La Administración de Medicamentos de Vietnam (Ministerio de Salud) ha enviado un despacho oficial a los departamentos de salud de las provincias y ciudades para retirar las cápsulas duras de Femancia (hierro elemental en forma de fumarato ferroso 305 mg) 100 mg debido a la mala calidad.
La Administración de Medicamentos de Vietnam (Ministerio de Salud) ha enviado un despacho oficial a los departamentos de salud de las provincias y ciudades para retirar las cápsulas duras de Femancia (hierro elemental en forma de fumarato ferroso 305 mg) 100 mg debido a la mala calidad.
En concreto, cápsulas duras de Femancia (hierro elemental como fumarato ferroso 305 mg) 100 mg; Ácido fólico 350 mcg), número GĐKLH: VD-27929-17, número de lote: 031222, NSX: 2-12-22, HD: 2-12-25 y número de lote 020223, NSX: 21-2-23, HD: 21-2-26 fabricado por Me Di Sun Pharmaceutical Joint Stock Company (dirección: 521 An Loi quarter, Hoa Loi ward, Ben Cat town, provincia de Binh Duong).
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El motivo del retiro es que la muestra del medicamento no cumplía los estándares de calidad en cuanto a indicadores cuantitativos y solubilidad. Por lo tanto, la Administración de Medicamentos de Vietnam notifica a los departamentos de salud de las provincias y ciudades que retiren el medicamento mencionado anteriormente en todo el país; Al mismo tiempo, inspeccionar, vigilar y manejar las unidades infractoras de acuerdo a la normativa vigente...
Se sabe que el ingrediente principal de las cápsulas duras de Femancia es el hierro elemental (en forma de fumarato ferroso 305 mg). El medicamento es eficaz en el tratamiento de casos de anemia por falta de aporte o pérdida de hierro y factores hematopoyéticos.
Se sabe que en los últimos años, el uso de medicamentos de mala calidad se ha convertido en un problema cada vez más grave para la salud pública.
Los medicamentos que no cumplen con los estándares de calidad no sólo afectan directamente la salud de los usuarios sino que también amenazan la confianza de las personas en el sistema de salud. Para proteger la salud pública y mejorar la calidad del tratamiento, retirar del mercado medicamentos de mala calidad es un requisito urgente.
Se pueden entender como medicamentos de mala calidad aquellos que no cumplen totalmente los estándares de ingredientes, efectos, seguridad o no aseguran el proceso de producción según las regulaciones de las autoridades sanitarias. Estos productos pueden presentar defectos debido a la fabricación, almacenamiento, transporte o por falta de responsabilidad del proveedor en el control de calidad.
Ejemplos típicos son los medicamentos falsificados, los medicamentos de origen desconocido o los medicamentos contaminados durante el proceso de fabricación. Además, algunos medicamentos se mezclan con sustancias extrañas, lo que los hace ineficaces o causa efectos secundarios graves.
El uso de medicamentos de mala calidad puede tener graves consecuencias para los pacientes. Los medicamentos de calidad inferior pueden reducir la eficacia del tratamiento, lo que no produce ninguna mejoría o empeoramiento de la enfermedad. Incluso los medicamentos de mala calidad pueden provocar efectos secundarios peligrosos, alergias, intoxicaciones o problemas de salud a largo plazo.
Esto es especialmente peligroso para pacientes que reciben tratamiento por enfermedades crónicas, ancianos, niños, mujeres embarazadas o personas con sistemas inmunes debilitados.
Los estudios han demostrado que el uso de medicamentos de calidad inferior puede provocar complicaciones graves, mayor mortalidad o mayores costos del tratamiento médico.
El retiro de medicamentos de mala calidad es una medida necesaria para proteger la salud pública. El gobierno, las agencias reguladoras de medicamentos y las organizaciones de salud deben implementar medidas estrictas de inspección y supervisión de los medicamentos que circulan en el mercado. Cuando se descubre que los medicamentos son de calidad inferior, la retirada inmediata del producto es la solución más eficaz para dejar de consumir estos productos peligrosos.
