บ่ายวันนี้ 16 เม.ย. คณะกรรมาธิการสามัญสภานิติบัญญัติแห่งชาติ (สนช.) ประชุมสมัยที่ 32 พิจารณาความเห็นร่างกฎหมายแก้ไขและเพิ่มเติมมาตราต่างๆ ของกฎหมายว่าด้วยเภสัชกรรม
จำเป็นต้องมีกลไกการพัฒนาที่ก้าวล้ำเพื่อพัฒนาอุตสาหกรรมยา
เนื้อหาที่สำคัญประการหนึ่งของร่างกฎหมายดังกล่าว คือ การแก้ไขและเพิ่มเติมกฎระเบียบเกี่ยวกับนโยบายการพัฒนาอุตสาหกรรมยา
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข Dao Hong Lan ที่ได้รับมอบอำนาจจากนายกรัฐมนตรีในการนำเสนอรายงานกล่าวว่าจะมีการแก้ไขข้อกำหนดบางประการเพื่อส่งเสริมและให้แรงจูงใจแก่สิ่งอำนวยความสะดวกการผลิตในประเทศ ส่งเสริมการแปรรูปและการถ่ายโอนเทคโนโลยีในเวียดนามสำหรับการผลิตส่วนผสมยา ยาสามัญหรือยาใหม่ ยาที่มีตราสินค้าดั้งเดิม ยาเฉพาะทาง วัคซีน ผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ ยาที่มีเทคโนโลยีสูง ยาที่ผลิตจากวัตถุดิบยาของเวียดนาม และลดขั้นตอนการออกใบอนุญาตสำหรับยาเหล่านี้ การขยายสิทธิของสถานประกอบการผลิตและนำเข้ายาที่มีการลงทุนจากต่างประเทศ
พร้อมกันนี้ยังเพิ่มภาระหน้าที่ของกระทรวงที่เกี่ยวข้องในการกำกับดูแลการประยุกต์ใช้วิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีเพื่อพัฒนาอุตสาหกรรมยา และการกำกับดูแลการจัดทำเอกสารทางกฎหมายเพื่อบริหารจัดการกิจกรรมการคัดเลือก เพาะพันธุ์ เพาะปลูก และเก็บเกี่ยวสมุนไพรอีกด้วย เผยแพร่เทคนิคการเพาะปลูก ป้องกันและควบคุมโรคพืชสมุนไพรและสัตว์สมุนไพร
ไทย เมื่อพิจารณาเนื้อหานี้ ประธานคณะกรรมการสังคม Nguyen Thuy Anh กล่าวว่า คณะกรรมการสังคมถาวรเห็นว่านโยบายเกี่ยวกับแรงจูงใจในการพัฒนาอุตสาหกรรมยาเป็นเพียงนโยบายทั่วไปและมีหลักการ ดังนั้น จึงขอแนะนำให้รัฐบาลชี้แจงข้อจำกัด อุปสรรค และข้อบกพร่อง พร้อมทั้งหาทางแก้ไขและนโยบายที่เจาะจงและเฉพาะเจาะจงโดยเร็ว โดยเฉพาะในด้านแรงจูงใจด้านการลงทุน เพื่อบรรลุเป้าหมายในการพัฒนาการผลิตวัตถุดิบทางการแพทย์ ยา และวัคซีนในประเทศในช่วงข้างหน้า และระบุเพิ่มเติมเกี่ยวกับนโยบาย "การสร้างเงื่อนไขที่เอื้ออำนวยต่อขั้นตอนการลงทะเบียน" และ "การให้ลำดับความสำคัญสำหรับขั้นตอน" ในร่างกฎหมาย
ในการหารือ ประธานคณะกรรมการกฎหมาย Hoang Thanh Tung ประเมินว่าด้วยประชากรของประเทศที่มีมากกว่า 100 ล้านคน ความต้องการยาจึงสูงมาก อย่างไรก็ตาม เรายังไม่เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมยา จึงจำเป็นต้องศึกษานโยบายที่ก้าวล้ำเพื่อพัฒนาอุตสาหกรรมยา
