Según la Administración de Medicamentos de Vietnam (Ministerio de Salud), hoy, 27 de septiembre, la Oficina de Representación de F. Hoffmann La Roche Ltd. cuenta con Oficio No. RA/02/09/2023 reportando información actualizada sobre la investigación relacionada al medicamento Avastin.
Anteriormente, el departamento recibió información de las autoridades de Pakistán anunciando una prohibición temporal del uso de un medicamento para el tratamiento del cáncer distribuido por la compañía farmacéutica suiza Roche para su investigación, porque 12 pacientes quedaron ciegos después de ser inyectados con el medicamento.
En Vietnam, a Avastin se le han concedido 4 certificados de registro de circulación válidos.
Según la Administración de Medicamentos de Vietnam, en Vietnam, Avastin, un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de cáncer, tiene cuatro certificados de registro de circulación válidos. A este medicamento se le ha concedido una autorización de comercialización con indicaciones y advertencias específicas.
En el cual, el medicamento está indicado para pacientes con cáncer colorrectal metastásico; cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado, metastásico o recurrente; carcinoma de células renales avanzado y/o metastásico; glioblastoma, glioma maligno (estadio 4); Cáncer epitelial de ovario, de trompas de Falopio y peritoneal primario.
Además de las advertencias generales, el prospecto aprobado por la FDA incluye una advertencia que dice "no para uso intravítreo".
El medicamento puede provocar alteraciones visuales. Se han notificado casos individuales y grupos de eventos adversos oculares graves tras la administración intravítrea, que no está aprobada para su uso con mezclas de Avastin de viales destinados a infusión intravenosa en pacientes con cáncer debido al potencial de las siguientes reacciones: infección intraocular, endoftalmitis como endoftalmitis estéril, uveítis y vitritis, formación de bandas en la retina, desgarro del epitelio pigmentario de la retina, aumento de la presión intraocular, hemorragia intraocular como hemorragia vítrea o hemorragia retiniana y hemorragia conjuntival. Varios de estos eventos han provocado diversos grados de pérdida de visión, incluida ceguera permanente.
Un representante de la Administración de Medicamentos de Vietnam dijo que en Vietnam, esta agencia aún no ha recibido ningún informe que refleje efectos no deseados de Avastin relacionados con pacientes que perdieron la visión después de usar Avastin.
Según un informe de la oficina de representación de F. Hoffmann La Roche Ltd., información actualizada sobre la investigación relacionada con Avastin en Pakistán, alrededor de 12 pacientes perdieron la visión después de usar inyecciones proporcionadas por el proveedor ilegal Genius Pharmaceutical Service. El medicamento está etiquetado como "Inj. Avastin 1,25 mg/0,05 ml", lo que da la impresión engañosa de que se trata de un producto de Roche.
Avastin de Roche no está aprobado para su uso en ninguna indicación oftálmica. Genius Pharmaceutical Service suministró, diluyó y reenvasó el medicamento en una dosis de 1,25 mg/0,5 ml en condiciones insalubres y no aprobadas.
Las autoridades paquistaníes están investigando las posibles causas de la contaminación, incluida una esterilización inadecuada, viales contaminados, jeringas no esterilizadas y violaciones de los procedimientos operativos estándar durante la dispensación de medicamentos.
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