De hecho, han sido muchos los casos de retirada de medicamentos de mala calidad, pero este proceso debe llevarse a cabo de forma rápida, sincrónica y con una estrecha coordinación entre autoridades, empresas y ciudadanos. Las medidas de retiro de medicamentos no sólo deberían aplicarse a los productos importados, sino también a los de producción nacional.
Para evitar la proliferación de medicamentos de mala calidad en el mercado, las autoridades deben fortalecer la inspección, la supervisión y controlar estrictamente las unidades que producen y distribuyen medicamentos de calidad inferior. Al mismo tiempo, es necesario promover la propaganda y educar a la comunidad sobre los peligros del consumo de drogas de origen desconocido.
Los fabricantes de medicamentos también necesitan mejorar la calidad de sus productos cumpliendo estrictamente las regulaciones sobre producción de medicamentos y control de calidad.
Los sistemas de salud y los médicos necesitan aumentar el asesoramiento y la explicación a los pacientes sobre los medicamentos recetados y orientar a las personas para que identifiquen los medicamentos de baja calidad.
En cuanto a la calidad de los medicamentos, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), alrededor del 11% de los medicamentos en los países en desarrollo son falsificados y pueden ser la causa de la muerte de decenas de miles de niños cada año por enfermedades como la malaria o la neumonía.
A través de 100 estudios que incluyeron 48.000 medicamentos, los expertos concluyeron que entre los medicamentos falsificados, los fármacos contra la malaria y las infecciones representaron casi el 65%.
Particularmente en Vietnam, la situación de los medicamentos falsificados y de mala calidad ha preocupado y preocupado a muchas personas últimamente. Las estadísticas del Instituto Central de Control de Medicamentos muestran que en 2021, el sistema nacional de pruebas probó la calidad de más de 500 nuevos ingredientes farmacéuticos activos y 300 hierbas medicinales; Se encontró que 338 muestras no cumplían los estándares.
En concreto, 118/28.659 muestras de medicamentos nacionales no cumplieron los estándares de calidad (lo que supone el 0,41%) y esta tasa para los medicamentos importados fue de 26/3.042 medicamentos extranjeros (lo que supone el 0,86%). Además, mediante pruebas se descubrieron 20 muestras de medicamentos sospechosos de ser falsificados, un aumento de 11 muestras en comparación con el mismo período del año pasado.
Se sabe que la Estrategia Nacional para el Desarrollo de la Industria Farmacéutica de Vietnam hasta 2030 y la visión hasta 2045 establecen el objetivo de que para 2030, el 100% de los medicamentos se suministrarán de manera proactiva y rápida para las necesidades de prevención y tratamiento de enfermedades; Garantizar la seguridad de los medicamentos, satisfacer los requisitos de defensa y seguridad nacionales, prevenir y controlar epidemias, superar las consecuencias de desastres naturales, catástrofes, incidentes de salud pública y otras necesidades urgentes de medicamentos.
Los medicamentos de producción nacional aspiran a cubrir aproximadamente el 80% de la demanda de uso y el 70% del valor del mercado. Seguir esforzándonos para alcanzar el objetivo de producir el 20% de materias primas para la producción nacional de medicamentos. Las vacunas de producción nacional cubren el 100% de la demanda de inmunización ampliada y el 30% de la demanda de inmunización en servicio.
Vietnam se esfuerza por convertirse en un centro de producción farmacéutica de alto valor en la región. Recibir transferencia de tecnología, coordinar el procesamiento y la transferencia de tecnología para producir al menos 100 medicamentos farmacéuticos originales, vacunas, productos biológicos incluidos productos biológicos similares y algunos medicamentos que Vietnam aún no puede producir.
Fuente: https://baodautu.vn/thu-hoi-toan-quoc-vien-nang-cung-femancia-khong-dat-chat-luong-d251240.html
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