สำนักงานคณะกรรมการยาแห่งประเทศเวียดนาม (กระทรวงสาธารณสุข) ได้ส่งหนังสือแจ้งอย่างเป็นทางการถึงหน่วยงานสาธารณสุขของจังหวัดและเมืองต่างๆ เพื่อเรียกคืนแคปซูลแข็ง Femancia (ธาตุเหล็กในรูปแบบเฟอรัสฟูมาเรต 305 มก.) 100 มก. เนื่องจากมีคุณภาพต่ำ
สำนักงานคณะกรรมการยาแห่งประเทศเวียดนาม (กระทรวงสาธารณสุข) ได้ส่งหนังสือแจ้งอย่างเป็นทางการถึงหน่วยงานสาธารณสุขของจังหวัดและเมืองต่างๆ เพื่อเรียกคืนแคปซูลแข็ง Femancia (ธาตุเหล็กในรูปแบบเฟอรัสฟูมาเรต 305 มก.) 100 มก. เนื่องจากมีคุณภาพต่ำ
โดยเฉพาะแคปซูลแข็ง Femancia (ธาตุเหล็กในรูปแบบเฟอรัสฟูมาเรต 305 มก.) 100 มก. กรดโฟลิก 350 mcg) หมายเลข GĐKLH: VD-27929-17 หมายเลขชุด: 031222, NSX: 2-12-22, HD: 2-12-25 และหมายเลขชุด 020223, NSX: 21-2-23, HD: 21-2-26 ผลิตโดย Me Di Sun Pharmaceutical Joint Stock Company (ที่อยู่: 521 ย่าน An Loi, แขวง Hoa Loi, เมือง Ben Cat, จังหวัด Binh Duong)
 |
| ภาพประกอบ |
เหตุผลในการเรียกคืนเนื่องจากตัวอย่างยาไม่เป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพสำหรับตัวบ่งชี้เชิงปริมาณและการละลาย ดังนั้นสำนักงานคณะกรรมการยาแห่งประเทศเวียดนามจึงแจ้งให้หน่วยงานสาธารณสุขของจังหวัดและเมืองต่างๆ เรียกคืนยาข้างต้นทั่วประเทศ พร้อมกันนี้ ตรวจสอบ เฝ้าระวัง และจัดการหน่วยงานที่ฝ่าฝืนตามกฎหมายที่เกี่ยวข้องให้เป็นไปตามกฎหมายที่เกี่ยวข้องในปัจจุบัน...
เป็นที่ทราบกันดีว่าส่วนผสมหลักของแคปซูลแข็ง Femancia คือธาตุเหล็ก (ในรูปแบบเฟอรัสฟูมาเรต 305 มก.) ยานี้มีประสิทธิผลในการรักษาโรคโลหิตจางที่เกิดจากการขาดหรือสูญเสียธาตุเหล็กและปัจจัยสร้างเลือด
เป็นที่ทราบกันดีว่าในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา การใช้ยาคุณภาพต่ำกลายเป็นปัญหาสาธารณสุขที่ร้ายแรงมากขึ้นเรื่อยๆ
ยาที่ไม่ได้มาตรฐานคุณภาพไม่เพียงแต่ส่งผลโดยตรงต่อสุขภาพของผู้ใช้เท่านั้น แต่ยังเป็นภัยคุกคามต่อความไว้วางใจของประชาชนที่มีต่อระบบสุขภาพอีกด้วย เพื่อปกป้องสุขภาพของประชาชนและปรับปรุงคุณภาพการรักษา การเรียกคืนยาคุณภาพต่ำจึงมีความจำเป็นอย่างเร่งด่วน
ยาที่มีคุณภาพต่ำอาจเข้าใจได้ว่าเป็นยาที่ไม่ได้มาตรฐานด้านส่วนผสม ประสิทธิภาพ ความปลอดภัย หรือไม่สามารถรับรองกระบวนการผลิตได้ตามข้อกำหนดของหน่วยงานสาธารณสุข ผลิตภัณฑ์เหล่านี้อาจมีข้อบกพร่องเนื่องจากการผลิต การจัดเก็บ การขนส่ง หรือเนื่องจากซัพพลายเออร์ไม่มีความรับผิดชอบในการควบคุมคุณภาพ
