Приостановить оборот и отозвать мягкие капсулы SOS Fever® Fort из-за нарушений качества
Департамент здравоохранения Ханоя только что издал документ о приостановке оборота и отзыве мягких капсул SOS Fever® Fort из-за нарушений качества.
Департамент здравоохранения Ханоя только что издал директиву руководителям медицинских учреждений в районе, районным, поселковым и городским департаментам здравоохранения, акционерной компании Ampharco USA Pharmaceutical, акционерной компании Dadison USA, расположенной по адресу стойка 431, 4-й этаж, медицинский центр Hapu Medicenter, № 1 Nguyen Huy Tuong, Thanh Xuan, относительно отзыва препарата SOS Fever® Fort, не соответствующего стандартам качества.
 |
| Иллюстрация |
Соответственно, Департамент здравоохранения Ханоя объявил об отзыве в Ханое и учреждениях, закупивших партию лекарственного средства, предоставленную Dadison USA Joint Stock Company: мягкие капсулы SOS Fever® Fort (ибупрофен 400 мг), регистрационный номер: VN-26102-17, номер партии: B4001, дата изготовления: 22 февраля 2024 г., срок годности: 22 февраля 2027 г., производитель Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company, не соответствующие требованиям к качеству по свойствам (нарушение 3-го уровня).
Кроме того, Департамент также потребовал от Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company и Dadison USA Joint Stock Company полностью отозвать вышеупомянутые нарушающие мягкие капсулы SOS Fever® Fort и направить отчет об отзыве и записи об отзыве в Департамент по контролю за лекарственными средствами Департамента здравоохранения Ханоя в соответствии с правилами.
Медицинским учреждениям, оптовым и розничным торговцам лекарственными средствами в регионе в срочном порядке провести проверку и отзыв вышеуказанных партий лекарственных препаратов, не соответствующих стандартам качества. Отделы здравоохранения районов, поселков и городов уведомляют находящиеся в их ведении медицинские учреждения; Проводить проверку и надзор за реализацией отзыва продукции на предприятии (если таковой имеется).
Департамент здравоохранения Ханоя будет проверять и контролировать отзыв подразделений, уведомлять подразделения, внедрять меры и сообщать о них Департаменту здравоохранения.
Несколькими днями ранее Департамент здравоохранения Ханоя также выпустил документ об отзыве препарата Alphatrypa DT, не соответствующего стандартам качества. Лекарства предоставлены Nhat Thanh Pharma International Company Limited; Местом производства и реализации является Центральное фармацевтическое акционерное общество «И-Фарбако», поскольку по количественным показателям не соответствует стандартам качества (нарушение 2-й степени).
Департамент здравоохранения потребовал от Central Pharmaceutical Joint Stock Company I - Pharbaco и Nhat Thanh Pharma International Company Limited полностью отозвать: таблетки Alphatrypa DT (химотрипсин 4,2 мг); Телефон: ВН-26281-17; Номер лота: 84324; Дата производства: 25 мая 2024 г.; Срок действия: 25.05.2026; Отправляйте отчеты об отзыве и записи об отзыве, как предписано в официальном депеше 3288/QLD-CL.
В то же время медицинские учреждения, оптовые и розничные торговцы лекарственными средствами в регионе в срочном порядке проверяют и отзывают партии лекарственных препаратов, не соответствующие вышеуказанным стандартам качества. Отделы здравоохранения районов, поселков и городов уведомляют находящиеся в их ведении медицинские учреждения; Проводить проверку и надзор за реализацией отзыва продукции на предприятии (если таковой имеется).
Известно, что в последнее время из продажи отзывается много лекарственных препаратов, не соответствующих требованиям качества. В частности, в середине сентября 2024 года Департамент здравоохранения Ханоя объявил об отзыве капсул с микрочастицами Зовитит (ацикловир 200 мг), номер GĐKLH: VN-15819-12, номер партии: 0017, дата изготовления: 03.05.23, срок годности: 02.05.26, произведенных SC Slavia Pharma SRL (Румыния), импортированных Codupha Central Pharmaceutical Joint Stock Company.
Соответственно, филиал Codupha в Ханое Центральной фармацевтической акционерной компании скоординировал действия с Codupha в целях отзыва партии лекарственных препаратов, не соответствующих стандартам качества, которые были распространены, подготовки файла отзыва и сообщения об отзыве в Департамент здравоохранения Ханоя (если таковой имеется).
Помимо вышеупомянутых препаратов, Департамент здравоохранения Ханоя объявил об отзыве таблеток Цетекоцензитакса (Цинаризин 25 мг), номер GĐKLH: VD-20384-13; Номер лота: 01/0823; Производитель: 030823; HD: 030826 нарушение 3-го уровня, допущенное Центральной фармацевтической акционерной компанией 3.
Департамент здравоохранения Ханоя просит государственные учреждения здравоохранения, входящие в сектор, негосударственные учреждения здравоохранения, предприятия по торговле лекарственными средствами и предприятия розничной торговли лекарственными средствами в этом районе проверить и тщательно отозвать вышеуказанную партию лекарственных средств; Отправляйте отчеты об отзыве и записи об отзыве в Департамент здравоохранения и Департамент по контролю за лекарственными средствами в установленном порядке. Департамент здравоохранения будет инспектировать и контролировать отзыв подразделений и учреждений.
Отделы здравоохранения районов, поселков и городов уведомляют находящиеся в их ведении медицинские учреждения; Проводить проверку и надзор за реализацией отзыва продукции на предприятии (если таковой имеется).
Обратите внимание: необходимо координировать работу со средствами массовой информации для информирования наркоторговцев, потребителей наркотиков и людей о недопустимости торговли или употребления наркотиков.
Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама (Министерство здравоохранения) также выпустило официальное уведомление об отзыве таблеток Ubiheal 300 (тиоктовая кислота 300 мг) фармацевтической акционерной компании Nam Ha из-за несоответствия стандартам качества.
Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама просит Департаменты здравоохранения провинций и городов центрального подчинения, а также Департаменты здравоохранения всех секторов уведомить учреждения, занимающиеся торговлей и употреблением наркотиков, об отзыве вышеуказанной партии таблеток Ubiheal 300 (тиоктовая кислота 300 мг), которая не соответствует вышеуказанным стандартам качества.
Кроме того, опубликовать информацию о решении об отзыве лекарственных препаратов на сайте Департамента, осуществлять проверки и надзор за подразделениями, реализующими данное уведомление; обращаться с нарушителями в соответствии с действующими правилами; Сообщите об этом в Управление по контролю за лекарственными средствами и соответствующие органы.
В то же время Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама (Министерство здравоохранения) поручило Департаменту здравоохранения Ханоя и Департаменту здравоохранения провинции Намдинь провести проверку и надзор за акционерной фармацевтической компанией Nam Ha Pharmaceutical с целью отзыва и обращения с отозванными препаратами в соответствии с правилами.
Комментарий (0)