Die vietnamesische Arzneimittelbehörde (Gesundheitsministerium) hat eine offizielle Depesche an die Gesundheitsbehörden der Provinzen und Städte gesandt, um Femancia-Hartkapseln (elementares Eisen in Form von Eisenfumarat 305 mg) 100 mg aufgrund mangelnder Qualität zurückzurufen.
Die vietnamesische Arzneimittelbehörde (Gesundheitsministerium) hat eine offizielle Depesche an die Gesundheitsbehörden der Provinzen und Städte gesandt, um Femancia-Hartkapseln (elementares Eisen in Form von Eisenfumarat 305 mg) 100 mg aufgrund mangelnder Qualität zurückzurufen.
Konkret Femancia Hartkapseln (elementares Eisen als Eisenfumarat 305 mg) 100 mg; Folsäure 350 mcg), GĐKLH-Nummer: VD-27929-17, Chargennummer: 031222, NSX: 2-12-22, HD: 2-12-25 und Chargennummer 020223, NSX: 21-2-23, HD: 21-2-26, hergestellt von Me Di Sun Pharmaceutical Joint Stock Company (Adresse: 521 An Loi-Viertel, Bezirk Hoa Loi, Stadt Ben Cat, Provinz Binh Duong).
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Grund für den Rückruf ist, dass die Arzneimittelprobe die Qualitätsstandards hinsichtlich quantitativer Indikatoren und Löslichkeit nicht erfüllte. Daher fordert die vietnamesische Arzneimittelbehörde die Gesundheitsbehörden der Provinzen und Städte auf, die oben genannten Arzneimittel landesweit zurückzurufen. Gleichzeitig müssen Sie die gegen die Vorschriften verstoßenden Einheiten inspizieren, überwachen und behandeln …
Es ist bekannt, dass der Hauptbestandteil von Femancia Hartkapseln elementares Eisen (in Form von Eisenfumarat 305 mg) ist. Das Medikament ist wirksam bei der Behandlung von Anämie aufgrund von Mangelversorgung oder Verlust von Eisen und blutbildenden Faktoren.
Es ist bekannt, dass die Verwendung minderwertiger Arzneimittel in den letzten Jahren zu einem zunehmend ernsten Problem für die öffentliche Gesundheit geworden ist.
Arzneimittel, die den Qualitätsstandards nicht entsprechen, wirken sich nicht nur unmittelbar auf die Gesundheit der Anwender aus, sondern gefährden auch das Vertrauen der Menschen in das Gesundheitssystem. Um die öffentliche Gesundheit zu schützen und die Behandlungsqualität zu verbessern, ist der Rückruf minderwertiger Arzneimittel dringend erforderlich.
Unter Arzneimitteln minderer Qualität versteht man Arzneimittel, die die Standards hinsichtlich Inhaltsstoffen, Wirkung und Sicherheit nicht vollständig erfüllen oder deren Herstellungsprozess nicht den Vorschriften der Gesundheitsbehörden entspricht. Diese Produkte können aufgrund von Herstellung, Lagerung, Transport oder aufgrund mangelnder Verantwortung des Lieferanten bei der Qualitätskontrolle Mängel aufweisen.
Typische Beispiele sind gefälschte Arzneimittel, Arzneimittel unbekannter Herkunft oder Arzneimittel, die während des Herstellungsprozesses verunreinigt wurden. Darüber hinaus werden manchen Arzneimitteln Fremdstoffe beigemischt, wodurch sie unwirksam werden oder schwere Nebenwirkungen verursachen.
Die Einnahme von Medikamenten minderer Qualität kann für Patienten schwerwiegende Folgen haben. Minderwertige Medikamente können die Wirksamkeit der Behandlung verringern, so dass es zu keiner Besserung oder sogar zu einer Verschlechterung der Erkrankung kommt. Auch Medikamente minderer Qualität können gefährliche Nebenwirkungen, Allergien, Vergiftungen oder langfristige gesundheitliche Probleme verursachen.
Dies ist besonders gefährlich für Patienten, die wegen chronischer Krankheiten behandelt werden, ältere Menschen, Kinder, schwangere Frauen oder Menschen mit geschwächtem Immunsystem.
Studien haben gezeigt, dass die Einnahme minderwertiger Medikamente zu schweren Komplikationen, erhöhter Sterblichkeit oder erhöhten Kosten der medizinischen Behandlung führen kann.
Der Rückruf minderwertiger Arzneimittel ist ein notwendiger Schritt zum Schutz der öffentlichen Gesundheit. Die Regierung, die Arzneimittelaufsichtsbehörden und die Gesundheitsorganisationen müssen strenge Inspektions- und Überwachungsmaßnahmen für auf dem Markt zirkulierende Arzneimittel einführen. Wenn sich herausstellt, dass Arzneimittel minderwertig sind, ist ein sofortiger Rückruf die effektivste Lösung, um die Verwendung dieser gefährlichen Produkte einzustellen.
