Afin de répondre aux exigences pratiques et de s'aligner sur la tendance de développement de l'industrie pharmaceutique dans les temps à venir, le ministère de la Santé a rédigé une loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie et a sollicité les commentaires des agences, organisations, particuliers, etc. avant de la soumettre au gouvernement et à l'Assemblée nationale.
Lors de la 7ème session de la 15ème Assemblée Nationale, le projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la Loi sur la Pharmacie sera soumis par le Gouvernement à l'Assemblée Nationale pour examen et approbation.
En 2016, la loi sur la pharmacie n° 105/2016/QH13 a été publiée, réglementant de manière exhaustive les questions liées à la politique de l'État en matière de produits pharmaceutiques et de développement de l'industrie pharmaceutique.
Cependant, après plus de 7 ans de mise en œuvre, face aux exigences et aux demandes urgentes de la pratique, le système juridique pharmaceutique a révélé des limites et des insuffisances.
Récemment, il est arrivé que certains médicaments n’aient pas eu le temps de renouveler leur certificat d’enregistrement de circulation. Certains médicaments appartenant à des groupes très rares (tels que les antidotes, les antidotes, le sérum anti-venin de serpent, etc.) sont en pénurie localement.
De nombreuses raisons objectives et subjectives conduisent à la situation ci-dessus. Cela est dû à la perturbation de la chaîne d'approvisionnement mondiale en médicaments et ingrédients pharmaceutiques en raison de la pandémie de Covid-19... En raison de l'hésitation de certains établissements médicaux à organiser les appels d'offres et l'approvisionnement en médicaments, bien que la réglementation sur les appels d'offres en médicaments dispose d'un cadre juridique complet.
Pour remédier à la pénurie de médicaments, le ministère de la Santé a soumis des documents aux autorités compétentes pour garantir que les médicaments et les équipements médicaux répondent aux besoins d'examen et de traitement médicaux de la population. À l'heure actuelle, il existe plus de 23 000 médicaments avec des certificats d'enregistrement de circulation valides contenant environ 800 principes actifs de différents types, garantissant un approvisionnement suffisant en médicaments pour les besoins d'examen et de traitement médicaux.
Le ministère de la Santé a également accordé des licences d'importation pour des médicaments qui n'ont pas reçu de certificat d'enregistrement de circulation dans un certain nombre de cas : octroi de licences d'importation pour des médicaments rares, des médicaments à approvisionnement limité, des médicaments d'urgence et des antidotes pour répondre aux besoins de traitement spéciaux des hôpitaux.
Lorsque la pandémie de Covid-19 a éclaté, le ministère de la Santé a fait des efforts pour autoriser l'importation de vaccins contre la Covid-19 et de médicaments de traitement contre la Covid-19 afin de garantir un approvisionnement adéquat en médicaments pour les besoins de prévention et de traitement des maladies de la population.
Les mesures ci-dessus peuvent résoudre temporairement les pénuries locales de médicaments. Toutefois, pour résoudre de manière approfondie et durable les problèmes liés à l’approvisionnement en médicaments, il est nécessaire d’adapter les politiques à la réalité, dans laquelle la modification de la loi sur la pharmacie constitue la solution prioritaire.
Certains éléments de la loi révisée sur la pharmacie visent cet objectif, notamment : la réorganisation du système des établissements commerciaux pharmaceutiques, l’ajout de certains types d’entreprises et de méthodes commerciales ; Simplifier les procédures administratives d’octroi des certificats d’enregistrement de circulation des médicaments et des licences d’importation de médicaments.
Cela permet d’améliorer l’accès à des médicaments de qualité, sûrs et efficaces, tout en réduisant les prix des médicaments et, par conséquent, les coûts de traitement pour les personnes.
Il est prévu que dans la période à venir, après la promulgation de la loi révisée sur la pharmacie, le ministère de la Santé soumettra au gouvernement un décret détaillant la loi révisée sur la pharmacie et les circulaires connexes pour préciser les politiques de la loi révisée sur la pharmacie visant à améliorer l'approvisionnement en médicaments de qualité et à limiter les pénuries de médicaments comme au cours de la période récente.
Source : https://kinhtedothi.vn/hon-23-000-thuoc-co-giay-dang-ky-luu-hanh-con-hieu-luc-voi-800-hoat-chat.html
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