Aplicación de IA y Big Data para recibir y procesar solicitudes de registro de medicamentos

Se aplicarán inteligencia artificial y Big Data para recibir y procesar solicitudes de registro de medicamentos.

En el contexto en que la transformación digital es una tendencia inevitable, la revolución tecnológica está abriendo muchas oportunidades valiosas para la industria médica, desde mejorar la calidad del servicio, mejorar la eficacia del diagnóstico y el tratamiento, mejorar la calidad y la accesibilidad de los medicamentos, hasta las experiencias y la satisfacción de los pacientes.

En particular, la Resolución 57-NQ/TW del Politburó sobre los avances en el desarrollo de la ciencia y la tecnología, la innovación y la transformación digital nacional es la base para que el sector médico haga avances en la innovación del pensamiento, promueva la determinación de desarrollar la atención médica digital, satisfaga los requisitos de la atención médica de las personas en la nueva situación y contribuya a la causa de hacer que nuestro país se desarrolle fuertemente en la nueva era: la era del desarrollo nacional.

Resultados de la tramitación de solicitudes de registro de medicamentos

Al compartir soluciones para mejorar la eficiencia de la gestión y dar a conocer la transparencia en el sector farmacéutico, la "fuente" de suministro de medicamentos para las instalaciones médicas de todo el país, el viceministro Do Xuan Tuyen enfatizó que la aplicación de la tecnología de la información (TI) y la transformación digital es una solución importante para cumplir con los requisitos de la reforma administrativa y mejorar la calidad del servicio para las personas y las empresas.

El viceministro dijo que hasta ahora, el 100% de las solicitudes de registro de medicamentos se han recibido y procesado en línea, y las empresas no tienen que esperar para presentar solicitudes en papel en el departamento único.

Los resultados de la tramitación de solicitudes de registro de medicamentos son muy positivos, aumentando cada año la aprobación en línea.

En particular, se han automatizado operaciones que antes eran manuales: todos los registros se mantienen y las operaciones se centralizan en el sistema en línea; Las actas se crean automáticamente para cada archivo inmediatamente después de su revisión y aprobación; El sistema devuelve automáticamente al experto si detecta una diferencia de opinión; revisar todos los subcomités simultáneamente; Sistema de generación automática de documentos basado en sugerencias de expertos; Se han publicado en el sistema en línea etiquetas de muestra, instrucciones de uso y estándares de calidad de los medicamentos; La información sobre la aprobación de los certificados de registro de circulación se actualiza continuamente en el sistema de servicio público en línea inmediatamente después de cada aprobación de cambios, adiciones o correcciones en el Sistema de Servicio Público del Departamento de Administración de Medicamentos.

La demanda de medicamentos para exámenes y tratamientos médicos en centros médicos es muy grande - Foto: VGP/HM

Según un representante de la Administración de Medicamentos de Vietnam, Ministerio de Salud, desde julio de 2023, el Departamento ha recibido y procesado todos los procedimientos relacionados con las solicitudes de registro de medicamentos en línea. Las operaciones profesionales de los oficiales y especialistas se realizan íntegramente en un entorno electrónico, desde la recepción, clasificación, revisión y procesamiento hasta la evaluación de documentos por parte de subcomités especializados.

Anteriormente, cada archivo requería mucho tiempo para organizarlo, clasificarlo manualmente y transportarlo a diferentes unidades en Hanoi y Ho Chi Minh, lo que causaba dificultades para rastrear el estado del procesamiento o riesgo de perder archivos.

Sin embargo, desde la implementación del sistema en línea, los expedientes de registro de medicamentos han reducido enormemente los pasos administrativos intermedios, como la clasificación, la ordenación y el transporte de los expedientes. Los subcomités especializados pueden realizar evaluaciones simultáneamente, independientemente del progreso de la evaluación de otros subcomités.

Una vez que los resultados de la evaluación del consejo estén disponibles, la Administración de Medicamentos emitirá una decisión para otorgar o extender el certificado de registro de circulación, anunciará los ingredientes, etiquetará las muestras, las instrucciones del medicamento y los estándares de calidad del medicamento, todo lo cual se realiza completamente en el sistema de servicio público en línea.

