أرسلت إدارة الأدوية في فيتنام (وزارة الصحة) خطابًا رسميًا إلى إدارات الصحة في المقاطعات والمدن لاستدعاء كبسولات Femancia الصلبة (الحديد العنصري على شكل فومارات الحديدوز 305 مجم) 100 مجم بسبب سوء الجودة.
أرسلت إدارة الأدوية في فيتنام (وزارة الصحة) خطابًا رسميًا إلى إدارات الصحة في المقاطعات والمدن لاستدعاء كبسولات Femancia الصلبة (الحديد العنصري على شكل فومارات الحديدوز 305 مجم) 100 مجم بسبب سوء الجودة.
على وجه التحديد، كبسولات Femancia الصلبة (الحديد العنصري على شكل فومارات الحديدوز 305 ملغ) 100 ملغ؛ حمض الفوليك 350 ميكروجرام، رقم GĐKLH: VD-27929-17، رقم الدفعة: 031222، NSX: 2-12-22، HD: 2-12-25 ورقم الدفعة 020223، NSX: 21-2-23، HD: 21-2-26 من إنتاج شركة Me Di Sun Pharmaceutical Joint Stock Company (العنوان: 521 An Loi Quarter، حي Hoa Loi، بلدة Ben Cat، مقاطعة Binh Duong).
 |
| توضيح |
ويعود سبب الاستدعاء إلى أن عينة الدواء لم تستوف معايير الجودة للمؤشرات الكمية والذوبان. ولذلك، تخطر إدارة الدواء في فيتنام إدارات الصحة في المقاطعات والمدن بسحب الدواء المذكور أعلاه على مستوى البلاد؛ وفي نفس الوقت، تفتيش ومراقبة والتعامل مع الوحدات المخالفة وفقًا للأنظمة الحالية...
من المعروف أن المكون الرئيسي لكبسولات فيمانسيا الصلبة هو الحديد العنصري (على شكل فومارات الحديدوز 305 ملغ). ويعتبر الدواء فعال في علاج حالات فقر الدم بسبب نقص أو فقدان الحديد وعوامل تكوين الدم.
ومن المعروف أن استعمال الأدوية ذات الجودة الرديئة أصبح في السنوات الأخيرة مشكلة خطيرة متزايدة الخطورة على الصحة العامة.
إن الأدوية التي لا تستوفي معايير الجودة لا تؤثر بشكل مباشر على صحة المستخدمين فحسب، بل تهدد أيضًا ثقة الناس في النظام الصحي. لحماية الصحة العامة وتحسين جودة العلاج، فإن سحب الأدوية ذات الجودة الرديئة أمر ضروري وعاجل.
يمكن فهم الأدوية ذات الجودة الرديئة على أنها الأدوية التي لا تستوفي بالكامل معايير المكونات أو التأثيرات أو السلامة أو لا تضمن عملية الإنتاج وفقًا للوائح السلطات الصحية. قد تكون هذه المنتجات معيبة بسبب التصنيع أو التخزين أو النقل أو بسبب عدم مسؤولية المورد في مراقبة الجودة.
ومن الأمثلة النموذجية على ذلك الأدوية المقلدة، أو الأدوية ذات المصدر غير المعروف، أو الأدوية الملوثة أثناء عملية التصنيع. بالإضافة إلى ذلك، يتم خلط بعض الأدوية مع مواد غريبة، مما يجعلها غير فعالة أو تسبب آثارًا جانبية خطيرة.
إن استخدام الأدوية ذات الجودة الرديئة قد يسبب عواقب وخيمة على المرضى. يمكن للأدوية دون المستوى المطلوب أن تقلل من فعالية العلاج، مما يؤدي إلى عدم التحسن أو تفاقم المرض. حتى الأدوية ذات الجودة الرديئة يمكن أن تسبب آثارًا جانبية خطيرة، أو الحساسية، أو التسمم، أو مشاكل صحية طويلة الأمد.
وهذا أمر خطير بشكل خاص بالنسبة للمرضى الذين يتلقون العلاج من أمراض مزمنة، أو كبار السن، أو الأطفال، أو النساء الحوامل، أو الأشخاص الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة.
وأظهرت الدراسات أن استخدام الأدوية دون المستوى المطلوب يمكن أن يؤدي إلى مضاعفات خطيرة، أو زيادة الوفيات، أو زيادة تكاليف العلاج الطبي.
إن سحب الأدوية ذات الجودة الرديئة يعد خطوة ضرورية لحماية الصحة العامة. يجب على الحكومة ووكالات تنظيم الأدوية، فضلاً عن المنظمات الصحية، وضع إجراءات تفتيش وإشراف صارمة على الأدوية المتداولة في السوق. عندما يتم العثور على أدوية دون المستوى المطلوب، فإن السحب الفوري هو الحل الأكثر فعالية للتوقف عن استخدام هذه المنتجات الخطيرة.
