Продолжая 32-ю сессию, во второй половине дня 16 апреля Постоянная комиссия Национального собрания дала заключения по законопроекту о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации.
Выступая на заседании, министр здравоохранения Дао Хун Лань сообщил, что по сравнению с действующим законом законопроект изменяет и дополняет 43 статьи, в том числе: вносит изменения в 40 статей, добавляет 03 статьи, отменяет 04 пункта и 02 статьи.
Одним из примечательных положений законопроекта является внесение изменений и дополнений в ряд нормативных актов по вопросам организации и реорганизации системы оборота и обращения лекарственных средств и фармацевтических субстанций; Право выдавать сертификаты на право заниматься фармацевтической деятельностью.
 |
| Постоянная комиссия Национального собрания дает заключения по законопроекту о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации (Фото: QH) |
По словам министра Дао Хун Ланя, законопроект дополняет ряд положений, касающихся прав на распространение лекарственных препаратов фармацевтическими предприятиями FIE, регулируя права этих предприятий на распространение лекарственных препаратов и фармацевтических ингредиентов для обеспечения их соответствия действительности. В то же время дополнить ряд видов деятельности и условий ведения бизнеса для видов деятельности аптечных сетей, фармацевтической деятельности методом электронной коммерции, а также права и обязанности указанных выше предприятий; Дополнение положений о выдаче сертификатов на право заниматься фармацевтической деятельностью государственным организациям, взимающим плату за фармацевтическую деятельность.
Кроме того, законопроектом вносятся изменения в Положение об условиях оборота лекарственных средств, подлежащих особому контролю, в соответствии с планом, утвержденным Решением № 1661/QD-TTg.
С другой стороны, дополнить полномочия Министерства общественной безопасности и Министерства национальной обороны по выдаче, повторной выдаче, корректировке содержания и отзыву сертификатов на занятие фармацевтической деятельностью для лиц, отвечающих за клиническую фармацию в медицинских учреждениях, проводящих обследование и лечение, находящихся под их управлением. Рассмотрев это содержание, Постоянный комитет Социального комитета пришел к выводу, что это дополнение необходимо для удовлетворения практических потребностей, но предложил уточнить содержание «бизнеса аптечных сетей», а именно положения об условиях создания, методах работы и механизмах управления, чтобы иметь основу для рассмотрения, гарантируя осуществимость и консенсус. Для торговли лекарственными средствами и фармацевтическими ингредиентами посредством электронной коммерции необходимо иметь более конкретные правила относительно типов лекарственных средств, которыми можно торговать, форм бизнеса, которые могут осуществляться посредством электронной коммерции, и субъектов, которые могут участвовать в купле-продаже, чтобы обеспечить прозрачность правил и безопасность для пользователей. Если необходимо ввести правила розничной продажи лекарств через электронную торговлю, они должны применяться только к безрецептурным препаратам. Кроме того, необходимо пересмотреть нормативные акты об электронной коммерции, чтобы обеспечить их соответствие Закону об электронных транзакциях. Выступая на заседании, председатель Национальной ассамблеи Выонг Динь Хюэ оценил, что подготовка и составление проекта закона стали значительным шагом вперед в осмыслении управления фармацевтической промышленностью; Законопроект был тщательно и серьезно подготовлен; масштаб сильно изменен. В то же время считается, что, хотя это всего лишь предварительный обзор, мнение Социального комитета весьма глубокое и всеобъемлющее. Касаясь конкретного вопроса, вызывающего обеспокоенность в связи с законопроектом, регулирующим новые формы и методы ведения бизнеса, председатель Национального собрания подчеркнул, что лекарства являются совершенно особым товаром, поэтому необходимо найти баланс между содействием производителям и торговцам и защитой здоровья людей.
«Лекарства — это совершенно особый продукт, который напрямую влияет на здоровье людей, поэтому продажа лекарств в целом и продажа лекарств через электронную торговлю должны строго контролироваться, а конкретные последствия должны оцениваться», — подчеркнул председатель Национального собрания и предложил Редакционному комитету и Социальному комитету скоординировать свои действия, чтобы иметь более конкретные и строгие правила для этого нового метода ведения бизнеса. Соответственно, рекомендуется тщательно взвесить все преимущества, риски и последствия для пациентов при покупке лекарств онлайн; оценить уровень контроля со стороны органов государственного управления; Одновременно изучите опыт стран мира по данному вопросу. Ссылаясь на законопроект, предусматривающий, что розничным аптечным учреждениям разрешается продавать лекарственные препараты, включенные в список, установленный Министерством здравоохранения, и продавать их через электронную торговлю в соответствии с областью деятельности, указанной в свидетельстве о праве на осуществление деятельности, Председатель Национального собрания поднял вопрос: если аптека является частью сети аптек, имеющих общий веб-сайт, как люди могут определить, где продавать? Кто продает? Кроме того, необходимо прояснить, каким образом предприятия, имеющие сети розничной торговли лекарственными средствами для населения, будут рассматриваться и привлекаться к ответственности в случае возникновения конкретных инцидентов. Председатель Национального собрания также высказал мнение о необходимости прояснить права на свободу и равенство в бизнесе между предприятиями розничной торговли и сетями. «На самом деле в нашей стране сегодня большинство магазинов — это розничные магазины, а сетей очень мало. «Поэтому необходимо более тщательно оценить влияние политики в отношении розничной сети торговли лекарственными средствами на розничные предприятия, особенно в координации с VCCI и Министерством планирования и инвестиций, чтобы рассмотреть вопрос равенства и недискриминации в бизнесе», - подчеркнул Председатель Национального собрания. Отметив, что важнейшим вопросом в сетевом бизнесе являются юридические вопросы, председатель Национального собрания предложил более детально рассмотреть процессы, процедуры и правовые обязанности, такие как: Какие процедуры необходимо соблюдать при открытии дополнительного розничного объекта в аптечной сети? Какие аптеки продают товары покупателям напрямую или все аптеки сети осуществляют продажи через электронную коммерцию? Если разрешить продажу только нескольким заведениям, как будет решаться вопрос ответственности аптек за качество и вопросы, связанные с правами клиентов? На встрече члены Постоянного комитета Национальной ассамблеи также обсудили политику государства в области фармацевтики и промышленного развития; реформировать административные процедуры, усилить децентрализацию и делегирование полномочий в сфере управления фармацевтической деятельностью; управление ценами на лекарства…/.
Tu Giang - Портал Коммунистической партии Вьетнама
Источник
Комментарий (0)