Tatsächlich kam es in vielen Fällen zu Rückrufen von Medikamenten minderer Qualität. Dieser Prozess muss jedoch schnell, synchron und in enger Abstimmung zwischen Behörden, Unternehmen und Bevölkerung durchgeführt werden. Maßnahmen zur Rückrufaktion von Medikamenten sollten sich nicht nur auf importierte Produkte beschränken, sondern auch auf im Inland produzierte Produkte.
Um die Verbreitung minderwertiger Arzneimittel auf dem Markt zu verhindern, müssen die Behörden ihre Inspektionen und Überwachungsmaßnahmen verstärken und strenger gegen Einheiten vorgehen, die minderwertige Arzneimittel herstellen und vertreiben. Gleichzeitig ist es notwendig, Propaganda zu betreiben und die Öffentlichkeit über die Gefahren des Konsums von Drogen unbekannter Herkunft aufzuklären.
Darüber hinaus müssen Arzneimittelhersteller die Qualität ihrer Produkte verbessern, indem sie die Vorschriften zur Arzneimittelproduktion und -qualitätskontrolle strikt einhalten.
Gesundheitssysteme und Ärzte müssen die Patienten besser über verschreibungspflichtige Medikamente beraten und aufklären und den Menschen dabei helfen, minderwertige Medikamente zu erkennen.
Was die Qualität von Medikamenten betrifft, so sind der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zufolge etwa 11 % der Medikamente in Entwicklungsländern gefälscht und können jedes Jahr für Zehntausende von Kindern zum Tod durch Krankheiten wie Malaria oder Lungenentzündung führen.
Anhand von 100 Studien mit 48.000 Medikamenten kamen Experten zu dem Schluss, dass fast 65 % der gefälschten Medikamente Medikamente gegen Malaria und andere Infektionen sind.
Insbesondere in Vietnam bereitet die Situation gefälschter und minderwertiger Medikamente vielen Menschen in letzter Zeit Sorge und Besorgnis. Statistiken des Zentralinstituts für Arzneimittelkontrolle zeigen, dass das nationale Testsystem im Jahr 2021 die Qualität von über 500 neuen pharmazeutischen Wirkstoffen und 300 Heilkräutern getestet hat; Bei 338 Proben stellte sich heraus, dass sie minderwertig waren.
Im Einzelnen entsprachen 118 von 28.659 Proben inländischer Arzneimittel nicht den Qualitätsstandards (0,41 %), bei importierten Arzneimitteln lag dieser Prozentsatz bei 26 von 3.042 Proben ausländischer Arzneimittel (0,86 %). Zudem wurden bei den Untersuchungen 20 Medikamentenproben entdeckt, bei denen es sich mutmaßlich um gefälschte Arzneimittel handelte. Das sind elf Proben mehr als im gleichen Zeitraum des Vorjahres.
Es ist bekannt, dass die Nationale Strategie für die Entwicklung der vietnamesischen Pharmaindustrie bis 2030 und die Vision bis 2045 das Ziel vorgeben, dass bis 2030 100 % der Medikamente für den Bedarf der Krankheitsprävention und -behandlung proaktiv und zeitnah bereitgestellt werden; Sorgen Sie für Arzneimittelsicherheit, erfüllen Sie die Anforderungen der nationalen Verteidigung und Sicherheit, verhindern und kontrollieren Sie Epidemien, bewältigen Sie die Folgen von Naturkatastrophen, Katastrophen, Vorfällen im Bereich der öffentlichen Gesundheit und anderen dringenden Arzneimittelbedürfnissen.
Im Inland produzierte Medikamente streben an, etwa 80 % des Bedarfs und 70 % des Marktwerts zu decken. Streben Sie weiterhin danach, das Ziel zu erreichen, 20 % der Rohstoffe für die inländische Arzneimittelproduktion selbst zu produzieren. Im Inland produzierte Impfstoffe decken 100 % des Bedarfs an erweiterter Immunisierung und 30 % des Bedarfs an Service-Immunisierung.
Vietnam strebt danach, ein Zentrum für die Produktion hochwertiger Arzneimittel in der Region zu werden. Erhalten Sie Technologietransfer, koordinieren Sie die Verarbeitung und den Technologietransfer, um mindestens 100 Originalarzneimittel, Impfstoffe, biologische Produkte einschließlich ähnlicher biologischer Produkte und einiger Medikamente herzustellen, die Vietnam noch nicht herstellen kann.
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Quelle: https://baodautu.vn/thu-hoi-toan-quoc-vien-nang-cung-femancia-khong-dat-chat-luong-d251240.html
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