ระงับการหมุนเวียนและเรียกคืนแคปซูลนิ่ม SOS Fever® Fort เนื่องจากละเมิดคุณภาพ
กรมอนามัยกรุงฮานอยเพิ่งออกเอกสารระงับการจำหน่ายและเรียกคืนแคปซูลนิ่ม SOS Fever® Fort เนื่องจากมีการละเมิดคุณภาพ
กรมอนามัยกรุงฮานอยเพิ่งออกคำสั่งถึงหัวหน้าสถานพยาบาลในพื้นที่ กรมอนามัยของอำเภอ เมือง และเทศบาล บริษัท Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company, Dadison USA Joint Stock Company ซึ่งตั้งอยู่ที่เคาน์เตอร์ 431 ชั้น 4 Hapu Medicenter เลขที่ 1 Nguyen Huy Tuong, Thanh Xuan เกี่ยวกับการเรียกคืนยา SOS Fever® Fort ที่ไม่ได้มาตรฐานคุณภาพ
 |
| ภาพประกอบ |
ด้วยเหตุนี้ กรมอนามัยของกรุงฮานอยจึงประกาศเรียกคืนยาในฮานอยและสถานประกอบการที่ซื้อยาชุดที่จัดหาโดย Dadison USA Joint Stock Company ได้แก่ แคปซูลนิ่ม SOS Fever® Fort (ไอบูโปรเฟน 400 มก.) หมายเลขทะเบียน: VN-26102-17 หมายเลขชุด: B4001 วันที่ผลิต: 22 กุมภาพันธ์ 2024 วันหมดอายุ: 22 กุมภาพันธ์ 2027 ผลิตโดย Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company ซึ่งไม่เป็นไปตามข้อกำหนดด้านคุณภาพสำหรับคุณสมบัติ (ฝ่าฝืนระดับ 3)
นอกจากนี้ กรมฯ ยังได้ขอให้บริษัท Amharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company และ Dadison USA Joint Stock Company เรียกคืนแคปซูลนิ่ม SOS Fever® Fort ที่ละเมิดข้อกำหนดข้างต้นทั้งหมด และส่งรายงานการเรียกคืนและบันทึกการเรียกคืนไปยังกรมยา กรมอนามัยฮานอย ตามกฎระเบียบ
สถานพยาบาล ผู้ค้าส่งยาและผู้ค้าปลีกยาในพื้นที่เร่งตรวจสอบและเรียกคืนยาชุดที่กล่าวข้างต้นที่ไม่ได้มาตรฐานคุณภาพ กรมอนามัยของอำเภอ เทศบาล และเทศบาล จะแจ้งให้สถานพยาบาลในสังกัดของตนทราบ ดำเนินการตรวจสอบและกำกับดูแลการดำเนินการเรียกคืนของโรงงาน (ถ้ามี)
กรมอนามัยฮานอยจะตรวจสอบและกำกับดูแลการเรียกคืนหน่วยงาน แจ้งหน่วยงานให้ทราบ ดำเนินการ และรายงานการดำเนินการดังกล่าวให้กรมอนามัยทราบ
ไม่กี่วันก่อนหน้านี้ กรมอนามัยฮานอยยังได้ออกเอกสารเรียกคืนยา Alphatrypa DT ที่ไม่ได้มาตรฐานคุณภาพอีกด้วย ยาให้บริการโดย บริษัท Nhat Thanh Pharma International จำกัด สถานที่ผลิตและจัดจำหน่ายคือ บริษัท เซ็นทรัลฟาร์มาซี จอยท์ สต็อก จำกัด I-Pharbaco เนื่องจากไม่ตรงตามมาตรฐานคุณภาพสำหรับตัวบ่งชี้เชิงปริมาณ (ฝ่าฝืนระดับ 2)
กรมอนามัยได้ขอให้บริษัทเภสัชกรรมร่วมทุน I - Pharbaco และบริษัท Nhat Thanh Pharma International จำกัด เรียกคืนยาดังต่อไปนี้โดยละเอียด: เม็ด Alphatrypa DT (Chymotrypsin 4.2mg); โทรศัพท์ : VN-26281-17; หมายเลขแปลง: 84324; วันที่ผลิต : 25 พฤษภาคม 2567; วันหมดอายุ : 25/05/2026; ส่งรายงานการเรียกคืนและบันทึกการเรียกคืนตามที่กำหนดไว้ใน Official Dispatch 3288/QLD-CL
ขณะเดียวกัน สถานพยาบาล ผู้ค้าส่งยาและผู้ค้าปลีกในพื้นที่เร่งตรวจสอบและเรียกคืนยาชุดที่ไม่ได้มาตรฐานคุณภาพข้างต้น กรมอนามัยของอำเภอ เทศบาล และเทศบาล จะแจ้งให้สถานพยาบาลในสังกัดของตนทราบ ดำเนินการตรวจสอบและกำกับดูแลการดำเนินการเรียกคืนของโรงงาน (ถ้ามี)
