Recherche et développement d'applications
La conférence sur les solutions et les orientations de développement pour la recherche et l'application de la thérapie cellulaire et des produits cellulaires au Vietnam a été organisée par le ministère de la Santé aujourd'hui, 6 décembre, à Hanoi.
Lors de la conférence, le Dr Nguyen Ngo Quang, directeur adjoint du Département des sciences, de la technologie et de la formation (ministère de la Santé), a déclaré qu'au Vietnam, la thérapie cellulaire, en particulier la thérapie par cellules souches, est encore spontanée et que de nombreux établissements médicaux ne l'appliquent pas conformément à la réglementation. En particulier, de nombreuses publicités ne sont pas vérifiées scientifiquement, peuvent avoir des conséquences pour les personnes ou avoir des effets flous qui sont coûteux.
Le Dr Nguyen Ngo Quang a affirmé que l'application de la thérapie cellulaire et des produits cellulaires est strictement contrôlée mais encourage toujours la recherche.
« De nombreux Vietnamiens se rendent dans les pays voisins pour dépenser de grosses sommes d'argent en thérapie par cellules souches. Nous entendons également de nombreuses personnes demander : « D'autres pays traitent la thérapie par cellules souches librement et librement, mais pourquoi le ministère de la Santé est-il si étroitement réglementé ? » », a expliqué M. Quang.
En réponse à la question ci-dessus, le directeur adjoint du Département des sciences, de la technologie et de la formation a déclaré : « Nous sommes allés dans des pays, avons travaillé avec des organismes de gestion et avons appris que les pays gèrent de manière très stricte, en garantissant des principes scientifiques, et non pas librement comme beaucoup de gens le comprennent. »
Des pays comme le Japon, les États-Unis et l’Europe considèrent tous que la thérapie cellulaire est risquée pour les humains et ont divisé les niveaux de risque de la thérapie cellulaire. Tous les organismes de réglementation stipulent qu’il s’agit d’une nouvelle méthode et technique qui doit être examinée et évaluée par le Conseil d’éthique de la recherche biomédicale pour établir des exigences de recherche.
Le processus de recherche doit comporter une évaluation de la sécurité et de l’efficacité. Une fois appliquée, elle doit encore être évaluée après l'application, afin que l'organisme de gestion puisse envisager d'approuver la poursuite de la mise en œuvre ou de l'arrêter.
« Nous sommes particulièrement intéressés par le produit final de la technologie cellulaire, en termes de sécurité et d'efficacité », a souligné M. Quang.
Le gouvernement confie au ministère de la Santé la supervision de la recherche biomédicale sur les êtres humains, garantissant ainsi le respect des droits de l’homme.
Le ministère de la Santé est en train de finaliser le système de documents juridiques pour finaliser la réglementation sur la recherche, les essais cliniques et l'application des thérapies cellulaires dans le traitement et les soins de santé pour les personnes.
La réglementation doit garantir le principe d’encouragement du développement scientifique et technologique dans les soins de santé des personnes, mais pas de manière spontanée, et doit être sûre et efficace.
Les nouvelles technologies sont utilisées pour aider les gens à avoir une meilleure santé, plus efficacement, mais elles nécessitent un cadre juridique, notamment des preuves scientifiques et une efficacité.
Cellules souches : médicament ou procédé technique ?
Fort de nombreuses années d'expérience dans la recherche sur la technologie cellulaire et l'immunothérapie cellulaire, le professeur Ta Thanh Van, responsable du programme KC regroupant 10 pays, a déclaré que les pays se disputent encore au sujet des cellules souches, car les applications de traitement actuelles ont des effets différents.
Transfusion de cellules souches pour traiter les maladies du sang à l'Institut national d'hématologie et de transfusion sanguine
La raison est que nous traitons des individus et que l’efficacité du traitement dépend de la qualité des cellules de chaque individu. À l’exception de la transplantation de cellules souches, la thérapie par transplantation de cellules souches hématopoïétiques s’est avérée clairement efficace dans le traitement des maladies du sang.
Cette réalité montre la nécessité d’une réglementation juridique sur la thérapie cellulaire afin de ne pas entraver le développement mais aussi de ne pas en abuser et de provoquer du gaspillage.
En particulier, le professeur Van a déclaré qu'il est nécessaire de clarifier si « les cellules souches sont un produit ou un processus technique » pour la gestion dans le processus d'application du traitement et des soins de santé.
Les cellules souches ne sont pas des médicaments, mais la procédure technique non plus. Car dans une certaine mesure, les cellules souches sont des médicaments lorsqu’elles créent des produits cellulaires qui sont transmis à leurs semblables.
Dans le cas de l’isolement de cellules souches humaines pour les injecter dans ce même individu, c’est le processus.
Face au fait que la distinction entre médicaments et processus techniques n'est pas encore claire dans le domaine de la thérapie cellulaire, y compris les applications à base de cellules souches, le professeur Ta Thanh Van a noté qu'il est nécessaire de tester les préparations à base de cellules souches. Au niveau national, le ministère de la Santé doit disposer de critères de qualité pour les blocs de cellules et les cellules souches et établir des laboratoires de référence et de contrôle externe.
Les unités de production cellulaire doivent d’abord déclarer leur qualité, sur la base de normes émises par le ministère de la Santé.
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![[Photo] Le Premier ministre Pham Minh Chinh préside une conférence gouvernementale avec les localités sur la croissance économique](https://vstatic.vietnam.vn/vietnam/resource/IMAGE/2025/2/21/f34583484f2643a2a2b72168a0d64baa)
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