั้นกลาง เช่น การคัดแยก การจำแนกประเภท และการขนส่งเอกสารลงอย่างมาก คณะอนุกรรมการเฉพาะทางสามารถดำเนินการประเมินพร้อมกันได้ โดยไม่คำนึงถึงความคืบหน้าในการประเมินของคณะอนุกรรมการอื่นๆ

เมื่อทราบผลการประเมินของสภาแล้ว สำนักงานคณะกรรมการยาจะออกคำสั่งอนุมัติหรือขยายระยะเวลาหนังสือรับรองการขึ้นทะเบียนจำหน่าย ประกาศส่วนประกอบ ตัวอย่างฉลาก คำแนะนำยา และมาตรฐานคุณภาพยา โดยทั้งหมดนี้ดำเนินการผ่านระบบบริการสาธารณะออนไลน์ทั้งหมด

ตามข้อมูลของสำนักงานคณะกรรมการยาแห่งประเทศเวียดนาม ในช่วง 11 เดือนแรกของปี 2567 หน่วยงานนี้ได้อนุมัติและขยายเวลาใบทะเบียนการจำหน่ายยาไปแล้วมากกว่า 12,300 รายการ เกือบเท่ากับจำนวนยาทั้งหมดที่ได้รับอนุมัติและขยายเวลาใบทะเบียนการจำหน่ายในช่วง 5 ปีที่ผ่านมารวมกัน (ในปี 2562 ได้ขยายเวลาใบทะเบียนการจำหน่ายยาไป 3,695 รายการ ในปี 2563 ได้ขยายเวลาใบทะเบียนการจำหน่ายยาไป 1,341 รายการ ในปี 2564 ได้ขยายเวลาใบทะเบียนการจำหน่ายยาไป 1,230 รายการ ในปี 2565 ได้ขยายเวลาใบทะเบียนการจำหน่ายยาไป 2,721 รายการ และในปี 2566 ได้ขยายเวลาใบทะเบียนการจำหน่ายยาไป 4,592 รายการ)

การระบุความยากลำบาก

อย่างไรก็ตาม ตามที่รองรัฐมนตรี Do Xuan Tuyen กล่าว กระบวนการดำเนินการเปลี่ยนแปลงทางดิจิทัลในภาคเภสัชกรรมยังคงมีปัญหาและความยากลำบากอยู่บ้าง นั่นคือจำนวนใบสมัครที่ได้รับเพิ่มมากขึ้น ในขณะที่ทรัพยากรบุคคลในการดำเนินการใบสมัครยังไม่เพียงพอ

ขั้นตอนและกระบวนการในการขึ้นทะเบียนยาเป็นเรื่องซับซ้อน พิถีพิถัน และมีหลายขั้นตอน การเปลี่ยนวิธีคิดจากการประมวลผลเอกสารกระดาษมาเป็นการทำงานในสภาพแวดล้อมแบบอิเล็กทรอนิกส์ยังต้องอาศัยความพยายามที่จะเปลี่ยนแปลงจากหลายด้านด้วย ข้อมูลเอกสารการขึ้นทะเบียนยามีปริมาณมาก ส่งผลให้พื้นที่จัดเก็บในเซิร์ฟเวอร์ระบบออนไลน์เติบโตอย่างรวดเร็ว

การจัดหายาและเวชภัณฑ์อย่างเพียงพอและทันท่วงทีจะมีผลต่อผลลัพธ์ของการรักษาผู้ป่วยเป็นอย่างมาก - ภาพ: VGP/HM

ในการหารือล่าสุดระหว่างนายกรัฐมนตรีและภาคธุรกิจในยุโรป นาย Burak Pekmezci กรรมการผู้จัดการทั่วไปของ Sanofi Vietnam ซึ่งเป็นตัวแทนของภาคธุรกิจในอุตสาหกรรมยา กล่าวด้วยว่าการเปลี่ยนแปลงทางดิจิทัลเป็นแนวโน้มที่หลีกเลี่ยงไม่ได้ตามกลยุทธ์ระดับชาติ อุตสาหกรรมยาของเวียดนามยังได้เริ่มนำเทคโนโลยีมาประยุกต์ใช้โดยกระบวนการขึ้นทะเบียนยาทั้งหมดทำผ่านระบบออนไลน์