ตัวอย่างทั่วไป ได้แก่ ยาปลอม ยาที่ไม่ทราบแหล่งที่มา หรือยาที่ปนเปื้อนในกระบวนการผลิต นอกจากนี้ ยาบางชนิดยังมีสารแปลกปลอมผสมอยู่ ทำให้ยาไม่มีประสิทธิภาพหรือก่อให้เกิดผลข้างเคียงร้ายแรง
การใช้ยาที่มีคุณภาพต่ำอาจก่อให้เกิดผลร้ายแรงต่อผู้ป่วยได้ ยาที่ไม่ได้มาตรฐานอาจลดประสิทธิภาพการรักษา ส่งผลให้โรคไม่ดีขึ้นหรือแย่ลง แม้แต่ยาคุณภาพต่ำก็สามารถก่อให้เกิดผลข้างเคียงอันตราย อาการแพ้ พิษ หรือปัญหาสุขภาพระยะยาวได้
สิ่งนี้เป็นอันตรายอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยที่กำลังรับการรักษาโรคเรื้อรัง ผู้สูงอายุ เด็ก สตรีมีครรภ์ หรือผู้ที่มีภูมิคุ้มกันอ่อนแอ
การศึกษาวิจัยแสดงให้เห็นว่าการใช้ยาที่ไม่ได้มาตรฐานอาจนำไปสู่ภาวะแทรกซ้อนร้ายแรง อัตราการเสียชีวิตที่เพิ่มขึ้น หรือค่าใช้จ่ายในการรักษาพยาบาลที่เพิ่มขึ้น
การเรียกคืนยาคุณภาพต่ำถือเป็นขั้นตอนที่จำเป็นเพื่อปกป้องสุขภาพของประชาชน รัฐบาล หน่วยงานกำกับดูแลยา รวมถึงองค์กรด้านสุขภาพ จำเป็นต้องมีมาตรการตรวจสอบและควบคุมดูแลยาที่หมุนเวียนอยู่ในท้องตลาดอย่างเข้มงวด เมื่อพบว่ายาไม่ได้มาตรฐาน การเรียกคืนทันทีถือเป็นวิธีที่มีประสิทธิภาพที่สุดในการหยุดใช้ผลิตภัณฑ์อันตรายเหล่านี้
ในความเป็นจริงแล้ว มีหลายกรณีที่ยาคุณภาพต่ำถูกเรียกคืน แต่กระบวนการนี้จำเป็นต้องดำเนินการอย่างรวดเร็ว ทันเวลา และมีการประสานงานอย่างใกล้ชิดระหว่างหน่วยงาน ธุรกิจ และประชาชน มาตรการเรียกคืนยาไม่ควรใช้กับผลิตภัณฑ์นำเข้าเท่านั้น แต่ควรใช้กับผลิตภัณฑ์ที่ผลิตในประเทศด้วย
เพื่อป้องกันการแพร่หลายของยาคุณภาพต่ำในตลาด ทางการจำเป็นต้องเข้มงวดการตรวจสอบ การกำกับดูแล และจัดการหน่วยงานที่ผลิตและจำหน่ายยาที่ไม่ได้มาตรฐานอย่างเคร่งครัด ในเวลาเดียวกันจำเป็นต้องส่งเสริมการโฆษณาชวนเชื่อและให้ความรู้แก่ชุมชนเกี่ยวกับอันตรายจากการใช้ยาเสพติดที่ไม่ทราบแหล่งที่มา
ผู้ผลิตยาจำเป็นต้องปรับปรุงคุณภาพของผลิตภัณฑ์โดยปฏิบัติตามกฎระเบียบเกี่ยวกับการผลิตยาและการควบคุมคุณภาพอย่างเคร่งครัด
ระบบสุขภาพและแพทย์จำเป็นต้องเพิ่มการให้คำปรึกษาและอธิบายแก่ผู้ป่วยเกี่ยวกับยาที่กำหนด และแนะนำให้ผู้คนระบุยาคุณภาพต่ำ
ในด้านคุณภาพของยา จากข้อมูลขององค์การอนามัยโลก (WHO) พบว่ายาในประเทศกำลังพัฒนาประมาณร้อยละ 11 เป็นยาปลอม และอาจเป็นสาเหตุของการเสียชีวิตของเด็กๆ หลายหมื่นคนต่อปีจากโรคต่างๆ เช่น มาเลเรียหรือปอดบวม
