عقدت اللجنة الدائمة لمجلس النواب عصر اليوم الاثنين الموافق 16/4/2016، جلستها الثانية والثلاثين، وأبدت رأيها في مشروع قانون بتعديل وتكملة عدد من مواد قانون الصيدلة.
نحتاج إلى آلية مبتكرة لتطوير صناعة الأدوية
ومن أهم محتويات مشروع القانون تعديل واستكمال القواعد المنظمة لسياسات تطوير صناعة الأدوية.
صرح وزير الصحة داو هونغ لان، بتفويض من رئيس الوزراء بتقديم التقرير، أنه سيتم تعديل بعض اللوائح لتشجيع ومنح حوافز لمرافق الإنتاج المحلية وتشجيع المعالجة. نقل التكنولوجيا لإنتاج المكونات الصيدلانية والأدوية الجنيسة أو الجديدة في فيتنام الأدوية، والأدوية ذات العلامات التجارية الأصلية، والأدوية المتخصصة، واللقاحات، والمنتجات البيولوجية، والأدوية عالية التقنية، والأدوية المنتجة من المواد الطبية في فيتنام وتقصير إجراءات الترخيص لهذه الأدوية؛ توسيع حقوق مؤسسات تصنيع واستيراد الأدوية ذات الاستثمارات الأجنبية.
إلى جانب ذلك، تضاف مسؤولية الوزارات المعنية في الإشراف على تطبيق العلم والتكنولوجيا لتطوير صناعة الأدوية والإشراف على تطوير الوثائق القانونية لإدارة أنشطة اختيار وإنشاء الأصناف. زراعة وحصاد الأعشاب الطبية ؛ نشر تقنيات زراعة النباتات الطبية والحيوانات الطبية والوقاية منها والسيطرة على الأمراض.
وفي معرض فحص هذا المحتوى، قالت رئيسة اللجنة الاجتماعية نجوين ثوي آنه إن اللجنة الدائمة للجنة الاجتماعية وجدت أن سياسات الحوافز لتنمية صناعة الأدوية لا تزال عامة ومبدئية، وبالتالي، يتعين على الحكومة توضيح القيود والصعوبات ، والنواقص، وأن يكون لدينا قريبا حلول وسياسات محددة ومحددة، خاصة في مجال حوافز الاستثمار، لتحقيق هدف تطوير إنتاج المواد الدوائية، والإنتاج المحلي للأدوية واللقاحات في الفترة المقبلة، وتجسيد سياسة " "خلق الظروف الملائمة لإجراءات التسجيل" و"أولوية الإجراءات" في مشروع القانون
وفي معرض المناقشة، أشار رئيس لجنة القانون هوانج ثانه تونج إلى أنه في بلد يبلغ عدد سكانه أكثر من 100 مليون نسمة، فإن الطلب على الأدوية كبير جدًا، ومع ذلك، لم نتقن بعد صناعة الأدوية، لذا فإن البحث عن سياسات رائدة أمر ضروري. ضروري لتطوير صناعة الأدوية.
ومع ذلك، أعرب السيد هوانغ ثانه تونغ عن قلقه أيضاً لأن اللوائح ليست محددة للغاية، وتتوقف بشكل رئيسي عند وجهات نظر وسياسات. ما هي حوافز الاستثمار والحوافز الخاصة بالبحث العلمي؟ ويجب علينا أن نضيف سياسات محددة بشأن الحوافز وكيفية جذب الاستثمار حتى نتمكن من تنفيذها وجعلها أسهل في التنفيذ. هذا القانون ليس محددًا، وبالتالي من الصعب جدًا أن ينص مرسوم الحكومة على خلاف ذلك. "وعلاوة على ذلك، إذا كان هذا القانون يتضمن حوافز محددة تختلف عن قانون الاستثمار، فلا مشكلة لأن قانون الاستثمار يسمح بذلك" - هذا ما عبر عنه رئيس اللجنة القانونية.
وفي معرض إعطائه رأيه بشأن مشروع القانون، أشاد رئيس الجمعية الوطنية فونغ دينه هوي بالإعداد والبناء الدقيق والجاد، فضلاً عن التقدم الكبير في التفكير في مشروع القانون هذا.
وأشار رئيس الجمعية الوطنية إلى أن معظم الأدوية الشائعة في فيتنام يمكن إنتاجها ذاتيًا، ولكن المواد الخام اللازمة لصنع الأدوية، والعديد من الأدوية الخاصة الأساسية، يجب استيرادها بشكل أساسي، وأكد أن تطوير صناعة الأدوية أمر مهم للغاية. إنها قضية اقتصادية وتتعلق برعاية صحة الناس.
"بحاجة إلى الاهتمام، لديها سياسات ترويجية. إمكانياتي ضخمة. صناعة الأدوية جيدة أيضًا. قال السيد فونغ دينه هوي: "يمكن إنتاج كل الأدوية الشائعة تقريبًا، بجودة جيدة وبأسعار معقولة".
