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| Das Respiratorische Synzytialvirus (RSV) ist eine Ursache schwerer Atemwegserkrankungen bei Säuglingen und Kleinkindern. (Quelle: PennState Health News) |
Am 18. Mai hat ein Beratungsgremium der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) dafür gestimmt, die Zulassung des ersten Impfstoffs gegen das Respiratorische Synzytialvirus (RSV) für schwangere Frauen zum Schutz ihrer Neugeborenen zu empfehlen.
Dementsprechend hat eine unabhängige Expertengruppe dafür gestimmt, schwangeren Müttern in der 24. bis 36. Schwangerschaftswoche diesen Impfstoff zu verabreichen. Die Prüfung und Genehmigung durch die FDA dauert mehrere Monate.
NBC News berichtete, dass dieser von Pfizer Pharmaceuticals hergestellte Impfstoff der zweite von der FDA in den USA zugelassene RSV-Impfstoff ist.
Anfang Mai dieses Jahres genehmigte die FDA den RSV-Impfstoff des britischen Unternehmens GlaxoSmithKline (GSK) für Erwachsene über 60 Jahre. Derzeit befinden sich 11 RSV-Impfstoffe für verschiedene Altersgruppen in klinischen Tests.
Laut FDA zeigen die Daten zum RSV-Impfstoff von Pfizer, dass der Impfstoff für Säuglinge sicher ist. Bei den Geimpften war die Frühgeburtenrate etwas höher als in der anderen Versuchsgruppe. Dieser Satz ist jedoch immer noch niedriger als der allgemeine Satz.
Unter den 7.400 Studienteilnehmerinnen lag die Frühgeburtenrate bei 5,7 % bei denen, die den Impfstoff erhalten hatten, bei 4,7 % bei denen, die ein Placebo erhielten, und bei 10 % bei denen, die den Impfstoff nicht erhalten hatten.
In einer klinischen Studie reduzierte der RSV-Impfstoff von Pfizer das Risiko schwerer Komplikationen in den ersten drei Lebensmonaten bei Neugeborenen um 82 Prozent und bei Kindern über 6 Monaten um 69 Prozent, berichtete NBC News . Außerdem war die Wahrscheinlichkeit, dass Neugeborene eine Atemwegserkrankung erlitten, die so schwerwiegend war, dass sie ärztlicher Behandlung bedurfte, um 51 % geringer.
Das RSV-Virus verursacht bei gesunden Erwachsenen im Allgemeinen eine leichte Erkrankung der unteren Atemwege. Allerdings besteht bei Menschen mit geschwächtem Immunsystem wie etwa älteren Menschen und Kleinkindern ein hohes Infektionsrisiko. Das Virus kann eine Lungenentzündung oder Bronchiolitis verursachen, die die Atemwege blockiert.
Nach Angaben des US-amerikanischen CDC werden in den Vereinigten Staaten jedes Jahr 58.000 bis 80.000 Kinder unter fünf Jahren wegen RSV ins Krankenhaus eingeliefert und 100 bis 300 Kinder sterben daran.
Das Immunsystem eines Neugeborenen reagiert auf viele Impfstoffe nicht stark, daher ist es schwierig, sie direkt zu verabreichen. Um Neugeborene zu schützen, entschied sich Pfizer dafür, schwangere Mütter einige Monate vor der Geburt zu impfen, damit ihr Körper Antikörper produziert, die an ihre Babys weitergegeben werden.
Zu den Nebenwirkungen des RSV-Impfstoffs können Müdigkeit, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen und Schmerzen an der Injektionsstelle bei schwangeren Frauen nach der Impfung gehören.
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