อย่างไรก็ตาม นายฮวง ทันห์ ตุง ยังกังวลด้วยว่ากฎระเบียบต่างๆ ไม่ได้มีความเฉพาะเจาะจงมากนัก โดยหยุดอยู่แค่มุมมองและนโยบายเท่านั้น “แรงจูงใจในการลงทุนและแรงจูงใจพิเศษสำหรับการวิจัยทางวิทยาศาสตร์คืออะไร? เราควรเพิ่มนโยบายที่ชัดเจนเกี่ยวกับแรงจูงใจและวิธีดึงดูดการลงทุน เพื่อให้สามารถนำไปปฏิบัติและทำให้นำไปปฏิบัติได้ง่ายขึ้น กฎหมายนี้ไม่มีข้อกำหนดเฉพาะเจาะจง จึงเป็นเรื่องยากที่รัฐบาลจะออกคำสั่งกำหนดเป็นอย่างอื่น นอกจากนี้ หากกฎหมายฉบับนี้มีแรงจูงใจที่เฉพาะเจาะจงต่างจากกฎหมายการลงทุนก็ไม่มีปัญหา เพราะกฎหมายการลงทุนอนุญาตให้ทำได้” ประธานคณะกรรมการกฎหมายได้ระบุความเห็นของเขา
ประธานสภานิติบัญญัติแห่งชาติ นายเวือง ดิงห์ ฮิว กล่าวถึงความเห็นเกี่ยวกับร่างกฎหมายดังกล่าว โดยแสดงความชื่นชมอย่างยิ่งต่อการเตรียมการและการสร้างสรรค์ที่รอบคอบและจริงจัง ตลอดจนความก้าวหน้าอย่างมากในการคิดร่างกฎหมายฉบับนี้
ประธานรัฐสภาชี้ให้เห็นข้อเท็จจริงที่ว่ายารักษาโรคส่วนใหญ่ผลิตขึ้นเองในเวียดนาม แต่ส่วนประกอบหลักในการผลิตยารักษาโรคและยาพิเศษที่จำเป็นหลายชนิดต้องนำเข้าเป็นหลัก ประธานรัฐสภาได้ยืนยันว่าการพัฒนาอุตสาหกรรมยาเป็นสิ่งสำคัญมาก ทั้งในประเด็นทางเศรษฐกิจและที่เกี่ยวข้องกับการดูแลสุขภาพของประชาชน
"ต้องการความใส่ใจ มีนโยบายส่งเสริมการขาย ศักยภาพของฉันมีมากมาย อุตสาหกรรมยาเป็นสิ่งที่ดีจริงๆ “ยาสามัญทั่วไปแทบทุกชนิดสามารถผลิตได้ โดยมีคุณภาพดีและราคาสมเหตุสมผล” นายเวือง ดินห์ เว้ กล่าว
ประธานรัฐสภาขอให้หน่วยงานร่างและทบทวนทบทวนมติที่ 376/QD-TTg ของนายกรัฐมนตรีเรื่องการอนุมัติแผนพัฒนาอุตสาหกรรมยาและวัสดุทางการแพทย์ที่ผลิตในประเทศจนถึงปี 2030 โดยมีวิสัยทัศน์ถึงปี 2045 เพื่อสร้างกฎหมายให้นโยบายต่างๆ เพื่อส่งเสริมการพัฒนาอุตสาหกรรมยาถูกต้องตามกฎหมาย เนื่องจากมีเป้าหมายเฉพาะเจาะจงมากมาย อย่างน้อยกฎหมายก็ให้กรอบสำหรับการให้คำแนะนำของรัฐบาลในอนาคต
การวิจัยเกี่ยวกับกฎระเบียบธุรกิจยาและการจัดการราคาของยา
ส่วนเรื่องข้อกำหนดเพิ่มเติมเกี่ยวกับรูปแบบและวิธีการดำเนินธุรกิจใหม่นั้น ร่างกฎหมายได้เพิ่มข้อกำหนดเกี่ยวกับธุรกิจเครือร้านยาและการค้ายาและส่วนผสมยาโดยใช้วิธีการอีคอมเมิร์ซ
คณะกรรมการถาวรของคณะกรรมการสังคมเห็นว่าการเพิ่มนี้มีความจำเป็นเพื่อตอบสนองความต้องการในทางปฏิบัติ แต่เสนอแนะให้ชี้แจงเนื้อหาของ "ธุรกิจเครือร้านยา" โดยเฉพาะข้อกำหนดเกี่ยวกับเงื่อนไขการจัดตั้ง วิธีดำเนินการ และกลไกการบริหารจัดการ ให้มีพื้นฐานในการพิจารณา รับรองความเป็นไปได้และมีฉันทามติ
ตามที่ผู้อำนวยการ Nguyen Thuy Anh กล่าวว่า สำหรับการค้ายาและส่วนประกอบยาผ่านอีคอมเมิร์ซ จำเป็นต้องมีกฎระเบียบที่เฉพาะเจาะจงมากขึ้นเกี่ยวกับประเภทของยาที่สามารถซื้อขายได้ รูปแบบธุรกิจที่สามารถดำเนินการได้ผ่านอีคอมเมิร์ซ และบุคคลที่สามารถเข้าร่วมในการซื้อขาย เพื่อสร้างความโปร่งใสของกฎระเบียบและรับรองความปลอดภัยให้กับผู้ใช้
