ข่าวสารการแพทย์ 29 ก.ค. ขยายเวลาประมูลยา 600 ชนิด
กระทรวงสาธารณสุขได้ขยายใบสำคัญการขึ้นทะเบียนยา จำนวน 626 ชนิด ซึ่งรวมถึงยาสามัญประจำบ้านและยาชีวสมมูลจำนวนมาก เพื่อรองรับการเสนอราคา จัดซื้อจัดจ้างยาป้องกันและรักษาโรค
มีการขยายเวลาการรักษายาต่างๆ มากมาย
โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำนักงานคณะกรรมการยาแห่งประเทศเวียดนาม กระทรวงสาธารณสุข เพิ่งขยายเวลายาจำนวน 626 ชนิด โดย 425 ชนิด ขยายเวลาออกไป 5 ปี 156 ชนิด ขยายเวลาออกไป 3 ปี และ 45 ชนิด ขยายเวลาออกไปจนถึงวันที่ 31 ธันวาคม 2568
 |
| ภาพประกอบ |
ประเภทของยาและยาสามัญที่มีหมายเลขทะเบียนขยายเพิ่มขึ้นในปัจจุบันมีความหลากหลายในด้านฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาค่อนข้างมาก ได้แก่ ยารักษามะเร็ง โรคหัวใจและหลอดเลือด โรคความดันโลหิตสูง โรคเบาหวาน ยาต้านไวรัส ยารักษาโรคทางเดินหายใจ ยาปฏิชีวนะ ยาลดไข้ ยาแก้ปวด ยาต้านการอักเสบทั่วไปอื่นๆ ฯลฯ และวัคซีนและผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่มีความต้องการสูงเพื่อใช้ในการตรวจรักษาและป้องกันโรค
ณ เดือนพฤษภาคม พ.ศ. 2567 กระทรวงสาธารณสุขได้ดำเนินการคำขอใบอนุญาตนำเข้ายา จำนวน 666 ใบ และคำขอใบอนุญาตนำเข้าวัตถุดิบ บรรจุภัณฑ์ และแคปซูล จำนวน 3,641 ใบ ประกาศขยายเวลาการขึ้นทะเบียนยาและส่วนประกอบยา จำนวน 14 รายการ ตามมติที่ 80 ของรัฐสภา ด้วยเหตุนี้จึงรักษายาที่มีใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่ายที่ถูกต้องกว่า 22,000 รายการพร้อมส่วนประกอบสำคัญประมาณ 800 ชนิด
กระทรวงสาธารณสุขกำหนดให้สถานประกอบการผลิตและขึ้นทะเบียนยาต้องรับผิดชอบในการผลิตยาให้เป็นไปตามบันทึกและเอกสารที่ขึ้นทะเบียนกับกระทรวงสาธารณสุข และต้องพิมพ์หมายเลขขึ้นทะเบียนที่ออกโดยกระทรวงสาธารณสุขเวียดนามบนฉลากยา
ยาควบคุมพิเศษสามารถผลิตและจำหน่ายได้เฉพาะเมื่อมีใบรับรองความเหมาะสมในการประกอบธุรกิจยาเท่านั้น ขอบเขตการค้ายาควบคุมพิเศษต้องสอดคล้องกับขอบเขตการดำเนินงานของโรงงานที่ปฏิบัติตามกฎระเบียบ
พร้อมกันนี้ ให้ปรับปรุงฉลากยา คำแนะนำการใช้ยาตามที่แพทย์สั่ง และคำแนะนำการใช้ยาภายใน 6 เดือน
กระทรวงสาธารณสุขยังกำหนดให้สถานที่ผลิตยาและขึ้นทะเบียนยาต้องประสานงานกับสถานพยาบาลให้เป็นไปตามกฎข้อบังคับเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ในปัจจุบัน ตรวจสอบความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และผลข้างเคียงของยาในมนุษย์ และสังเคราะห์และรายงานตามกฎระเบียบ
สถานที่ขึ้นทะเบียนยา จะต้องดำเนินการให้มั่นใจว่าสภาพการดำเนินงานได้รับการรักษาไว้ตลอดระยะเวลาที่ถูกต้องของใบรับรองการขึ้นทะเบียนการจำหน่ายยาและส่วนประกอบของยา
ในกรณีที่สิ่งอำนวยความสะดวกในการลงทะเบียนไม่ตรงตามเงื่อนไขการดำเนินการอีกต่อไป จะต้องรับผิดชอบในการเปลี่ยนแปลงสิ่งอำนวยความสะดวกในการลงทะเบียนตามข้อกำหนดของหนังสือเวียนที่ 08/2022/TT-BYT ภายใน 30 วัน นับจากวันที่สิ่งอำนวยความสะดวกในการลงทะเบียนไม่ตรงตามเงื่อนไขการดำเนินการอีกต่อไป
