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Strenge Kontrolle der Apotheken zur Verhinderung von Arzneimittelfälschungen und -schmuggel

Báo Đầu tưBáo Đầu tư13/03/2025

Vor kurzem hat das Gesundheitsministerium eine Reihe neuer Vorschriften im Zusammenhang mit den Verantwortlichkeiten von Einrichtungen vorgeschlagen, die Apothekenketten organisieren.


Vor kurzem hat das Gesundheitsministerium eine Reihe neuer Vorschriften im Zusammenhang mit den Verantwortlichkeiten von Einrichtungen vorgeschlagen, die Apothekenketten organisieren.

Insbesondere bei einem Wechsel des pharmazeutischen Sachverständigen einer Apotheke in der Kette, sofern es sich nicht um eine Versetzung des Sachverständigen handelt, muss die Apotheke Verfahren zur Anpassung der Berechtigungsbescheinigung für die pharmazeutische Tätigkeit gemäß den geltenden Vorschriften durchführen.

Das Gesundheitsministerium verwaltet nicht nur den Arzneimittelhandel, sondern achtet auch auf die Qualität der auf dem Markt zirkulierenden Medikamente.

Dieses Rundschreiben gilt für vietnamesische Agenturen, Organisationen, Einzelpersonen, im Ausland lebende Vietnamesen sowie ausländische Organisationen und Einzelpersonen, die an pharmazeutischen Aktivitäten in Vietnam teilnehmen, jedoch nicht der Ausstellung eines Berechtigungszertifikats für pharmazeutische Geschäfte unterliegen.

Im Entwurf des Rundschreibens heißt es eindeutig, dass die für die pharmazeutische Fachkompetenz in Arzneimittelgeschäften und die klinische Pharmazie in medizinischen Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen Verantwortlichen – darunter auch Ausländer und im Ausland lebende Vietnamesen – als kompetent in der vietnamesischen Sprache anerkannt werden müssen. Falls sie nicht fließend Vietnamesisch sprechen, müssen sie die verwendete Sprache registrieren und über einen Dolmetscher verfügen, der die Anforderungen gemäß den Vorschriften erfüllt.

Darüber hinaus wird auf der Zulassungsbescheinigung für die Apothekentätigkeit von Ausländern oder Vietnamesen mit Wohnsitz im Ausland, sofern diese nicht fließend Vietnamesisch sprechen, der Vermerk „während der Ausübung der Tätigkeit ist ein Dolmetscher erforderlich“ angebracht.

Dem Antrag auf Erteilung einer Berechtigung zum Pharmageschäft muss ein Vertrag mit einem qualifizierten Dolmetscher beiliegen.

Hinsichtlich der Sprachanforderungen für die Apothekenpraxis können sich Praktiker für die Verwendung einer der folgenden Sprachen registrieren: Englisch, Französisch, Russisch, Chinesisch, Japanisch und Koreanisch.

Wenn die Sprache, die während der Ausbildung verwendet wird, Vietnamesisch oder eine der oben genannten Sprachen ist, muss der Praktiker bei der Ausstellung eines Praxiszertifikats seine Sprachkenntnisse nicht erneut testen.

Zusätzlich zu den im Apothekengesetz festgelegten Pflichten hat der Organisator einer Apothekenkette auch folgende Verantwortung: Innerhalb von 15 Tagen ab dem Datum der Änderung der Anzahl der Apotheken in der Kette muss der Organisator einer Apothekenkette das Gesundheitsministerium und das Gesundheitsamt der Provinz oder Stadt, in der sich der Geschäftssitz der Apotheke geändert hat, schriftlich benachrichtigen und dabei eine elektronische Datei oder ein Online-Update beifügen.

Das Gesundheitsministerium ist dafür verantwortlich, die Liste der Apotheken der Kette innerhalb von 15 Tagen nach Erhalt der Mitteilung auf dem elektronischen Informationsportal des Gesundheitsministeriums zu aktualisieren.

Falls die Apothekenkettenorganisation die für die pharmazeutische Fachkompetenz zuständige Person zwischen den Apotheken der Kette rotieren lässt, muss das Unternehmen innerhalb von 15 Tagen das Gesundheitsministerium der Provinz oder Stadt, in der die Apotheke gewechselt hat, schriftlich benachrichtigen. Das Gesundheitsministerium ist dann dafür verantwortlich, die Informationen über die für die pharmazeutische Expertise verantwortliche Person auf der Website des Gesundheitsministeriums zu aktualisieren.