طلب رئيس مجلس الأمة من هيئات الصياغة والمراجعة مراجعة القرار رقم 376/QD-TTg لرئيس الوزراء بشأن الموافقة على برنامج تطوير صناعة المواد الدوائية والطبية المنتجة محليًا بحلول عام 2030. رؤية 2045، لتقنين عدد من السياسات لتشجيع تطوير صناعة الأدوية، لأن لها العديد من الأهداف المحددة للغاية. على الأقل يوفر القانون إطارًا لتوجيهات الحكومة المستقبلية.
البحث في مجال تنظيم تجارة الأدوية وإدارة أسعار الأدوية
وفيما يتعلق بالضوابط الإضافية الخاصة بأشكال وأساليب العمل الجديدة، يضيف مشروع القانون ضوابط خاصة بأعمال سلسلة الصيدليات وتجارة الأدوية والمكونات الصيدلانية بطريقة التجارة الإلكترونية.
ورأت اللجنة الدائمة للجنة الاجتماعية أن هذه الإضافة ضرورية لتلبية المتطلبات العملية، لكنها اقترحت توضيح محتوى "أعمال سلسلة الصيدليات"، وبشكل أكثر تحديدًا اللوائح المتعلقة بشروط التأسيس، وطرق التشغيل وآليات الإدارة، ليكون لها أساس. الاعتبار، وضمان إمكانية التنفيذ والإجماع.
وبحسب المديرة نجوين ثوي آنه، بالنسبة لتجارة الأدوية والمكونات الصيدلانية من خلال التجارة الإلكترونية، من الضروري أن يكون لدينا لوائح أكثر تحديدًا بشأن أنواع الأدوية التي يمكن تداولها وأشكال الأعمال التي يمكن القيام بها من خلال التجارة الإلكترونية. التجارة الإلكترونية، الجهات المشاركة في البيع والشراء لخلق شفافية التنظيمات وضمان السلامة للمستخدمين.
"إذا كان من المقرر وضع قواعد تنظيمية لبيع الأدوية بالتجزئة من خلال التجارة الإلكترونية، فيجب أن تنطبق فقط على الأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية. وأضافت السيدة نجوين ثوي آنه: "بالإضافة إلى ذلك، من الضروري مراجعة اللوائح الخاصة بالتجارة الإلكترونية لضمان الامتثال لقانون المعاملات الإلكترونية".
وفي تعليقه على هذا المحتوى، أكد رئيس الجمعية الوطنية فونغ دينه هوي أن الطب سلعة خاصة للغاية، لذلك من الضروري البحث وإيجاد نقطة التوازن من أجل الحصول على انفتاح مناسب لتسهيل الإنتاج والتجارة وحماية صحة الناس.
وأشار السيد فونغ دينه هو إلى أن "مبيعات الأدوية بشكل عام والمبيعات عبر التجارة الإلكترونية يجب أن تخضع لرقابة صارمة ويجب تقييمها من أجل التأثيرات المحددة للغاية"، واقترح أن تقوم لجنة الصياغة ووكالة المراجعة بالتنسيق من أجل وضع اللوائح المناسبة. هذه القضية، مع الإشارة إلى تجارب الدول الأخرى، وتوضيح الحقوق والمسؤوليات.
وفي هذا المشروع أيضًا، قال وزير الصحة داو هونغ لان إنه ستكون هناك تعديلات وإضافات لعدد من المواد والبنود المتعلقة بعطاءات الأدوية وإدارة أسعار الأدوية لضمان الاتساق والتزامن مع أحكام القانون. قانون العطاءات والأسعار 2023
ويضيف المشروع أيضًا لوائح محددة لإدارة أسعار المنتجات الطبية (الإعلان عن أسعار الجملة المتوقعة قبل التداول) لضمان الامتثال للإدارة المتخصصة والفعالية.
وبحسب رئيسة اللجنة الاجتماعية نجوين ثوي آنه، فإن مشروع القانون يتوافق بشكل أساسي مع أحكام قانون الأسعار لعام 2023، ومع ذلك، فإن الأحكام المتعلقة بمسؤوليات مؤسسات الأعمال الصيدلانية هي مؤسسات تصنيع الأدوية ومؤسسات الاستيراد. الأدوية في المرحلة الأولية إعلان أسعار الجملة المتوقعة للأدوية قبل طرح الأدوية للتداول في الأسواق وإعادة الإعلان عند تغيير سعر البيع المعلن عنه ومضمون التوجيهات في مشروع المرسوم المرفق غير مناسب لقانون الأسعار.
توصي هيئة التدقيق بأن تنص الحكومة بشكل واضح وتشرح على وجه التحديد ما يلي: توفير معلومات إضافية عن تدابير الإدارة الخاصة ببنود تثبيت الأسعار الأخرى (سواء كانت متوافقة مع قانون الأسعار أم لا) لمزيد من الدراسة.
[إعلان رقم 2]
مصدر
تعليق (0)