ขาดแคลนยาหายาก ยาฉุกเฉินที่โรงพยาบาลสามารถซื้อเองได้

เหล่านี้คือแผนที่กระทรวงสาธารณสุขรวมไว้ในพระราชกฤษฎีกาแนวทางการบังคับใช้กฎหมายเภสัชกรรมฉบับแก้ไข (เพิ่งผ่านโดยรัฐสภาเมื่อปลายเดือนพฤศจิกายน)

กระทรวงสาธารณสุขกำลังจัดทำร่างพระราชกฤษฎีกาเพื่อกำหนดแนวทางการบังคับใช้กฎหมายเภสัชกรรมฉบับแก้ไข - ภาพประกอบ

นาย Chu Dang Trung หัวหน้าแผนกกฎหมายและบูรณาการ กรมยา ผู้แทนคณะบรรณาธิการร่างพระราชกฤษฎีกา กล่าวว่า ร่างพระราชกฤษฎีกาฉบับนี้มีประเด็นใหม่ ๆ หลายประการ ซึ่งถือเป็นการแก้ไขเอกสาร 2 ฉบับปัจจุบัน คือ พระราชกฤษฎีกาฉบับที่ 54 และพระราชกฤษฎีกาฉบับที่ 155 ที่ใช้กำกับดูแลกฎหมายเภสัชกรรม พ.ศ. 2559 ในเวลาเดียวกัน

ประเด็นที่หลายคนให้ความสนใจคือ วิธีการซื้อยาหายาก ยาที่คนใช้กันน้อยแต่จำเป็นมากในสถานการณ์ฉุกเฉิน (เช่น ยาแก้พิษโบทูลินัมที่ราคาขวดละหลายพันเหรียญสหรัฐ หรือเซรั่มพิษงูที่ขาดแคลนและผู้ป่วยต้องการมากในช่วงนี้) นายตรังกล่าวว่าร่างข้อเสนอให้โรงพยาบาลสามารถขึ้นทะเบียนยาหายากที่บริษัทนำเข้าน้อยรายและหากไม่นำเข้าจะเป็นอันตรายต่อชีวิตผู้ป่วยได้

ยาเหล่านี้อาจเป็นยาหายาก ยาป้องกันการปฏิเสธยา ยารักษาโรคติดเชื้อกลุ่มเอ ยารักษามะเร็ง ยาโรคอุบัติใหม่ ยาล้างพิษ...

นายตรุงยังได้เสนอมาตรการเพื่อแก้ไขปัญหาที่เกิดขึ้นด้วย ทั้งนี้ กฎระเบียบปัจจุบันมีบทลงโทษสำหรับผู้ประกอบการที่นำเข้ายาตั้งแต่ 2 ชุดขึ้นไปที่ละเมิดยาขั้นที่ 2 หรือ 1 ชุดที่ละเมิดยาขั้นที่ 1 โดยการระงับใบอนุญาตนำเข้าชั่วคราว แต่มาตรการนี้อาจส่งผลต่อกรณีที่เป็นยาหายากหรือยาที่จำเป็นเร่งด่วนที่ต้องนำเข้า

ดังนั้นร่างใหม่จึงอนุญาตให้ธุรกิจที่ถูกลงโทษได้รับการยกเว้นในสถานการณ์บางกรณี เพื่อให้สามารถนำเข้ายาเพื่อการตรวจและรักษาทางการแพทย์ได้ทันที

นอกจากนี้ ในอดีตวัคซีนและยาที่บริจาคให้เวียดนามต้องประกาศราคาขายก่อนจึงจะแจกจ่ายให้ผู้ใช้ได้ ซึ่งถือเป็นการบริหารราคา แต่ในความเป็นจริง ยาและวัคซีนเหล่านั้นไม่ได้ถูกขายออกไป ดังนั้นการบริหารราคาจึงไม่มีประโยชน์และใช้เวลานาน โดยเฉพาะในสถานการณ์โรคระบาดที่จำเป็นต้องใช้ยาและวัคซีน

ดังนั้นร่างดังกล่าวจึงระบุว่าจำเป็นต้อง "จัดการราคาหลัก" เท่านั้น ซึ่งหมายความว่ายาฟรี ยา/วัคซีนที่ใช้ในโครงการสุขภาพแห่งชาติ และยาช่วยเหลือ ไม่จำเป็นต้องประกาศราคา มีการจัดการเฉพาะราคาของยาที่จำเป็นเท่านั้น ซึ่งครอบคลุมยา 82.5% ที่วางจำหน่ายอยู่ในตลาดในปัจจุบัน

