تطبيق الذكاء الاصطناعي والبيانات الضخمة لتلقي ومعالجة طلبات تسجيل الأدوية

سيتم تطبيق الذكاء الاصطناعي والبيانات الضخمة لتلقي ومعالجة طلبات تسجيل الأدوية.

في سياق التحول الرقمي باعتباره اتجاهًا لا مفر منه، فإن الثورة التكنولوجية تفتح العديد من الفرص القيمة لصناعة الطب، بدءًا من تحسين جودة الخدمة، وتعزيز فعالية التشخيص والعلاج، وتحسين جودة الأدوية وإمكانية الوصول إليها، إلى تجارب المرضى ورضاهم.

وعلى وجه الخصوص، فإن القرار 57-NQ/TW الصادر عن المكتب السياسي بشأن الاختراقات في تطوير العلوم والتكنولوجيا والابتكار والتحول الرقمي الوطني هو الأساس للقطاع الطبي لتحقيق اختراقات في ابتكار التفكير، وتعزيز التصميم على تطوير الرعاية الصحية الرقمية، وتلبية متطلبات الرعاية الصحية للشعب في الوضع الجديد، والمساهمة في قضية جعل بلدنا يتطور بقوة في العصر الجديد - عصر التنمية الوطنية.

نتائج معالجة طلبات تسجيل الأدوية

وفي إطار مشاركة الحلول لتحسين كفاءة الإدارة ونشر الشفافية في قطاع الأدوية - "مصدر" إمدادات الأدوية للمرافق الطبية في جميع أنحاء البلاد، أكد نائب الوزير دو شوان توين أن تطبيق تكنولوجيا المعلومات والتحول الرقمي هو حل مهم لتلبية متطلبات الإصلاح الإداري وتحسين جودة الخدمة للأفراد والشركات.

وقال نائب الوزير إنه حتى الآن، تم تلقي 100٪ من طلبات تسجيل الأدوية ومعالجتها عبر الإنترنت، ولا يتعين على الشركات الانتظار لتقديم الطلبات الورقية في قسم الشباك الواحد.

إن نتائج التعامل مع طلبات تسجيل الأدوية إيجابية للغاية، حيث تتزايد الموافقة عبر الإنترنت كل عام.

وعلى وجه الخصوص، تمت أتمتة العمليات اليدوية السابقة: حيث يتم الاحتفاظ بجميع السجلات ويتم تجميع العمليات بشكل مركزي على النظام عبر الإنترنت؛ يتم إنشاء المحاضر تلقائيًا لكل ملف فورًا بعد المراجعة والموافقة؛ يقوم النظام تلقائيًا بإرجاع الخبير إذا اكتشف وجود اختلاف في الرأي؛ مراجعة كافة اللجان الفرعية في وقت واحد؛ نظام توليد المستندات تلقائيًا بناءً على اقتراحات الخبراء؛ تم نشر عينات من الملصقات، وتعليمات الاستخدام، ومعايير جودة الأدوية على النظام الإلكتروني؛ يتم تحديث المعلومات المتعلقة بالموافقة على شهادات تسجيل التداول بشكل مستمر على نظام الخدمة العامة عبر الإنترنت فورًا بعد كل موافقة على التغييرات أو الإضافات أو التصحيحات في نظام الخدمة العامة التابع لإدارة المخدرات.

الطلب على الأدوية للفحص الطبي والعلاج في المرافق الطبية كبير جدًا - صورة: VGP/HM

وفقًا لممثل إدارة الأدوية بوزارة الصحة في فيتنام، منذ يوليو 2023، تلقت الإدارة وقامت بمعالجة جميع الإجراءات المتعلقة بطلبات تسجيل الأدوية عبر الإنترنت. وتتم العمليات المهنية للضباط والمتخصصين بشكل كامل في بيئة إلكترونية، بدءاً من استلام الوثائق وتصنيفها ومراجعتها ومعالجتها إلى تقييمها من قبل لجان فرعية متخصصة.

في السابق، كان كل ملف يستغرق وقتًا طويلاً لترتيبه وتصنيفه يدويًا ونقله إلى وحدات مختلفة في هانوي ومدينة هوشي منه، مما كان يسبب صعوبات في تتبع حالة المعالجة أو خطر فقدان الملفات.

ومع ذلك، منذ تنفيذ النظام عبر الإنترنت، قللت ملفات تسجيل الأدوية بشكل كبير من الخطوات الإدارية الوسيطة مثل فرز الملفات وتصنيفها ونقلها. يمكن للجان الفرعية المتخصصة إجراء تقييمات في وقت واحد، بغض النظر عن تقدم التقييم الذي تحرزه اللجان الفرعية الأخرى.

وبمجرد توفر نتائج تقييم المجلس، ستصدر إدارة الدواء قرارًا بمنح أو تمديد شهادة تسجيل التداول، والإعلان عن المكونات، وعينات الملصقات، وتعليمات الدواء، ومعايير جودة الدواء، ويتم كل ذلك بالكامل على نظام الخدمة العامة عبر الإنترنت.

