2020년부터 지금까지 우리나라에서는 보툴리눔 식중독 사고가 3차례 발생하였고 많은 사람이 감염되었으며 이번 중독은 해독제로만 살릴 수 있습니다. 그러나 2020년 민차이 파테 중독 사건 이후, 박마이 병원은 보건부가 관리하는 국가 희귀 의약품 보관 센터를 지역에 두어야 한다고 제안했습니다. 사건이 발생하면 즉시 지역과 협력하여 환자를 신속하게 치료할 것입니다. 그러나 3년이 지난 지금도 베트남에는 국가 희귀약물 보존센터가 없습니다.
약이 느리게 반응하면 환자는 살 가능성이 없습니다.
보툴리눔 중독은 베트남은 물론 세계적으로도 매우 드문 중독이지만, 우리나라에서는 발견된 적이 있습니다. 보툴리눔 중독의 경우 해독제가 최적의 치료법입니다. 하지만 불행히도 이는 희귀한 약품이기 때문에 베트남에는 없습니다.
초레이 병원의 의사들이 광남성 지역 종합병원과 협력하여 보툴리눔 중독 환자를 살렸습니다.
3월 광남성에서 잉어독살 사건이 발생했을 당시, 베트남은 호치민시 조레이 병원에 해독제 5병만 있었고, 이를 중증 환자를 구하기 위해 운반했습니다. 치료 과정에서 사용된 병은 3개뿐이어서 호치민시에서 길거리 햄을 먹은 3명의 형제자매가 보툴리눔 중독 사고를 겪었을 때, 초레이 병원에서는 광남성에서 남은 해독제 2병을 전달해 이 3명의 어린이의 생명을 구했습니다. 현재 1명의 어린이가 병원에서 퇴원했고, 2명의 어린이가 여전히 치료를 받고 있습니다.
얼마 지나지 않아 발생한 보툴리눔 중독 집단 사례의 경우, 투덕 시에서 3명(18세, 16세, 45세)이 사망했는데, 이 환자들은 해독제가 바닥나서 그다지 운이 좋지 않았습니다. 세 가지 모두 매우 빠르게 진행되어 인공호흡기와 유지 관리 약물이 필요했습니다. 하지만 해독제가 없으면 그들의 생명은 위험합니다. 그 사이 나라 전역에 해독제가 고갈되었다. 초레이 병원은 보건부와 호치민시 보건부에 긴급 문서를 보내 환자를 위한 BAT 해독제를 긴급 수입하고 새로운 사례에 대비할 것을 요청했습니다.
10일이 넘은 후, 보건부는 세계보건기구(WHO)에 해독제 BAT의 수입을 위한 긴급 지원을 요청했지만, 5월 24일 저녁까지 스위스 WHO 창고에서 보낸 보툴리즘 항독소 7가닥 6병이 호치민시에 도착했습니다. 하지만 안타깝게도 환자들은 제때 기다리지 못했습니다. 45세의 환자가 5월 24일 밤에 사망했습니다. Cho Ray 병원에서 치료받고 있는 중증 환자 2명(18세와 26세)은 약물 주입에 가장 효과적인 시간을 지났습니다. 현재 두 환자는 근육이 거의 완전히 마비된 상태로 인공호흡기에 의지해 10일 이상 버텨내고 있습니다.
이 문제에 대해 보건부 약물 관리국 부국장인 Le Viet Dung 씨는 다음과 같이 말했습니다. 약물 수령 진행을 가속화하기 위해 보건부는 WHO에 적극적으로 연락하여 국내 치료 수요를 가능한 한 빨리 충족할 수 있도록 지역 및 전 세계 약물 저장소에서 검색하도록 지원을 요청했습니다. WHO는 현재 스위스에 있는 글로벌 창고에 해당 약물이 6병 남아 있다고 발표하고, 같은 날 전문가를 즉시 파견해 해당 약물을 베트남으로 운반했다고 밝혔습니다. 5월 24일, 해당 약품은 베트남으로 선적되었고 보건부는 즉시 환자 치료를 위해 의료 시설로 이송했습니다.
그러나 해독제는 너무 늦게 도착했습니다. 독극물 방지 전문가에 따르면, 희귀 약물의 경우 제조사가 하나뿐이어서 병원에서는 입찰을 거의 할 수 없다고 합니다. 그러므로 특별한 메커니즘을 도입할 필요가 있다.