อย่างไรก็ตาม กระบวนการนี้จะหยุดอยู่แค่การแปลงเป็นดิจิทัลเท่านั้น ซึ่งก็คือการแปลงจากบันทึกกระดาษไปสู่การจัดเก็บข้อมูลออนไลน์ การประเมินข้อมูล และการแลกเปลี่ยนข้อมูล การเปลี่ยนแปลงทางดิจิทัลที่แท้จริงต้องอาศัยการใช้ปัญญาประดิษฐ์ (AI) และระบบคลาวด์คอมพิวติ้งเพื่อปรับปรุงคุณภาพการบริหารจัดการของรัฐในด้านยา ส่งผลให้คุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพของยาดีขึ้น

นอกจากนี้ยังช่วยให้ขั้นตอนการออกใบอนุญาตมีความโปร่งใสมากขึ้น ลดระยะเวลาการลงทะเบียน และลดแรงกดดันด้านทรัพยากร ส่งผลให้การเข้าถึงยาดีขึ้น

การนำ AI มาประยุกต์ใช้ในการประเมินเอกสารขึ้นทะเบียนยา

พร้อมกันนี้ ผู้นำกระทรวงสาธารณสุข กล่าวว่า กระทรวงฯ ยังคงหาแนวทางแก้ไขปัญหาดังกล่าวต่อไป นั่นคือการส่งเสริมการเปลี่ยนแปลงทางดิจิทัล ประสานงานหน่วยงานที่เกี่ยวข้องเพื่อการวิจัยและประยุกต์ใช้ปัญญาประดิษฐ์ (AI) และประมวลผลข้อมูลขนาดใหญ่เพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพและประสิทธิผลในกระบวนการรับและประมวลผลเอกสารการขึ้นทะเบียนยา

พร้อมกันนี้ให้ประสานงานกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้องเพื่อดูแลรักษา ปรับปรุง และพัฒนาระบบออนไลน์ให้สมบูรณ์แบบ เพื่อให้บริการประชาชนและธุรกิจต่างๆ ได้ดียิ่งขึ้น

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง หลังจากที่กฎหมายแก้ไขและเพิ่มเติมมาตราต่างๆ ของกฎหมายว่าด้วยเภสัชกรรมมีผลบังคับใช้ (ตั้งแต่วันที่ 1 ก.ค. 60) กรมยาจะดำเนินการปรับปรุงระบบบริการสาธารณะออนไลน์ต่อไป เพื่อนำกลไกการต่ออายุอัตโนมัติมาใช้ ไฟล์การลงทะเบียนต่ออายุจะถูกเปิดเผยต่อระบบเพื่อให้มั่นใจว่าธุรกิจสามารถดำเนินการต่อไปได้โดยใช้ใบรับรองการลงทะเบียนหมุนเวียน

นอกจากนี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของเวียดนามจะนำแอปพลิเคชัน AI มาใช้ในการประเมินเอกสารการขึ้นทะเบียนยา โดยมีเป้าหมายเพื่อทดแทนการรับเอกสารด้วยมือเมื่อรับเอกสารที่แผนกบริการครบวงจรอย่างสมบูรณ์ ช่วยขจัดปัญหาการเข้าคิวและการรอคอยสำหรับธุรกิจต่างๆ สร้างระบบเพื่อตรวจจับและเตือนเอกสารปลอม ข้อมูลที่ไม่ถูกต้อง และความไม่สอดคล้องระหว่างเอกสารที่ส่งมา

พร้อมกันนี้ ยังสนับสนุนการทบทวนและประเมินทางกฎหมายของเอกสารการขึ้นทะเบียนยา จึงช่วยลดระยะเวลาในการประเมินทางกฎหมายสำหรับผู้เชี่ยวชาญและผู้ชำนาญการ การบูรณาการยูทิลิตี้เพิ่มเติม เช่น ระบบแชทบอทและผู้ช่วยเสมือนกับการตอบกลับอัตโนมัติ ช่วยให้ธุรกิจสามารถสอบถามข้อมูลและรับคำตอบได้อย่างรวดเร็วและมีประสิทธิภาพ...

เพื่อบังคับใช้กฎเกณฑ์อย่างสอดคล้องกัน เมื่อกฎหมายแก้ไขและเพิ่มเติมมาตราต่างๆ ของกฎหมายเภสัชกรรมมีผลบังคับใช้อย่างเป็นทางการ ธุรกิจและองค์กรต่างๆ แนะนำให้หน่วยงานบริหารออกกฎเกณฑ์แนวปฏิบัติและให้แน่ใจว่าการบังคับใช้มีประสิทธิผลโดยเร็ว

เหี่ยนมินห์