Handelt es sich bei der Änderung nicht um eine Versetzung, sondern um einen Wechsel des fachlichen Leiters, muss die Apotheke ein Verfahren zur Anpassung der Zulassungsbescheinigung für pharmazeutische Unternehmen beim Gesundheitsamt der Provinz oder Stadt gemäß den geltenden Vorschriften durchführen.

Es ist bekannt, dass Einzelpersonen oder Organisationen das vom Gesundheitsministerium vorgeschriebene Geschäftslizenzverfahren einhalten müssen, um eine legale Apotheke zu eröffnen und zu betreiben.

Apotheken müssen über eine fachlich verantwortliche Person verfügen, die Universitätsapothekerin ist und über eine Apotheker-Ausbildungsberechtigung verfügt. Diese Anforderung stellt insbesondere sicher, dass das Apothekenpersonal über ausreichende Arzneimittelkenntnisse verfügt und somit eine genaue und sichere Arzneimittelberatung und -abgabe an die Anwender gewährleistet ist.

Das Gesundheitsministerium verwaltet nicht nur den Arzneimittelhandel, sondern achtet auch auf die Qualität der auf dem Markt zirkulierenden Medikamente. Diese Agentur prüft und überwacht die Qualität von Arzneimitteln und stellt sicher, dass die in Apotheken verkauften Arzneimittel eine eindeutige Herkunft haben, zugelassen sind und keine Qualitätsstandards verletzen.

Das Gesundheitsministerium führt außerdem regelmäßige und unangekündigte Inspektionsprogramme durch, um Verstöße gegen die Arzneimittelqualität festzustellen und zu behandeln.

Arzneimittel minderer Qualität oder unbekannter Herkunft werden zurückgerufen und vom Markt genommen. Verstöße werden gemäß dem Gesetz streng bestraft.

Um die Effektivität des Managements zu verbessern, hat das Gesundheitsministerium eine Reihe wichtiger Reformen umgesetzt. Eine der herausragenden Reformen ist die Anwendung von Informationstechnologie im Apothekenmanagement. Sie trägt dazu bei, die Überwachung und Überprüfung der Arzneimittelqualität zu verbessern und die Geschäftsunterlagen für Arzneimittel einfach und genau zu verwalten.

Darüber hinaus organisiert das Gesundheitsministerium auch regelmäßige Schulungen für Apotheker und Apothekenpersonal. Der Schwerpunkt dieser Schulungsprogramme liegt nicht nur auf pharmakologischen Kenntnissen, sondern auch auf Kommunikationsfähigkeiten und Kundenberatung, insbesondere zu Themen im Zusammenhang mit Arzneimittelnebenwirkungen, Arzneimittelwechselwirkungen und der sicheren Arzneimittelanwendung.

Bei der Verwaltung widmet das Gesundheitsministerium auch dem Problem des Schmuggels und der Fälschung von Medikamenten besondere Aufmerksamkeit, also Produkten, die die Gesundheit der Verbraucher gefährden können.

Das Gesundheitsministerium arbeitet mit den zuständigen Behörden wie der Marktverwaltungsabteilung und der Polizei zusammen, um Betriebe aufzuspüren und strenger gegen sie vorzugehen, die gefälschte Medikamente oder Medikamente unbekannter Herkunft herstellen und vertreiben. Dies trägt dazu bei, die Rechte der Menschen zu schützen und das Vertrauen in das nationale Gesundheitssystem zu stärken.

Angesichts der starken Entwicklung der Pharmaindustrie und der steigenden Nachfrage nach Arzneimitteln steht das Apothekenmanagement weiterhin vor zahlreichen Herausforderungen. Durch parallele Maßnahmen wie Verwaltungsreformen, den Einsatz neuer Technologien, die Verbesserung der beruflichen Qualifikationen und eine Verschärfung der Inspektionen und Aufsichten wird das Gesundheitsministerium das Apothekenmanagement jedoch auch in Zukunft weiter verbessern und perfektionieren.

Die aktuelle Apothekenmanagementarbeit des Gesundheitsministeriums spielt eine äußerst wichtige Rolle beim Schutz der öffentlichen Gesundheit und der Verbesserung der Qualität medizinischer Dienstleistungen.

Durch die strikte Umsetzung von Vorschriften, die Kontrolle der Arzneimittelqualität und die Schulung von Apothekern wird den Menschen der Zugang zu sicheren und wirksamen Arzneimitteln erleichtert und gleichzeitig der Handel mit gefälschten Arzneimitteln und Arzneimitteln unbekannter Herkunft eingeschränkt.


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Quelle: https://baodautu.vn/quan-chat-nha-thuoc-de-ngan-thuoc-gia-thuoc-lau-d251836.html

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