국가 차원의 협상이 필요하다
독극물 전문가에 따르면 보툴리눔 독소뿐만 아니라 모든 종류의 중독은 응급 상황에 해당합니다. 해독제는 생명을 즉시 구할 수 있는 응급 약물이며 공급이 부족할 리가 없습니다. 해독제의 효과는 정말 확실하고 환자의 증상도 역전시킵니다. 실제로, 독성이 강한 박테리아에 의한 중독 사례는 많지 않지만 해독제는 생명을 구하고 장기 치료 비용을 줄이는 데 정말 효과적입니다. 해독제 없이는 치명적이고 치료할 수 없는 질병이 있습니다. 예를 들어 시안화물 중독이 있습니다. 즉각적인 주입이 없다면 사망할 가능성이 높습니다. 코브라 독에 중독된 환자의 경우 해독제가 있다면 치료 기간을 단축하고 장기 입원과 위험한 병원 감염을 피하는 데 도움이 될 수 있습니다.
해독제를 늦게 사용하면 치료 효과가 감소합니다. 그러나 불가항력의 경우, 한 달 늦은 경우를 제외하고는 늦게 사용해도 환자에게 좋은 약이 있습니다. 독극물 방지 전문가들은 희귀 약물에는 두 가지 유형이 있다고 설명합니다. 자주 발생하는 질병(혈액학, 종양학, 신진대사와 같은 특수 질병)을 위한 희귀 약물은 계획이 가능하고 안정적인 수량으로 입찰이 가능합니다. 단일 또는 집단 중독 등 비상 상황에 대비한 희귀 약물, 장비 및 물품, 특히 특수 약물은 사전에 계산할 수 없으며 단독으로 입찰할 수 없으며 국가 전략적 비축 목록에 포함되어야 합니다.
현행 규정에 따르면 의료기관은 응급 상황에서는 희귀의약품 구매 입찰을 할 수 없습니다. 질병에 대한 약이 불규칙하고, 불안정하며, 비싸기 때문에 의료 시설에서는 이를 구매하고 싶어하지 않습니다. 또는 제약회사가 연구, 생산, 사업, 유통 등을 거의 하지 않습니다. 따라서 가격은 국가 차원에서만 협상이 가능합니다.
CAND 신문 기자들과의 대화에서 보건부 상임 차관인 도 쑤언 투옌은 총리의 지시를 시행하여, 보건부는 3분기에 희귀 의약품과 공급이 제한된 의약품을 보장하기 위한 메커니즘에 대해 보고해야 할 것이라고 말했습니다. 보건부는 각 부서에 보건 기관의 의견을 제안하고 수렴하는 계획을 수립하고, 희귀 의약품 및 공급이 제한된 의약품에 대한 조달 메커니즘, 사용 관리 및 지불 메커니즘을 통해 해결책을 수렴하여 제안합니다. 보건부는 6개 사회경제 지역에 배치할 계획이며, 해당 지역에 있는 중앙 병원을 조사하여 선정하고 약물 관리, 사용 안내, 조정 업무를 맡길 것입니다. 도 쑤언 투옌 부차관에 따르면, 보건부는 현재 모든 법적 문서를 검토하고 있으며, 곧 초안 위원회를 구성하고 지침 회람을 발행할 예정입니다.
레 비엣 둥 씨에 따르면, 전국적으로 희귀 약물을 보관하는 센터를 3~6개 설립할 예정이다. 예비목록에 있는 약물의 수는 15~20가지이며, 보툴리눔도 이 목록에 있는 약물 중 하나입니다. 베트남 약품관리국도 WHO와 회의를 열어 WHO의 보관 메커니즘을 연구하고, 베트남과 주변 국가 내에서 공급이 부족한 희귀 약물의 보관과 WHO 창고 간의 연관성을 파악하기 위해 협의 중이다.
현재 희귀 약물에 대한 법적 근거는 기본적으로 완비되어 있으므로, 식품의약품안전처는 전국의 검진 및 치료 기관에 수요를 적극적으로 발생시키고, 전염병 상황을 예측하며, 필요한 수량을 추산하고 약물을 구매해 치료 수요에 적절히 대응할 것을 요청하는 문서를 발행했습니다. 특히 희귀 약물에 대한 수요를 충족시키기 위해 노력해야 합니다.
희귀의약품 비축 센터를 신속하고 시기적절하게 배치하여 중독이나 대량 재난 상황을 예방하고, 응급 치료를 위한 희귀의약품을 확보하여 환자의 생명을 구해야 한다고 생각됩니다.
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