وفي الواقع، كانت هناك حالات عديدة من سحب الأدوية ذات الجودة الرديئة، ولكن هذه العملية تحتاج إلى أن تتم بسرعة وبشكل متزامن وبالتنسيق الوثيق بين السلطات والشركات والشعب. وينبغي ألا تقتصر إجراءات سحب الأدوية على المنتجات المستوردة فحسب، بل ينبغي أن تشمل أيضاً المنتجات المنتجة محلياً.
ولمنع انتشار الأدوية الرديئة الجودة في الأسواق، يتعين على السلطات تعزيز التفتيش والإشراف والتعامل بشكل صارم مع الوحدات التي تنتج وتوزع الأدوية دون المستوى المطلوب. وفي الوقت نفسه، من الضروري تعزيز الدعاية وتثقيف المجتمع حول مخاطر استخدام المخدرات مجهولة المصدر.
ويحتاج مصنعو الأدوية أيضًا إلى تحسين جودة منتجاتهم من خلال الالتزام الصارم باللوائح المتعلقة بإنتاج الأدوية ومراقبة الجودة.
وتحتاج أنظمة الرعاية الصحية والأطباء إلى زيادة الإرشاد والتوضيح للمرضى حول الأدوية الموصوفة، وتوجيه الناس لتحديد الأدوية ذات الجودة المنخفضة.
وفيما يتعلق بجودة الأدوية، ووفقاً لمنظمة الصحة العالمية، فإن نحو 11% من الأدوية في البلدان النامية مزيفة، وقد تكون سبباً في وفاة عشرات الآلاف من الأطفال كل عام بسبب أمراض مثل الملاريا أو الالتهاب الرئوي.
ومن خلال 100 دراسة شملت 48 ألف دواء، خلص الخبراء إلى أن أدوية الملاريا والعدوى تمثل ما يقرب من 65% من الأدوية المزيفة.
وخاصة في فيتنام، فإن وضع الأدوية المزيفة والرديئة الجودة في الآونة الأخيرة أثار القلق والانزعاج لدى العديد من الناس. تشير إحصائيات المعهد المركزي لمكافحة المخدرات إلى أن نظام الاختبار الوطني اختبر في عام 2021 جودة أكثر من 500 مكون صيدلاني نشط جديد و300 عشب طبي؛ تبين أن 338 عينة كانت دون المستوى.
وبالتحديد، لم تستوف 118 عينة دواء محلية معايير الجودة من أصل 28659 عينة (بما يعادل 0.41%)، وبلغ هذا المعدل بالنسبة للأدوية المستوردة 26 عينة من أصل 3042 دواء أجنبي (بما يعادل 0.86%). كما تم من خلال الفحوصات اكتشاف 20 عينة دوائية يشتبه بأنها أدوية مقلدة، بزيادة 11 عينة مقارنة بنفس الفترة من العام الماضي.
ومن المعروف أن الاستراتيجية الوطنية لتنمية صناعة الأدوية في فيتنام حتى عام 2030 ورؤية عام 2045 تحدد الهدف المتمثل في أنه بحلول عام 2030، سيتم توفير 100٪ من الأدوية بشكل استباقي وسريع لتلبية احتياجات الوقاية من الأمراض والعلاج؛ ضمان الأمن الدوائي، وتلبية متطلبات الدفاع والأمن الوطني، والوقاية من الأوبئة ومكافحتها، والتغلب على عواقب الكوارث الطبيعية والكوارث وحوادث الصحة العامة وغيرها من الاحتياجات الدوائية العاجلة.
تسعى الأدوية المنتجة محليًا إلى تلبية حوالي 80% من الطلب على الاستخدام و70% من القيمة السوقية. مواصلة العمل لتحقيق هدف إنتاج 20% من المواد الخام اللازمة لإنتاج الدواء محلياً. وتلبي اللقاحات المنتجة محليًا 100% من الطلب على التحصين الموسع و30% من الطلب على التحصين الخدمي.
تسعى فيتنام إلى أن تصبح مركزًا لإنتاج الأدوية عالية القيمة في المنطقة. الحصول على نقل التكنولوجيا وتنسيق المعالجة ونقل التكنولوجيا لإنتاج ما لا يقل عن 100 دواء صيدلاني أصلي ولقاحات ومنتجات بيولوجية بما في ذلك المنتجات البيولوجية المماثلة وبعض الأدوية التي لا تستطيع فيتنام إنتاجها بعد.
[إعلان رقم 2]
المصدر: https://baodautu.vn/thu-hoi-toan-quoc-vien-nang-cung-femancia-khong-dat-chat-luong-d251240.html
تعليق (0)