จากการศึกษา 100 ครั้งที่เกี่ยวข้องกับยา 48,000 รายการ ผู้เชี่ยวชาญสรุปได้ว่าในบรรดายาปลอม ยาป้องกันมาลาเรียและยารักษาโรคคิดเป็นเกือบ 65%
โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเวียดนาม สถานการณ์ยาปลอมและยาคุณภาพต่ำทำให้คนจำนวนมากเกิดความวิตกกังวล สถิติจากสถาบันควบคุมยาแห่งกลางแสดงให้เห็นว่าในปี 2564 ระบบการทดสอบแห่งชาติได้ทดสอบคุณภาพของส่วนประกอบออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมใหม่มากกว่า 500 รายการและสมุนไพร 300 ชนิด พบว่าตัวอย่างมีมาตรฐานต่ำกว่ามาตรฐานจำนวน 338 ตัวอย่าง
โดยเฉพาะอย่างยิ่งยาภายในประเทศ 118/28,659 ตัวอย่าง ไม่ผ่านมาตรฐานคุณภาพ (คิดเป็น 0.41%) และอัตรานี้สำหรับยาที่นำเข้าคือ 26/3,042 ตัวอย่าง ยาจากต่างประเทศ (คิดเป็น 0.86%) นอกจากนี้ ยังได้ตรวจพิสูจน์ตัวอย่างยาต้องสงสัยว่าเป็นยาปลอม จำนวน 20 ตัวอย่าง เพิ่มขึ้นจากช่วงเดียวกันของปีก่อน จำนวน 11 ตัวอย่าง
เป็นที่ทราบกันดีว่ากลยุทธ์แห่งชาติเพื่อการพัฒนาอุตสาหกรรมยาของเวียดนามถึงปี 2030 และวิสัยทัศน์ถึงปี 2045 กำหนดเป้าหมายว่าภายในปี 2030 ยา 100% จะได้รับการจัดหาเชิงรุกและทันท่วงทีเพื่อตอบสนองความต้องการในการป้องกันและรักษาโรค รับประกันความปลอดภัยของยา ปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านการป้องกันประเทศและความมั่นคง ป้องกันและควบคุมโรคระบาด เอาชนะผลที่ตามมาจากภัยธรรมชาติ ภัยพิบัติ เหตุการณ์ด้านสาธารณสุข และความต้องการยาเร่งด่วนอื่นๆ
ยาที่ผลิตในประเทศมุ่งมั่นที่จะตอบสนองความต้องการใช้ประมาณ 80% และมูลค่าตลาด 70% มุ่งหน้าต่อไปเพื่อบรรลุเป้าหมายผลิตวัตถุดิบเพื่อผลิตยาภายในประเทศ 20% วัคซีนที่ผลิตภายในประเทศตอบสนองความต้องการการสร้างภูมิคุ้มกันเพิ่มเติมได้ 100% และความต้องการการสร้างภูมิคุ้มกันในแต่ละบริการได้ 30%
เวียดนามมุ่งมั่นที่จะเป็นศูนย์กลางการผลิตยาที่มีมูลค่าสูงในภูมิภาค รับถ่ายทอดเทคโนโลยี ประสานงานการประมวลผลและถ่ายทอดเทคโนโลยีเพื่อผลิตยาแผนปัจจุบัน วัคซีน ผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ รวมทั้งผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพที่คล้ายคลึงกัน และยาบางชนิดที่เวียดนามยังไม่สามารถผลิตได้อย่างน้อย 100 รายการ
ที่มา: https://baodautu.vn/thu-hoi-toan-quoc-vien-nang-cung-femancia-khong-dat-chat-luong-d251240.html
การแสดงความคิดเห็น (0)