عقدت اللجنة الدائمة لمجلس النواب عصر اليوم الاثنين الموافق 16/4/2016، جلستها الثانية والثلاثين، وأبدت رأيها في مشروع قانون بتعديل وتكملة عدد من مواد قانون الصيدلة.
نحتاج إلى آلية مبتكرة لتطوير صناعة الأدوية
ومن أهم محتويات مشروع القانون تعديل واستكمال القواعد المنظمة لسياسات تطوير صناعة الأدوية.
وبموجب تفويض من رئيس الوزراء لتقديم التقرير، قالت وزيرة الصحة داو هونغ لان إنه سيتم تعديل بعض الأحكام لتشجيع وتوفير الحوافز لمرافق الإنتاج المحلية، وتشجيع المعالجة ونقل التكنولوجيا في فيتنام لتصنيع المكونات الصيدلانية والأدوية العامة أو الأدوية الجديدة والأدوية ذات العلامات التجارية الأصلية والأدوية المتخصصة واللقاحات والمنتجات البيولوجية والأدوية عالية التقنية والأدوية المنتجة من المواد الطبية الفيتنامية وتقصير إجراءات الترخيص لهذه الأدوية؛ توسيع حقوق مؤسسات تصنيع واستيراد الأدوية ذات الاستثمارات الأجنبية.
إلى جانب ذلك، تضاف مسؤولية الوزارات المعنية في الإشراف على تطبيق العلوم والتكنولوجيا لتطوير الصناعة الدوائية والإشراف على تطوير الوثائق القانونية لإدارة أنشطة اختيار الأعشاب الطبية وتربيتها وزراعتها وحصادها؛ نشر تقنيات زراعة النباتات الطبية والحيوانات الطبية والوقاية منها والسيطرة على الأمراض.
وفي معرض استعراضها لهذا المحتوى، قالت رئيسة اللجنة الاجتماعية نجوين ثوي آنه إن اللجنة الدائمة للجنة الاجتماعية وجدت أن سياسات الحوافز لتنمية صناعة الأدوية لا تزال عامة ومبدئية، وبالتالي، يوصى بأن توضح الحكومة القيود والعقبات والقصور، وأن يكون لديها على الفور حلول وسياسات محددة ومحددة، خاصة في مجال حوافز الاستثمار لتحقيق هدف تطوير إنتاج المواد الطبية والأدوية واللقاحات محليًا في الفترة المقبلة، وتحديد سياسة "خلق الظروف المواتية لإجراءات التسجيل" و"إعطاء الأولوية للإجراءات" في مشروع القانون.
وفي معرض المناقشة، قال رئيس لجنة القانون هوانغ ثانه تونغ إنه في بلد يبلغ عدد سكانه أكثر من 100 مليون نسمة، فإن الطلب على الأدوية كبير للغاية، ومع ذلك، فإننا لم نتقن بعد صناعة الأدوية، لذا فإن البحث عن سياسات رائدة لتطوير صناعة الأدوية أمر ضروري.
ومع ذلك، أعرب السيد هوانغ ثانه تونغ عن قلقه أيضاً لأن اللوائح ليست محددة للغاية، وتتوقف بشكل رئيسي عند وجهات نظر وسياسات. ما هي حوافز الاستثمار والحوافز الخاصة بالبحث العلمي؟ ويجب علينا أن نضيف سياسات محددة بشأن الحوافز وكيفية جذب الاستثمار حتى نتمكن من تنفيذها وجعلها أسهل في التنفيذ. هذا القانون ليس محددًا، وبالتالي من الصعب جدًا أن ينص مرسوم الحكومة على خلاف ذلك. "وعلاوة على ذلك، إذا كان هذا القانون يتضمن حوافز محددة تختلف عن قانون الاستثمار، فلا مشكلة لأن قانون الاستثمار يسمح بذلك" - هذا ما عبر عنه رئيس اللجنة القانونية.
وفي معرض إعطائه رأيه بشأن مشروع القانون، أشاد رئيس الجمعية الوطنية فونغ دينه هوي بالإعداد والبناء الدقيق والجاد، فضلاً عن التقدم الكبير في التفكير في مشروع القانون هذا.
وأشار رئيس الجمعية الوطنية إلى حقيقة أن معظم الأدوية الشائعة يتم إنتاجها ذاتيا في فيتنام، ولكن المواد الخام اللازمة لصنع الأدوية، والعديد من الأدوية الخاصة الأساسية، يجب استيرادها بشكل أساسي، وأكد أن تطوير صناعة الأدوية مهم للغاية، سواء كقضية اقتصادية أو مرتبطة برعاية صحة الناس.
"بحاجة إلى الاهتمام، لديها سياسات ترويجية. إمكانياتي ضخمة. صناعة الأدوية جيدة فعلا. قال السيد فونغ دينه هوي: "يمكن إنتاج كل الأدوية الشائعة تقريبًا، بجودة جيدة وبأسعار معقولة".