Según la Administración de Medicamentos de Vietnam, en los primeros 11 meses de 2024, esta unidad ha otorgado y extendido más de 12.300 medicamentos, casi igual al número total de medicamentos a los que se les han otorgado y extendido sus certificados de registro de circulación en los últimos 5 años combinados (en 2019, se extendieron 3.695 medicamentos; en 2020, 1.341 medicamentos; en 2021, 1.230 medicamentos; en 2022, 2.721 medicamentos; y en 2023, 4.592 medicamentos).

Identificar dificultades

Sin embargo, según el viceministro Do Xuan Tuyen, el proceso de implementación de la transformación digital en el sector farmacéutico todavía tiene algunas dificultades y problemas. Es decir, el número de solicitudes recibidas va en aumento, mientras que los recursos humanos para procesarlas no se han complementado a tiempo.

Los procedimientos y procesos en el campo del registro de medicamentos son complejos, meticulosos y requieren muchos pasos de procesamiento. Convertir la mentalidad de procesar documentos en papel a trabajar en un entorno electrónico también requiere esfuerzos de cambio desde muchos lados. Los datos de los expedientes de registro de medicamentos son de gran volumen, lo que genera un crecimiento muy rápido del espacio de almacenamiento del servidor del sistema en línea.

El suministro adecuado y oportuno de medicamentos y suministros determinará en gran medida el resultado del tratamiento del paciente - Foto: VGP/HM

En la reciente discusión entre el Primer Ministro y empresas europeas, el Sr. Burak Pekmezci, Director General de Sanofi Vietnam, que representa a las empresas de la industria farmacéutica, también dijo que la transformación digital es una tendencia inevitable según la estrategia nacional. La industria farmacéutica de Vietnam también ha comenzado a aplicar tecnología y todo el proceso de registro de medicamentos se realiza en línea.

Sin embargo, este proceso sólo se detiene en la digitalización, es decir, en la conversión de registros en papel al almacenamiento en línea, la evaluación de datos y el intercambio de información. La verdadera transformación digital requiere aprovechar la inteligencia artificial (IA) y la computación en la nube para mejorar la calidad de la gestión estatal de los productos farmacéuticos, mejorando así la calidad, la seguridad y la eficacia de los medicamentos.

Esto también ayuda a hacer más transparente el proceso de concesión de licencias, acortar los tiempos de registro y reducir la presión sobre los recursos, mejorando así el acceso a los medicamentos.

Aplicación de la IA en la evaluación de expedientes de registro de medicamentos

Junto con el punto de vista anterior, el líder del Ministerio de Salud dijo que el Ministerio seguirá teniendo soluciones para superar esta problemática. Se trata de promover la transformación digital, coordinar las unidades pertinentes para investigar y aplicar la inteligencia artificial (IA) y procesar big data para mejorar la eficacia y eficiencia en el proceso de recepción y procesamiento de expedientes de registro de medicamentos.

Al mismo tiempo, coordinar con las unidades pertinentes para mantener, ajustar, actualizar y perfeccionar el sistema en línea para servir mejor a las personas y las empresas.

En particular, después de que entre en vigor la Ley que modifica y complementa una serie de artículos de la Ley de Farmacia (a partir del 1 de julio), el Departamento de Administración de Medicamentos continuará ajustando el sistema de servicio público en línea para implementar el mecanismo de renovación automática. El expediente de renovación del registro se hará público en el sistema, garantizando que la empresa pueda seguir utilizando el certificado de registro de circulación.

Además, la Administración de Medicamentos de Vietnam implementará aplicaciones de IA en la evaluación de expedientes de registro de medicamentos con el objetivo de reemplazar por completo la recepción manual de expedientes cuando se reciben expedientes en el departamento de ventanilla única, superando la situación de colas y esperas para las empresas; Construir un sistema para detectar y advertir sobre documentos falsos, información inexacta e inconsistencias entre los documentos presentados.

Al mismo tiempo, apoyar la revisión y evaluación legal de los expedientes de registro de medicamentos, reduciendo así el tiempo de evaluación legal para especialistas y expertos. Integrar utilidades adicionales como sistemas de chatbot y asistentes virtuales con respuestas automáticas, permitiendo a las empresas consultar información y recibir respuestas de forma rápida y eficaz...

Para implementar de manera sincronizada las regulaciones cuando entre en vigencia oficialmente la Ley que modifica y complementa una serie de artículos de la Ley de Farmacia, las empresas y organizaciones recomiendan que los organismos de gestión emitan rápidamente regulaciones de orientación y aseguren la eficacia en su implementación.

Hien Minh