นายโด ซวน เตวียน รัฐมนตรีช่วยว่าการกระทรวงสาธารณสุข กล่าวว่า กฎหมายว่าด้วยเภสัชกรรมเพิ่งได้รับการอนุมัติพร้อมกับการแก้ไขเพิ่มเติมเกือบ 50 ฉบับ รวมถึงประเด็นสำคัญที่มุ่งพัฒนาอุตสาหกรรมยาในประเทศ ลดขั้นตอนการบริหาร และช่วยให้ผู้คนซื้อยาที่ดีได้อย่างรวดเร็วในราคาที่เหมาะสม

นายเตยนยังแนะนำด้วยว่า ในการร่างเอกสารแนวทางการบังคับใช้กฎหมายเภสัชกรรมฉบับแก้ไข จำเป็นต้องทบทวนกฎเกณฑ์ที่ออกอย่างล่าช้าเมื่อเทียบกับข้อกำหนดของกฎหมายอย่างกล้าหาญ “เมื่อพิจารณาทบทวนกฎระเบียบปัจจุบัน พบว่ามีข้อกำหนดที่ซ้ำซ้อนเมื่อเทียบกับกฎระเบียบเดิม ดังนั้นจึงเป็นไปได้ที่จะเพิ่มใบอนุญาตย่อยเพิ่มเติม” นายทูเยนกล่าวอย่างตรงไปตรงมา

นายเตวียนยังขอให้มีการส่งเสริมเทคโนโลยีสารสนเทศเพิ่มมากขึ้น “การนั่งอยู่ที่กระทรวงสาธารณสุขก็สามารถดูได้ทันทีว่ามีคนมาโรงพยาบาลผ่าตัดกี่คน มีคนออกจากโรงพยาบาลกี่คน มีคนรออยู่กี่คน ยาและเวชภัณฑ์ใดบ้างที่ขาดแคลน และต้องใช้เวลารอรายงานตัวจากโรงพยาบาลนานเท่าใด

“การส่งเสริมเทคโนโลยีสารสนเทศในการบริหารจัดการยังช่วยเร่งกระบวนการออกใบรับรองการจำหน่ายยาด้วย” – นายเตยนร้องขอ

ตลาดยาของเวียดนามมีมูลค่าประมาณ 7 พันล้านเหรียญสหรัฐต่อปี และมีอัตราการเติบโตสองหลักทุกปี ปัจจุบันมีโรงงานผลิตยาที่ผ่านมาตรฐานการผลิตที่ดีตามคำแนะนำขององค์การอนามัยโลก (GMP-WHO) จำนวน 238 โรงงาน ผ่านมาตรฐาน GMP-EU จำนวน 17 โรงงาน และผ่านมาตรฐาน GMP เทียบเท่า GMP-EU จำนวน 4 โรงงาน

ปัจจุบันการผลิตยาภายในประเทศคิดเป็นกว่าร้อยละ 50 ของมูลค่ายาในตลาด ในปี 2024 เวียดนามจะนำเข้ายาและวัคซีนมูลค่า 3.8 พันล้านเหรียญสหรัฐฯ ส่งออกยา/วัคซีนมูลค่า 280 ล้านเหรียญสหรัฐฯ เพิ่มขึ้น 80 ล้านเหรียญสหรัฐฯ ในช่วงเวลาเดียวกัน เป้าหมายมูลค่าการส่งออกในปี 2030 อยู่ที่ 2 พันล้านเหรียญสหรัฐฯ ซึ่งดูเหมือนว่านี่คือเป้าหมายที่ไม่สามารถบรรลุได้

กฎหมายว่าด้วยเภสัชกรรมฉบับแก้ไขจะมีผลบังคับใช้เป็นทางการตั้งแต่เดือนกรกฎาคม พ.ศ. 2568 แต่จะมีบทบัญญัติบางประการที่ใช้บังคับตั้งแต่เดือนมกราคม พ.ศ. 2568 เป็นต้นไป

ที่มา: https://tuoitre.vn/thieu-thuoc-hiem-thuoc-cap-cuu-benh-vien-co-the-tu-mua-20241217173626804.htm