طلب رئيس مجلس الأمة من هيئة الصياغة والمراجعة مراجعة قرار رئيس مجلس الوزراء رقم 376/ق.د-ت.ت.غ بشأن الموافقة على برنامج تطوير صناعة الأدوية والمواد الطبية المنتجة محلياً حتى عام 2030، برؤية حتى عام 2045، لتقنين عدد من السياسات لتشجيع تطوير صناعة الأدوية، لأنها تحتوي على العديد من الأهداف المحددة للغاية. على الأقل يوفر القانون إطارًا لتوجيهات الحكومة المستقبلية.
البحث في مجال تنظيم تجارة الأدوية وإدارة أسعار الأدوية
وفيما يتعلق بالضوابط الإضافية الخاصة بأشكال وأساليب العمل الجديدة، يضيف مشروع القانون ضوابط خاصة بأعمال سلسلة الصيدليات وتجارة الأدوية والمكونات الصيدلانية بطريقة التجارة الإلكترونية.
وترى اللجنة الدائمة للجنة الاجتماعية أن هذه الإضافة ضرورية لتلبية المتطلبات العملية، لكنها تقترح توضيح محتوى "أعمال سلسلة الصيدليات"، وبشكل أكثر تحديدًا اللوائح المتعلقة بشروط التأسيس، وطرق التشغيل، وآليات الإدارة، بحيث يكون لها أساس للنظر فيها، وضمان الجدوى والإجماع.
وبحسب مديرة الهيئة نجوين ثوي آنه، فإن تجارة الأدوية والمكونات الصيدلانية من خلال التجارة الإلكترونية تتطلب وجود لوائح أكثر تحديدا بشأن أنواع الأدوية التي يمكن تداولها، وأشكال الأعمال التي يمكن القيام بها من خلال التجارة الإلكترونية، والكيانات التي يمكن أن تشارك في الشراء والبيع من أجل خلق شفافية اللوائح وضمان السلامة للمستخدمين.
"إذا كان من المقرر وضع قواعد تنظيمية لبيع الأدوية بالتجزئة من خلال التجارة الإلكترونية، فيجب أن تنطبق فقط على الأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية. وأضافت السيدة نجوين ثوي آنه: "إلى جانب ذلك، من الضروري مراجعة اللوائح الخاصة بالتجارة الإلكترونية لضمان الامتثال لقانون المعاملات الإلكترونية".
وفي تعليقه على هذا المحتوى، أكد رئيس الجمعية الوطنية فونغ دينه هوي أن الطب سلعة خاصة للغاية، لذلك من الضروري دراسة وإيجاد نقطة التوازن من أجل الحصول على انفتاح مناسب لتسهيل الإنتاج والأعمال والتجارة وحماية صحة الناس.
وأشار السيد فونغ دينه هوي إلى أن "بيع المخدرات بشكل عام والمبيعات عبر التجارة الإلكترونية يجب أن تخضع لرقابة صارمة ويجب تقييمها من أجل معرفة التأثيرات المحددة للغاية"، واقترح أن تنسق لجنة الصياغة ووكالة المراجعة للحصول على لوائح مناسبة بشأن هذه القضية، حيث يتم التشاور مع تجارب البلدان الأخرى، وتحديد الحقوق والمسؤوليات بوضوح.
وفي هذا المشروع أيضًا، قال وزير الصحة داو هونغ لان، إن هناك تعديلات وملاحق لعدد من المواد والبنود المتعلقة بعطاءات الأدوية وإدارة أسعار الأدوية لضمان الاتساق والتزامن مع أحكام قانون العطاءات وقانون الأسعار 2023.
ويضيف المشروع أيضًا لوائح محددة لإدارة أسعار المنتجات الطبية (الإعلان عن أسعار الجملة المتوقعة قبل التداول) لضمان الامتثال للإدارة المتخصصة والفعالية.
وبحسب رئيسة اللجنة الاجتماعية نجوين ثوي آنه، فإن مشروع القانون يتوافق بشكل أساسي مع أحكام قانون الأسعار لعام 2023. ومع ذلك، فإن الأحكام المتعلقة بمسؤولية شركات الأدوية، وهي شركات تصنيع الأدوية ومستورديها، في الإعلان عن سعر الجملة المتوقع للأدوية لأول مرة قبل طرح الأدوية في السوق، وإعادة الإعلان عند تغيير سعر البيع المعلن والإرشادات الواردة في مشروع المرسوم المرفق لا تتوافق مع قانون الأسعار.
توصي هيئة التدقيق بأن تنص الحكومة بشكل واضح وتشرح على وجه التحديد ما يلي: توفير معلومات إضافية عن تدابير الإدارة الخاصة ببنود تثبيت الأسعار الأخرى (سواء كانت متوافقة مع قانون الأسعار أم لا) لمزيد من الدراسة.
[إعلان رقم 2]
مصدر
تعليق (0)