เป็นที่ทราบกันว่าในช่วงนี้มีการเรียกคืนยาที่ละเมิดคุณภาพหลายตัว โดยเฉพาะในช่วงกลางเดือนกันยายน 2024 กรมอนามัยกรุงฮานอยได้ประกาศเรียกคืนแคปซูลไมโครพาร์ติเคิล Zovitit (Acyclovir 200mg) หมายเลข GĐKLH: VN-15819-12 หมายเลขล็อต: 0017 วันที่ผลิต: 03/05/23 วันหมดอายุ: 02/05/26 ผลิตโดย SC Slavia Pharma SRL (โรมาเนีย) นำเข้าโดย Codupha Central Pharmaceutical Joint Stock Company
ด้วยเหตุนี้ สาขา Codupha ฮานอย ของบริษัท Central Pharmaceutical Joint Stock Company จึงประสานงานกับบริษัท Codupha Central Pharmaceutical Joint Stock Company เพื่อเรียกคืนยาชุดที่ไม่ได้มาตรฐานคุณภาพที่จัดจำหน่าย จัดทำไฟล์การเรียกคืน และรายงานการเรียกคืนดังกล่าวไปยังกรมอนามัยฮานอย (หากมี)
นอกเหนือจากยาที่กล่าวข้างต้นแล้ว กรมอนามัยกรุงฮานอยยังประกาศเรียกคืนยาเม็ด Cetecocenzitax (Cinarizin 25 มก.) หมายเลข GĐKLH: VD-20384-13 เลขที่ล็อต : 01/0823; ผู้ผลิต: 030823; HD: 030826 การละเมิดระดับ 3 ที่ผลิตโดย Central Pharmaceutical Joint Stock Company 3
กรมอนามัยกรุงฮานอยขอให้สถานพยาบาลของรัฐในภาคส่วน สถานพยาบาลที่ไม่ใช่ของรัฐ สถานประกอบการค้ายา และสถานประกอบการขายปลีกยาในพื้นที่ ตรวจสอบและเรียกคืนยาชุดข้างต้นโดยละเอียด ส่งรายงานการเรียกคืนและบันทึกการเรียกคืนไปยังกรมอนามัยและกรมยาตามที่กำหนด กรมควบคุมโรคจะตรวจสอบและกำกับดูแลการเรียกคืนหน่วยงานและสถานที่
กรมอนามัยของอำเภอ เทศบาล และเทศบาล จะแจ้งให้สถานพยาบาลในสังกัดของตนทราบ ดำเนินการตรวจสอบและกำกับดูแลการดำเนินการเรียกคืนของโรงงาน (ถ้ามี)
หมายเหตุ ประสานงานกับหน่วยงานสื่อมวลชนเพื่อแจ้งให้ธุรกิจยา ผู้เสพยา และประชาชนไม่ทำการค้าหรือใช้
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนาม (กระทรวงสาธารณสุข) ยังได้ออกประกาศอย่างเป็นทางการเกี่ยวกับการประกาศเรียกคืนยา Ubiheal 300 เม็ด (กรด Thioctic 300 มก.) ของบริษัท Nam Ha Pharmaceutical Joint Stock Company เนื่องจากไม่เป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพ
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนามได้ขอให้กรมอนามัยของจังหวัดและเมืองในสังกัดส่วนกลาง และกรมอนามัยของทุกภาคส่วน แจ้งให้สถานประกอบการค้าและการใช้ยาต่างๆ เรียกคืนยา Ubiheal 300 เม็ด (กรดไธออคติก 300 มก.) ล็อตที่กล่าวถึงข้างต้นที่ไม่ตรงตามมาตรฐานคุณภาพข้างต้น
นอกจากนี้ ให้เผยแพร่ข้อมูลเกี่ยวกับการตัดสินใจเรียกคืนยาบนเว็บไซต์ของกรม ตรวจสอบและกำกับดูแลหน่วยงานที่นำประกาศนี้ไปปฏิบัติ จัดการกับผู้ฝ่าฝืนให้เป็นไปตามระเบียบข้อบังคับในปัจจุบัน รายงานไปยังสำนักงานคณะกรรมการยาและหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง
ในเวลาเดียวกัน สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนาม (กระทรวงสาธารณสุข) ได้มอบหมายให้กรมอนามัยกรุงฮานอยและกรมอนามัยจังหวัดนามดิ่ญ ตรวจสอบและกำกับดูแลบริษัท Nam Ha Pharmaceutical Joint Stock Company เพื่อเรียกคืนและจัดการยาที่ถูกเรียกคืนตามกฎระเบียบ
การแสดงความคิดเห็น (0)