Le ministère de la Santé délivre de nouveaux médicaments et renouvelle plus de 500 médicaments et produits pharmaceutiques

L'Administration des médicaments du Vietnam, ministère de la Santé, a informé que parmi plus de 500 médicaments et médicaments génériques nouvellement accordés et dont les numéros d'enregistrement de circulation ont été prolongés cette fois-ci, il y a 414 médicaments produits localement et 68 médicaments génériques...

Bộ Y tế cấp mới, gia hạn hơn 500 thuốc, biệt dược- Ảnh 1. — 500 médicaments originaux, médicaments... viennent d'être nouvellement délivrés et voient leurs numéros d'enregistrement renouvelés par le Ministère de la Santé.

Auparavant, en mars et début avril 2024, le ministère de la Santé a publié, prolongé et annoncé des milliers de médicaments produits localement, des médicaments génériques et des médicaments et ingrédients pharmaceutiques pour mettre en œuvre la résolution 80 de l'Assemblée nationale (12e annonce de prolongation).

Il est connu que les produits pharmaceutiques originaux et les médicaments de marque qui ont reçu des numéros d'enregistrement de circulation récemment accordés et dont les numéros d'enregistrement ont été prolongés dans le passé sont très divers en termes d'effets pharmacologiques, y compris des médicaments pour le traitement du cancer, des maladies cardiovasculaires, de l'hypertension, du diabète, des médicaments antiviraux, des médicaments pour le traitement des maladies respiratoires, des antibiotiques, des antipyrétiques, des analgésiques, d'autres médicaments anti-inflammatoires courants... et des vaccins et des produits biologiques qui sont très demandés pour une utilisation dans les examens et traitements médicaux et la prévention des maladies.

Le ministère de la Santé exige que les établissements de fabrication et d'enregistrement de médicaments soient responsables de la fabrication des médicaments conformément aux dossiers et documents enregistrés auprès du ministère de la Santé et doivent imprimer le numéro d'enregistrement délivré par le ministère vietnamien de la Santé sur l'étiquette du médicament.

Le ministère de la Santé exige également que les installations de fabrication et d'enregistrement des médicaments se coordonnent avec les installations de traitement pour se conformer à la réglementation en vigueur sur les médicaments sur ordonnance, surveiller la sécurité, l'efficacité et les effets indésirables des médicaments sur la population vietnamienne, et synthétiser et rendre compte conformément à la réglementation.

Les établissements d’enregistrement des médicaments doivent s’assurer que les conditions d’exploitation sont maintenues pendant la période de validité du certificat d’enregistrement de circulation des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques. Dans le cas où les conditions d'exploitation ne sont plus respectées, l'établissement d'enregistrement doit être responsable du changement d'établissement d'enregistrement conformément à la réglementation.

Les installations de fabrication de médicaments doivent garantir les conditions de fonctionnement de l'installation de fabrication pendant la période de validité du certificat d'enregistrement de circulation des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques.

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