وفقًا لإدارة الأدوية في فيتنام، في أول 11 شهرًا من عام 2024، منحت هذه الوحدة ومددت أكثر من 12300 دواء، وهو ما يعادل تقريبًا العدد الإجمالي للأدوية التي تم منحها ومددت شهادات تسجيل تداولها في السنوات الخمس الماضية مجتمعة (في عام 2019، تم تمديد 3695 دواء؛ في عام 2020، 1341 دواء؛ في عام 2021، 1230 دواء؛ في عام 2022، 2721 دواء؛ وفي عام 2023، 4592 دواء).

تحديد الصعوبات

ومع ذلك، وفقًا لنائب الوزير دو شوان توين، فإن عملية تنفيذ التحول الرقمي في قطاع الأدوية لا تزال تواجه بعض الصعوبات والمشاكل. وهذا يعني أن عدد الطلبات الواردة يتزايد، في حين لم يتم استكمال الموارد البشرية اللازمة لمعالجة الطلبات في الوقت المناسب.

إن الإجراءات والعمليات في مجال تسجيل الأدوية معقدة ودقيقة وتتطلب العديد من خطوات المعالجة. إن تحويل عقلية معالجة المستندات الورقية إلى العمل في بيئة إلكترونية يتطلب أيضًا بذل جهود للتغيير من جوانب عديدة. تعتبر بيانات ملفات تسجيل الأدوية كبيرة الحجم، مما يؤدي إلى نمو سريع للغاية في مساحة التخزين على خادم النظام عبر الإنترنت.

إن الإمداد الكافي وفي الوقت المناسب بالأدوية والمستلزمات سيحدد إلى حد كبير نتيجة علاج المرضى - الصورة: VGP/HM

وفي المناقشة الأخيرة بين رئيس الوزراء والشركات الأوروبية، قال السيد بوراك بيكميزي، المدير العام لشركة سانوفي فيتنام - ممثلاً للشركات في صناعة الأدوية، إن التحول الرقمي هو اتجاه لا مفر منه وفقًا للاستراتيجية الوطنية. وبدأت صناعة الأدوية في فيتنام أيضًا في تطبيق التكنولوجيا حيث تتم عملية تسجيل الأدوية بأكملها عبر الإنترنت.

ولكن هذه العملية لا تتوقف إلا عند التحول إلى الرقمنة، أي التحول من السجلات الورقية إلى التخزين عبر الإنترنت وتقييم البيانات وتبادل المعلومات. يتطلب التحول الرقمي الحقيقي الاستفادة من الذكاء الاصطناعي والحوسبة السحابية لتحسين جودة الإدارة الحكومية للأدوية، وبالتالي تحسين جودة الأدوية وسلامتها وفعاليتها.

ويساعد هذا أيضًا في جعل عملية الترخيص أكثر شفافية، وتقصير أوقات التسجيل، وتقليل الضغوط على الموارد، وبالتالي تحسين الوصول إلى الأدوية.

تطبيق الذكاء الاصطناعي في تقييم ملفات تسجيل الأدوية

وفي هذا السياق أكد مدير عام وزارة الصحة أن الوزارة ستواصل العمل على إيجاد الحلول للتغلب على هذه المشكلة. وذلك بهدف تعزيز التحول الرقمي، وتنسيق الوحدات المعنية للبحث وتطبيق الذكاء الاصطناعي، ومعالجة البيانات الضخمة لتحسين الفعالية والكفاءة في عملية استلام ومعالجة ملفات تسجيل الأدوية.

وفي الوقت نفسه، التنسيق مع الوحدات ذات الصلة للحفاظ على النظام عبر الإنترنت وتعديله وترقيته وتحسينه لتقديم خدمة أفضل للأفراد والشركات.

وعلى وجه الخصوص، بعد أن يدخل قانون تعديل وتكميل عدد من مواد قانون الصيدلة حيز التنفيذ (اعتبارًا من 1 يوليو)، ستواصل إدارة الدواء تعديل نظام الخدمة العامة عبر الإنترنت لتنفيذ آلية التجديد التلقائي. سيتم نشر ملف تسجيل التجديد على النظام، مما يضمن أن تتمكن الشركة من الاستمرار في استخدام شهادة تسجيل التداول.

بالإضافة إلى ذلك، ستقوم إدارة الأدوية في فيتنام بنشر تطبيقات الذكاء الاصطناعي في تقييم ملفات تسجيل الأدوية بهدف استبدال الاستلام اليدوي للملفات تمامًا عند استلام الملفات في قسم الشباك الواحد، والتغلب على حالة الانتظار والطوابير للشركات؛ بناء نظام لكشف وتحذير الوثائق المزيفة والمعلومات غير الدقيقة والتناقضات بين الوثائق المقدمة.

وفي الوقت نفسه، دعم مراجعة وتقييم ملفات تسجيل الأدوية قانونياً، وبالتالي تقليص الوقت اللازم للتقييم القانوني بالنسبة للمتخصصين والخبراء. دمج أدوات إضافية مثل أنظمة الدردشة الآلية والمساعدين الافتراضيين مع الردود التلقائية، مما يسمح للشركات بالاستعلام عن المعلومات وتلقي الإجابات بسرعة وفعالية...

لتنفيذ اللوائح بشكل متزامن عندما يدخل القانون المعدل والمكمل لعدد من مواد قانون الصيدلة حيز التنفيذ رسميًا، توصي الشركات والمنظمات بأن تقوم هيئات الإدارة بإصدار لوائح إرشادية على الفور وضمان الفعالية في التنفيذ.

هيين مينه