2020年から現在までに、我が国ではボツリヌス中毒が3回発生し、多くの人が感染しており、この中毒は解毒剤によってのみ救うことができます。しかし、2020年のミンチャイパテ中毒事件の後、バクマイ病院は保健省が管理する国立希少医薬品保管センターを地方に設置することを提案した。事件が発生した場合、すぐに地元と連携し、患者を迅速に治療することになる。しかし、3年経った今でも、ベトナムには国家の希少医薬品備蓄センターがまだ存在していません。
薬の効き目が遅く、患者が生きられる見込みはありません。
ボツリヌス中毒はベトナムでも世界でも非常に稀な中毒ですが、我が国でも発生しています。ボツリヌス中毒の場合、解毒剤が最適な治療法です。しかし、残念ながら、これは希少な薬なので、ベトナムには存在しません。
チョーライ病院の医師らはクアンナム省総合病院と協力し、ボツリヌス中毒の患者を救った。
3月にクアンナム省で鯉中毒事件が発生したとき、ベトナムにはチョーライ病院（ホーチミン市）から運ばれた解毒剤の瓶が5本しかなく、重症患者を救うために輸送されただけだった。治療の過程で使われたのは3本だけだったため、ホーチミン市で屋台のハムを食べた3人の兄弟がボツリヌス中毒になったとき、チョーライ病院は残りの解毒剤2本をクアンナムから移送し、3人の子供の命を救った。現在、1人の子供は退院し、2人の子供はまだ治療を受けています。
その後すぐに発生したボツリヌス中毒の集団感染（トゥドゥック市の3人（18歳、16歳、45歳）を含む）に関しては、これらの患者は解毒剤が切れたため幸運ではなかった。 3人とも病状が急速に進行し、人工呼吸器と維持薬が必要になりました。しかし、解毒剤がなければ、彼らの命は危険にさらされます。一方、国全体で解毒剤が不足している。チョーライ病院は保健省とホーチミン市保健局に緊急文書を送り、患者用のBAT解毒剤の緊急輸入と新たな症例への備えを要請した。
10日以上経って、保健省は世界保健機関（WHO）に解毒剤BATの輸入について緊急支援を要請したが、5月24日の夕方までに、スイスのWHO倉庫から送られた7価ボツリヌス抗毒素6瓶がホーチミン市に到着したが、残念ながら患者は間に合わなかった。 45歳の患者は5月24日の夜に死亡した。チョーライ病院で治療を受けていた重篤な患者2人（18歳と26歳）は、薬物注入の最も効果的な時期を過ぎていた。現在、この2人の患者は、ほぼ完全な筋麻痺の状態で人工呼吸器を装着し、10日以上も息をひきとっている。
この問題について、保健省医薬品管理局の副局長レ・ベト・ドゥン氏は次のように述べた。「医薬品の受領を早めるため、保健省は積極的にWHOに連絡し、地域および世界の医薬品備蓄からの検索の支援を要請し、国内の治療ニーズにできるだけ早く対応できるようにしました。」 WHOは、現在スイスの国際倉庫に6本の薬瓶が残っていると発表し、即日専門家を派遣してベトナムへ薬を輸送した。 5月24日、この薬はベトナムへ発送され、保健省は直ちに患者の治療のために医療施設に移送した。
しかし、解毒剤が届くのが遅すぎた。毒物学の専門家によると、希少医薬品の場合、製造業者が１社しかないため、病院側は入札がほとんどできないという。そのため、特別なメカニズムを導入する必要があります。
国家レベルの交渉が必要
毒物対策の専門家によると、ボツリヌス中毒だけでなく、あらゆる種類の中毒が緊急事態である。解毒剤は、即座に人命を救うことができる緊急用の薬であり、不足することは許されません。解毒剤の効果は実に明白で、患者の症状を逆転させることさえあります。実際、毒性の強い細菌による中毒の件数は多くありませんが、解毒剤は命を救い、長期治療のコストを削減するのに非常に効果的です。シアン化物中毒など、解毒剤がなければ確実に致命的であり、治癒できない病気があります。すぐに点滴をしないと、死亡する可能性があります。また、コブラの毒に感染した患者の場合、解毒剤があれば治療期間が短縮され、長期入院や危険な院内感染を回避することができます。
解毒剤の使用が遅れると治療効果が低下します。しかし、不可抗力の場合、1か月遅れの場合を除いて、遅れて使用しても患者に良い薬があります。毒物対策の専門家は、希少医薬品には 2 つの種類があると説明しています。希少医薬品は、頻繁に発生する疾患 (血液学、腫瘍学、代謝などの特殊な疾患) に対するもので、安定した量で計画して入札することができます。希少な医薬品、設備、単独または集団中毒などの緊急事態用の物資、特に特殊な医薬品は、事前に計算できず、単独で入札することもできず、国家戦略備蓄リストに含めなければなりません。
現行の規制では、医療機関は緊急事態に備えて希少医薬品の購入に入札することはできない。この病気の治療薬は不安定で、品質が安定せず、高価なため、医療機関はそれを購入したがりません。あるいは、製薬会社は研究、生産、営業、流通をほとんど行わない...したがって、価格は国家レベルでしか交渉できません。
ド・スアン・トゥエン保健省常任副大臣はCAND新聞の記者に対し、首相の指示に従い、第3四半期に保健省は希少医薬品や供給が限られている医薬品を確保するための仕組みについて報告しなければならないと述べた。同省は、希少医薬品や供給が限られている医薬品について、保健機関に提案・意見収集を行う部署を任命し、調達メカニズム、使用管理、支払いメカニズムから解決策を収集・提案する計画を策定している。保健省は6つの社会経済地域に展開する計画で、その地域にある中央管理の病院を調査・選定し、医薬品の管理、使用指導、調整を任せる予定だ。ド・スアン・トゥエン副大臣によれば、保健省は現在すべての法的文書を検討しており、近々起草委員会を設立して指針となる通達を発行する予定だという。
レ・ベト・ドゥン氏によれば、全国に希少医薬品を保管するセンターが3～6カ所設立される予定だという。予備リストに載っている薬剤の数は15〜20種類で、ボツリヌス菌もこのリストに載っている薬剤の1つです。ベトナム医薬品管理局もWHOと会合し、ベトナムや近隣諸国における希少医薬品や供給量の少ない医薬品の保管とWHOの倉庫との関連性を確認するため、WHOの保管メカニズムを研究している。
現在、希少医薬品に関する法的根拠は基本的に整っており、医薬品管理局は全国の診療施設に対し、需要の構築、流行状況の予測、必要数量の見積り、医薬品の購入に積極的に取り組み、特に希少医薬品の治療ニーズに十分対応するよう求める文書を発行している。
中毒や大量災害などの事態を防ぎ、緊急治療用の希少医薬品を備蓄し、患者の命を救うためには、希少医薬品備蓄センターの配備が迅速かつタイムリーに行われる必要があると考えられています。
[広告2]
ソースリンク
コメント (0)