“หากมีการกำหนดกฎระเบียบสำหรับการขายปลีกยาผ่านอีคอมเมิร์ซ ควรใช้กับยาที่ไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์เท่านั้น นอกจากนี้ ยังจำเป็นต้องทบทวนกฎระเบียบเกี่ยวกับอีคอมเมิร์ซเพื่อให้สอดคล้องกับกฎหมายว่าด้วยธุรกรรมทางอิเล็กทรอนิกส์” นางสาวเหงียน ถุย อันห์ กล่าว
ประธานสภานิติบัญญัติแห่งชาติ Vuong Dinh Hue แสดงความเห็นเกี่ยวกับเนื้อหานี้ โดยเน้นย้ำว่ายาเป็นสินค้าพิเศษมาก ดังนั้น จึงจำเป็นต้องศึกษาวิจัยและค้นหาจุดสมดุลเพื่อให้มีความเปิดกว้างที่เหมาะสม เพื่ออำนวยความสะดวกในการผลิต ธุรกิจ การค้า และปกป้องสุขภาพของประชาชน
“การขายยาโดยทั่วไปและการขายผ่านอีคอมเมิร์ซต้องได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวดและต้องได้รับการประเมินผลกระทบที่เฉพาะเจาะจง” นาย Vuong Dinh Hue ตั้งข้อสังเกตและเสนอแนะว่าคณะกรรมการร่างและหน่วยงานตรวจสอบควรประสานงานกันเพื่อกำหนดระเบียบที่เหมาะสมในประเด็นนี้ โดยต้องปรึกษาหารือกับประสบการณ์ของประเทศอื่นๆ และกำหนดสิทธิและความรับผิดชอบอย่างชัดเจน
นอกจากนี้ ในร่างพระราชบัญญัติฯ ดังกล่าว รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข Dao Hong Lan กล่าวว่า มีการแก้ไขและเพิ่มเติมมาตราและข้อกำหนดต่างๆ เกี่ยวกับการประมูลยาและการจัดการราคาของยา เพื่อให้สอดคล้องและสอดคล้องกับบทบัญญัติของพระราชบัญญัติการประมูลและพระราชบัญญัติราคา พ.ศ. 2566
ร่างดังกล่าวยังได้เพิ่มข้อกำหนดการจัดการราคาเฉพาะสำหรับผลิตภัณฑ์ยา (การประกาศราคาขายส่งที่คาดไว้ล่วงหน้าก่อนการจำหน่าย) เพื่อให้มั่นใจว่าเป็นไปตามการจัดการเฉพาะทางและประสิทธิภาพ
นางเหงียน ถุย อันห์ ประธานคณะกรรมการสังคม กล่าวว่าร่างกฎหมายดังกล่าวสอดคล้องกับบทบัญญัติของกฎหมายว่าด้วยราคา พ.ศ. 2566 เป็นหลัก อย่างไรก็ตาม บทบัญญัติเกี่ยวกับความรับผิดชอบของธุรกิจยาซึ่งเป็นผู้ผลิตยาและผู้นำเข้ายาในการประกาศราคาขายส่งที่คาดหวังของยาเป็นครั้งแรกก่อนนำยาเข้าสู่ตลาด การประกาศใหม่เมื่อเปลี่ยนแปลงราคาขายที่ประกาศ และแนวทางในร่างกฎหมายที่แนบมา ไม่สอดคล้องกับกฎหมายว่าด้วยราคา
หน่วยงานตรวจสอบบัญชีขอแนะนำให้รัฐบาลกำหนดไว้ชัดเจนและอธิบายอย่างเฉพาะเจาะจง จัดเตรียมข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับมาตรการบริหารจัดการรายการรักษาราคาอื่น ๆ (ไม่ว่าจะสอดคล้องกับกฎหมายว่าด้วยราคาหรือไม่) เพื่อพิจารณาต่อไป
แหล่งที่มา
การแสดงความคิดเห็น (0)