สถานที่ผลิตยา จะต้องดำเนินการให้มั่นใจว่าสภาพการดำเนินงานของสถานที่ผลิตเป็นไปตามที่กำหนดไว้ตลอดระยะเวลาที่ยังมีผลบังคับใช้ของใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่ายยาและส่วนประกอบของยา
มีผู้ป่วยและเสียชีวิตจากมะเร็งตับรายใหม่มากกว่า 25,000 รายต่อปี
ศาสตราจารย์ นพ. เล จุง ไห ประธานสมาคมโรคตับและทางเดินน้ำดีเวียดนาม สมาคมศัลยกรรมตับและทางเดินน้ำดีตับอ่อนเวียดนาม กล่าวว่า ในประเทศของเรา มะเร็งตับเป็นสาเหตุหลักของการเสียชีวิตจากมะเร็ง โดยมีจำนวนผู้ป่วยใหม่และผู้เสียชีวิตในแต่ละปีมากกว่า 25,000 ราย
สาเหตุหลักของมะเร็งเซลล์ตับ ได้แก่ อัตราการติดไวรัสตับอักเสบบีและไวรัสตับอักเสบซีที่สูง รวมถึงการดื่มแอลกอฮอล์เป็นจำนวนมากและสาเหตุอื่นๆ
โรคตับแข็งเป็นโรคที่รักษาไม่หายซึ่งเกิดจากไวรัสตับอักเสบและการดื่มแอลกอฮอล์มากเกินไป โรคเหล่านี้เป็นภาระและความท้าทายในการป้องกันและรักษาโรคตับอักเสบ ตับแข็ง และมะเร็งตับในประเทศเวียดนาม
ด้วยการป้องกันและรักษาโรคตับอักเสบบีและซีอย่างดี การจำกัดแอลกอฮอล์ การคัดกรอง การวินิจฉัยแต่เนิ่นๆ การเชื่อมโยงทีมสหสาขาวิชาชีพในการรักษามะเร็งตับแบบหลายรูปแบบ การผสมผสานการแพทย์แผนโบราณในการรักษาโรคตับแข็ง ควบคู่ไปกับการประยุกต์ใช้ความก้าวหน้าใหม่ๆ เราจะนำมาซึ่งผลลัพธ์เชิงบวก โดยมุ่งหวังที่จะกำจัดโรคตับอักเสบ (ที่ไม่เป็นภัยคุกคามต่อสุขภาพของประชาชนอีกต่อไป) จึงจำกัดการเกิดตับแข็ง ป้องกันมะเร็งตับ ช่วยลดภาระการเกิดมะเร็งตับ โรคตับอักเสบ และตับแข็ง ในประเทศเวียดนาม
สำหรับโรคไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง ผู้เชี่ยวชาญระบุว่า โรคไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังยังคงเป็นภาระต่อสุขภาพของคนทั่วโลก โดยอัตราการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังสูงถึง 296 ล้านคน ซึ่งส่วนใหญ่กระจุกตัวอยู่ในภูมิภาคแปซิฟิกตะวันตก รวมทั้งเวียดนามด้วย
จำนวนผู้ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบ บี ที่ได้รับการวินิจฉัยและรักษายังคงอยู่ในระดับต่ำ ทำให้อัตราการเกิดภาวะแทรกซ้อน เช่น ตับแข็ง มะเร็งตับ และการเสียชีวิตจากไวรัสตับอักเสบ บี ยังคงสูงมาก
เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการจัดการโรคตับอักเสบเรื้อรังชนิดบี จำเป็นต้องพยายามป้องกันการสัมผัสโรค ให้ความรู้ประชาชนเพื่อป้องกันการแพร่เชื้อในแนวนอน ระบุผู้ป่วยตามโครงการคัดกรองระดับชาติ และขยายเกณฑ์การเริ่มการรักษาให้ครอบคลุมถึงผู้ที่ต้องการ
พร้อมกันนี้ยังสนับสนุนค่าใช้จ่ายผ่านนโยบายประกันสุขภาพและยาที่ราคาไม่แพงเพื่อให้ผู้ป่วยสามารถเข้าถึงการรักษาได้ นอกจากนี้จำเป็นต้องมีการใช้ยาหรือการผสมผสานยาใหม่ๆ เพื่อรักษาไวรัสตับอักเสบบี
นักท่องเที่ยวเกือบ 50 ราย สงสัยอาหารเป็นพิษ
กรมอนามัยจังหวัดบิ่ญถ่วนกล่าวว่าหน่วยงานเพิ่งส่งรายงานไปยังคณะกรรมการประชาชนจังหวัดบิ่ญถ่วน โดยข้อมูลเกี่ยวกับกรณีต้องสงสัยว่าเกิดอาหารเป็นพิษ ซึ่งทำให้นักท่องเที่ยว 48 รายต้องเข้ารับการรักษาฉุกเฉินที่โรงพยาบาล
