Suspenden circulación y retiran del mercado cápsulas blandas de SOS Fever® Fort por violaciones de calidad
El Departamento de Salud de Hanoi acaba de emitir un documento suspendiendo la circulación y retirando del mercado las cápsulas blandas SOS Fever® Fort debido a violaciones de calidad.
El Departamento de Salud de Hanoi acaba de emitir una directiva a los jefes de instalaciones médicas en el área, los departamentos de salud de los distritos, ciudades, Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company, Dadison USA Joint Stock Company ubicada en el mostrador 431, 4to piso, Hapu Medicenter, No. 1 Nguyen Huy Tuong, Thanh Xuan con respecto al retiro del mercado del medicamento SOS Fever® Fort que no cumple con los estándares de calidad.
 |
| Ilustración |
En consecuencia, el Departamento de Salud de Hanoi anunció el retiro en Hanoi y los establecimientos que compraron el lote del medicamento proporcionado por Dadison USA Joint Stock Company: cápsulas blandas SOS Fever® Fort (ibuprofeno 400 mg), número de registro: VN-26102-17, número de lote: B4001, fecha de fabricación: 22 de febrero de 2024, fecha de vencimiento: 22 de febrero de 2027, fabricado por Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company, que no cumple con los requisitos de calidad de las propiedades (violación de nivel 3).
Además, el Departamento también solicitó a Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company y a Dadison USA Joint Stock Company que retiraran por completo las cápsulas blandas SOS Fever® Fort mencionadas anteriormente y que enviaran el informe de retiro y los registros de retiro al Departamento de Administración de Medicamentos del Departamento de Salud de Hanoi de acuerdo con las regulaciones.
Los establecimientos médicos, mayoristas y minoristas de medicamentos de la zona revisan y retiran urgentemente los lotes de medicamentos mencionados anteriormente que no cumplen con los estándares de calidad. Los Departamentos de Salud de los distritos, pueblos y ciudades notificarán a los establecimientos médicos bajo su administración; Realizar la inspección y supervisión de la implementación del retiro del producto de la instalación (si lo hubiera).
El Departamento de Salud de Hanoi inspeccionará y supervisará el retiro de unidades, notificará a las unidades para que lo sepan, lo implementará e informará sobre la implementación al Departamento de Salud.
Unos días antes, el Departamento de Salud de Hanoi también emitió un documento retirando del mercado el medicamento Alphatrypa DT que no cumplía los estándares de calidad. Medicamento proporcionado por Nhat Thanh Pharma International Company Limited; El lugar de fabricación y distribución es Central Pharmaceutical Joint Stock Company I-Pharbaco porque no cumple los estándares de calidad de los indicadores cuantitativos (infracción de nivel 2).
El Departamento de Salud solicitó a Central Pharmaceutical Joint Stock Company I - Pharbaco y Nhat Thanh Pharma International Company Limited que retiraran completamente del mercado: tabletas de Alphatrypa DT (quimotripsina 4,2 mg); Teléfono: VN-26281-17; Número de lote: 84324; Fecha de producción: 25 de mayo de 2024; Fecha de caducidad: 25/05/2026; Envíe informes de retiro y registros de retiro según lo prescrito en el Despacho Oficial 3288/QLD-CL.
Al mismo tiempo, los centros médicos y los mayoristas y minoristas de medicamentos de la zona revisan y retiran con urgencia los lotes de medicamentos que no cumplen los estándares de calidad antes mencionados. Los Departamentos de Salud de los distritos, pueblos y ciudades notificarán a los establecimientos médicos bajo su administración; Realizar la inspección y supervisión de la implementación del retiro del producto de la instalación (si lo hubiera).
Se sabe que recientemente se han retirado del mercado muchos medicamentos que violan la calidad. En concreto, a mediados de septiembre de 2024, el Departamento de Salud de Hanoi anunció el retiro del mercado de las cápsulas de micropartículas Zovitit (aciclovir 200 mg), número GĐKLH: VN-15819-12, número de lote: 0017, NSX: 03/05/23, EXP: 02/05/26 fabricadas por SC Slavia Pharma SRL (Rumania), importadas por Codupha Central Pharmaceutical Joint Stock Company.
En consecuencia, la sucursal de Codupha Hanoi de la Compañía Farmacéutica Central Joint Stock Company coordinó con Codupha Central Pharmaceutical Joint Stock Company para retirar el lote de medicamentos que no cumplía con los estándares de calidad que se habían distribuido, preparar un archivo de retiro e informar el retiro al Departamento de Salud de Hanoi (si lo hubiera).
Además de los medicamentos mencionados anteriormente, el Departamento de Salud de Hanoi anunció el retiro del mercado de las tabletas de Cetecocenzitax (Cinarizin 25 mg), número GĐKLH: VD-20384-13; Número de lote: 01/0823; Fabricante: 030823; HD: 030826 violación de nivel 3 producida por Central Pharmaceutical Joint Stock Company 3.
El Departamento de Salud de Hanoi solicita a los establecimientos de salud pública del sector, a los establecimientos de salud no públicos, a las empresas comercializadoras de medicamentos y a los establecimientos minoristas de medicamentos de la zona que revisen y retiren exhaustivamente el lote de medicamentos antes mencionado; Envíe informes y registros de retiro de productos al Departamento de Salud y al Departamento de Administración de Medicamentos según lo prescrito. El Departamento de Salud inspeccionará y supervisará el retiro de unidades e instalaciones.
Los Departamentos de Salud de los distritos, pueblos y ciudades notificarán a los establecimientos médicos bajo su administración; Realizar la inspección y supervisión de la implementación del retiro del producto de la instalación (si lo hubiera).
Nota, coordinar con agencias de medios para informar a empresas y usuarios de drogas y a la población que no deben comerciar ni consumir.
La Administración de Medicamentos de Vietnam (Ministerio de Salud) también emitió un despacho oficial anunciando el retiro del mercado de las tabletas de Ubiheal 300 (ácido tióctico 300 mg) de Nam Ha Pharmaceutical Joint Stock Company debido a que no cumplían con los estándares de calidad.
La Administración de Medicamentos de Vietnam solicita al Departamento de Salud de las provincias y ciudades de administración central y a los Departamentos de Salud de todos los sectores que notifiquen a los establecimientos que comercializan y utilizan medicamentos que retiren del mercado el lote mencionado anteriormente de Ubiheal 300 tabletas (ácido tióctico 300 mg) que no cumple con los estándares de calidad antes mencionados.
Además, publicar información sobre la decisión de retirar medicamentos del mercado en el sitio web del Departamento, inspeccionar y supervisar las unidades que implementan este aviso; tratar a los infractores de acuerdo con la normativa vigente; Informar a la Administración de Medicamentos y autoridades pertinentes.
Al mismo tiempo, la Administración de Medicamentos de Vietnam (Ministerio de Salud) asignó al Departamento de Salud de Hanoi y al Departamento de Salud Provincial de Nam Dinh la tarea de inspeccionar y supervisar a Nam Ha Pharmaceutical Joint Stock Company para retirar y manejar los medicamentos retirados de acuerdo con las regulaciones.
![[Foto] El Primer Ministro Pham Minh Chinh preside la Conferencia del Gobierno con las localidades sobre el crecimiento económico](https://vstatic.vietnam.vn/vietnam/resource/IMAGE/2025/2/21/f34583484f2643a2a2b72168a0d64baa)
Kommentar (0)