Récemment, la société pharmaceutique Moderna (USA) a annoncé des résultats prometteurs d'essais de phase 2b d'une étude combinant le vaccin à ARNm (ARNm-4157 [V940]) avec le médicament anticancéreux Keytruda (code Keynote-942, également connu sous le nom de pembrolizumab) de la société pharmaceutique Merck (Allemagne) pour traiter les tumeurs malignes.
La thérapie combinée de l'ARNm (ARNm-4157) avec le médicament anticancéreux Keytruda obtient des résultats prometteurs. Photo : Getty Images
Bien qu’il ne s’agisse pas de résultats définitifs mais plutôt de données à mi-parcours issues d’un suivi de trois ans, ils sont plutôt prometteurs. L'essai clinique a été mené chez des patients atteints de mélanome récurrent à haut risque (stade III/IV) après résection complète de la tumeur.
Les résultats ont montré que le traitement avec l'ARNm-4157 associé au Keynote-942 améliorait la survie des patients et les taux d'absence de métastases à distance par rapport au Keynote-942 seul, réduisait le risque de récidive ou de décès de 49 % et réduisait le risque de métastases de 62 % par rapport au pembrolizumab seul.
« L'étude Keynote-942/mRNA-4157 est la première démonstration de l'efficacité d'un traitement contre le cancer à base d'ARNm, montrant un bénéfice significatif par rapport au pembrolizumab seul dans le cadre adjuvant du mélanome », a déclaré Kyle Holen, vice-président senior de Moderna.
L’incidence des effets indésirables avec le traitement combiné Keynote-942/ARNm-4157 par rapport au Keynote-942 seul était négligeable. Le nombre de patients atteints d'un cancer de grade 3 ou plus signalant des événements indésirables lors de la prise de Keynote-942/mRNA-4157 était de 25 %, tandis que le nombre de patients ayant subi des événements indésirables lors de la prise de pembrolizumab seul était de 20 %. Les effets secondaires les plus courants étaient la fatigue (60,6 %), la douleur au site d’injection (56,7 %) et les frissons (49 %).
Sur la base des données de l'étude de phase 2b Keynote-942/mRNA-4157-P201, la FDA et l'EMA ont respectivement accordé la désignation et l'approbation de la combinaison de mRNA-4157 avec pembrolizumab dans le cadre du programme de médicaments prioritaires pour le traitement adjuvant des patients atteints de mélanome récidivant à haut risque.
Moderna et Merck ont annoncé le lancement d'un essai de phase 3 évaluant « l'ARNm-4157 en association avec le pembrolizumab comme traitement adjuvant chez les patients atteints de mélanome réséqué à haut risque (stades IIB-IV) ». Le PDG de Moderna, Stéphane Bancel, estime qu'un vaccin à ARNm contre le mélanome pourrait être disponible d'ici 2025.
Moderna n’est pas la seule entreprise à vouloir développer un vaccin contre le cancer. En mai 2023, la revue Nature rapportait que BioNTech, en partenariat avec Roche, proposait un essai clinique de phase 1 pour un vaccin destiné aux patients atteints d'un cancer du pancréas.
En juin 2023, lors de la conférence de l'American Society of Clinical Oncology, Transgene a présenté ses résultats concernant les vaccins à vecteur viral contre les cancers ORL et associés aux papillomavirus. En septembre 2023, Ose Immunotherapeutics a fait la une des journaux avec son vaccin pour traiter le cancer du poumon avancé.
Hoai Phuong (selon Medscape)
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