วันที่ 26 กรกฎาคม นักท่องเที่ยวจำนวน 182 คนได้เดินทางและเข้าพักที่รีสอร์ท T. (แขวงมุยเน่ เมืองฟานเทียต) เช้าวันที่ 27 กรกฎาคม คณะได้รับประทานอาหารเช้าที่รีสอร์ท เวลาเที่ยงของวันเดียวกันคณะได้ร่วมรับประทานอาหารกลางวันที่รีสอร์ทดังกล่าวด้วย
ในช่วงบ่ายของวันเดียวกัน นักท่องเที่ยวบางคนในกลุ่มเริ่มมีอาการปวดท้องและอาเจียน เพื่อนจึงพาพวกเขาไปที่โรงพยาบาลทั่วไป An Phuoc (เมือง Phan Thiet) เพื่อรับการรักษาฉุกเฉิน ณ เวลา 09.00 น. วันที่ 28 ก.ค. มีนักท่องเที่ยวต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลรวม 48 ราย
ในช่วงบ่ายของวันที่ 28 กรกฎาคม นักท่องเที่ยว 43 รายอยู่ในอาการคงที่และออกจากโรงพยาบาลได้ ในขณะที่นักท่องเที่ยวอีก 5 รายที่เหลือกำลังเข้ารับการรักษา
หลังจากได้รับข้อมูลแล้ว กรมควบคุมโรค อบต.บิ่ญถ่วน จัดกลุ่มทำงาน 3 คณะ เพื่อดำเนินการสืบสวนและจัดการกรณีดังกล่าว ทีมตรวจสอบได้เก็บตัวอย่างอาหารจากสถานที่รับประทานอาหารและเครื่องดื่มของนักท่องเที่ยวเพื่อทดสอบและประเมินตัวชี้วัดความปลอดภัยของอาหาร
ขณะนี้สาเหตุของการวางยาพิษที่ต้องสงสัยอยู่ระหว่างการสอบสวนและชี้แจงกับเจ้าหน้าที่
เมื่อพูดถึงความเสี่ยงของการเกิดอาหารเป็นพิษในช่วงหน้าร้อน หัวหน้าสำนักความปลอดภัยอาหาร กระทรวงสาธารณสุข ระบุว่า สาเหตุหลักๆ เกิดจากสภาพอากาศที่เอื้ออำนวยต่อการเจริญเติบโตของเชื้อแบคทีเรียก่อโรค โดยเฉพาะแบคทีเรียที่ทำให้เกิดโรคลำไส้ สัตว์และพืชที่มีสารพิษตามธรรมชาติ (เห็ดพิษ แมลง ต้นไม้ ผลไม้ป่า ผลิตภัณฑ์จากน้ำและอาหารทะเล เป็นต้น); มลพิษต่อสิ่งแวดล้อมและขาดแคลนน้ำสะอาดในการแปรรูปและทำความสะอาดภาชนะ
นอกจากนี้ การแปรรูปและถนอมอาหารที่ไม่เหมาะสม ตลอดจนการขาดการตระหนักถึงการปฏิบัติตามกฎหมายความปลอดภัยอาหารของสถานประกอบการผลิตและการแปรรูปบางแห่ง...
ตัวอย่างทั่วไป คือ เหตุการณ์วางยาพิษที่เกิดขึ้นในเดือนมีนาคม 2567 ที่ร้านข้าวมันไก่จรัมอันห์ (เมืองญาจาง) ส่งผลให้ผู้คนต้องเข้ารับการตรวจรักษาที่สถานพยาบาล 369 ราย หลังเกิดเหตุเจ้าหน้าที่พยายามค้นหาอาหารที่ทำให้เกิดพิษไม่พบ แม้จะพยายามค้นหาแล้วก็ตาม
ตามที่ผู้เชี่ยวชาญระบุว่า อาการท้องเสีย อาการผิดปกติของระบบย่อยอาหาร และอาหารเป็นพิษ มักเกิดจากเชื้อแบคทีเรีย เช่น ซัลโมเนลลา โบทูลินัม อีโคไล แคมไพโลแบคเตอร์ ลิสทีเรีย เป็นต้น
โดยเฉพาะแบคทีเรียอีโคไลทำให้เกิดโรคลำไส้และโรคท้องร่วง เชื้อแบคทีเรียซัลโมเนลลาทำให้เกิดไข้รากสาดใหญ่ เชื้อแบคทีเรีย Staphylococcus aureus ทำให้เกิดหนองในแผล แบคทีเรีย Vibrio cholerae ทำให้เกิดโรคอหิวาตกโรค…
โดยโรคอาหารเป็นพิษจากเชื้อแบคทีเรีย Clostridium botulinum ถือเป็นโรคที่น่ากลัวที่สุด นี่คือแบคทีเรียที่ไม่ต้องการออกซิเจน (เจริญเติบโตได้โดยไม่ต้องมีออกซิเจน) ที่มีอยู่ในอาหารกระป๋องที่ไม่ได้รับการถนอมอย่างถูกต้อง เชื้อแบคทีเรีย Clostridium botulinum มีสารพิษที่มีฤทธิ์รุนแรงมาก โดยเฉพาะอย่างยิ่งต่อระบบประสาท และอาจทำให้เสียชีวิตได้
การแสดงความคิดเห็น (0)