Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама (Министерство здравоохранения) направило в департаменты здравоохранения провинций и городов официальное распоряжение об отзыве твердых капсул препарата Femancia (элементарное железо в форме фумарата железа 305 мг) 100 мг из-за низкого качества.
Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама (Министерство здравоохранения) направило в департаменты здравоохранения провинций и городов официальное распоряжение об отзыве твердых капсул препарата Femancia (элементарное железо в форме фумарата железа 305 мг) 100 мг из-за низкого качества.
В частности, твердые капсулы Femancia (элементарное железо в виде фумарата железа 305 мг) 100 мг; Фолиевая кислота 350 мкг), номер GĐKLH: VD-27929-17, номер партии: 031222, NSX: 2-12-22, HD: 2-12-25 и номер партии 020223, NSX: 21-2-23, HD: 21-2-26, произведенный компанией Me Di Sun Pharmaceutical Joint Stock Company (адрес: квартал Ан Лой, 521, район Хоалой, город Бен Кат, провинция Бинь Дуонг).
 |
| Иллюстрация |
Причиной отзыва стало несоответствие образца препарата стандартам качества по количественным показателям и растворимости. В связи с этим Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама уведомляет департаменты здравоохранения провинций и городов о необходимости отзыва вышеуказанных лекарственных средств по всей стране; В то же время, инспектируйте, контролируйте и принимайте меры в отношении нарушителей в соответствии с действующими правилами...
Известно, что основным ингредиентом твердых капсул Femancia является элементарное железо (в форме фумарата железа 305 мг). Препарат эффективен при лечении анемии, вызванной недостатком или потерей железа и кроветворных факторов.
Известно, что в последние годы использование некачественных лекарственных средств становится все более серьезной проблемой для общественного здравоохранения.
Лекарственные препараты, не соответствующие стандартам качества, не только напрямую влияют на здоровье потребителей, но и ставят под угрозу доверие людей к системе здравоохранения. Для защиты здоровья населения и повышения качества лечения отзыв некачественных лекарственных препаратов является неотложной необходимостью.
Под некачественными лекарственными средствами понимаются лекарственные средства, которые не в полной мере соответствуют стандартам состава, действия, безопасности или не обеспечивают процесс производства в соответствии с нормативными актами органов здравоохранения. Эти продукты могут быть дефектными из-за производства, хранения, транспортировки или из-за отсутствия ответственности поставщика за контроль качества.
Типичными примерами являются поддельные лекарственные препараты, препараты неизвестного происхождения или препараты, загрязненные в процессе производства. Кроме того, некоторые препараты смешиваются с посторонними веществами, что делает их неэффективными или вызывает серьезные побочные эффекты.
Использование некачественных препаратов может привести к серьезным последствиям для пациентов. Некачественные препараты могут снизить эффективность лечения, что приведет к отсутствию улучшения или ухудшению течения заболевания. Даже некачественные лекарства могут вызывать опасные побочные эффекты, аллергии, отравления или долгосрочные проблемы со здоровьем.
Это особенно опасно для пациентов, проходящих лечение от хронических заболеваний, пожилых людей, детей, беременных женщин или людей с ослабленной иммунной системой.
Исследования показали, что использование некачественных препаратов может привести к серьезным осложнениям, повышению смертности или увеличению расходов на лечение.
Отзыв некачественных лекарств — необходимый шаг для защиты общественного здоровья. Правительству, органам по регулированию оборота лекарственных средств, а также организациям здравоохранения необходимо ввести строгие меры проверки и надзора за лекарственными средствами, обращающимися на рынке. Если обнаруживается, что лекарственные препараты не соответствуют стандартам, наиболее эффективным решением для прекращения использования этих опасных продуктов является их немедленный отзыв.
На самом деле было много случаев отзыва некачественных лекарств, но этот процесс должен осуществляться быстро, синхронно и при тесном взаимодействии властей, бизнеса и населения. Меры по отзыву лекарственных средств должны применяться не только к импортной продукции, но и к продукции отечественного производства.
Чтобы предотвратить распространение на рынке некачественных лекарственных препаратов, властям необходимо усилить контроль, надзор и строго пресекать деятельность предприятий, которые производят и распространяют некачественные препараты. В то же время необходимо проводить пропаганду и просвещение населения об опасностях употребления наркотиков неизвестного происхождения.
Производителям лекарственных средств также необходимо повышать качество своей продукции, строго соблюдая правила производства и контроля качества лекарственных средств.
Системам здравоохранения и врачам необходимо расширить консультирование и разъяснения пациентам по поводу назначаемых лекарств, а также помочь людям распознавать некачественные препараты.
Что касается качества лекарственных средств, то, по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), около 11% лекарств в развивающихся странах являются поддельными и могут ежегодно становиться причиной смерти десятков тысяч детей от таких заболеваний, как малярия или пневмония.
Проведя 100 исследований с участием 48 000 лекарственных средств, эксперты пришли к выводу, что среди поддельных лекарств почти 65% составляют лекарства от малярии и инфекций.
В частности, во Вьетнаме ситуация с поддельными и некачественными лекарствами в последнее время вызывает беспокойство и обеспокоенность у многих людей. Статистика Центрального института по контролю за наркотиками показывает, что в 2021 году национальная система тестирования проверила качество более 500 новых фармацевтических активных ингредиентов и 300 лекарственных трав; 338 образцов оказались некондиционными.
В частности, 118 из 28 659 образцов отечественных лекарственных препаратов не соответствовали стандартам качества (что составляет 0,41%), а для импортных лекарственных препаратов этот показатель составил 26 из 3042 иностранных лекарственных препаратов (что составляет 0,86%). Кроме того, в ходе испытаний было обнаружено 20 образцов лекарственных препаратов, предположительно являющихся поддельными, что на 11 образцов больше, чем за аналогичный период прошлого года.
Известно, что Национальная стратегия развития фармацевтической промышленности Вьетнама до 2030 года и перспектива до 2045 года ставят цель, что к 2030 году 100% лекарственных средств будут поставляться проактивно и оперативно для нужд профилактики и лечения заболеваний; Обеспечение лекарственной безопасности, выполнение требований национальной обороны и безопасности, профилактика и контроль эпидемий, преодоление последствий стихийных бедствий, катастроф, инцидентов в области общественного здравоохранения и других неотложных потребностей в лекарственных средствах.
Лекарственные препараты отечественного производства стремятся удовлетворить около 80% спроса и 70% рыночной стоимости. Продолжать стремиться к достижению цели по производству 20% сырья для отечественного производства лекарств. Вакцины отечественного производства обеспечивают 100% потребности в расширенной иммунизации и 30% потребности в сервисной иммунизации.
Вьетнам стремится стать центром производства высококачественной фармацевтической продукции в регионе. Получать передачу технологий, координировать обработку и передачу технологий для производства не менее 100 оригинальных фармацевтических препаратов, вакцин, биологических продуктов, включая аналогичные биологические продукты и некоторые препараты, которые Вьетнам пока не может производить.
Источник: https://baodautu.vn/thu-hoi-toan-quoc-vien-nang-cung-femancia-khong-dat-chat-luong-d251240.html
Комментарий (0)