제약 산업의 발전은 매우 중요합니다.

오늘 오후 4월 16일 국회 제32차 국회에서 상임위원회는 약학법 일부 조항을 개정 및 보충하는 법안에 대한 의견을 밝혔습니다.

제약산업 발전 위한 획기적인 메커니즘 필요

초안 법안의 중요한 내용 중 하나는 제약 산업 발전 정책에 대한 규정을 개정하고 보완하는 것입니다.

총리의 보고서 제출 허가를 받은 보건부 장관 다오 홍 란(Dao Hong Lan)은 국내 생산 시설을 장려하고 이에 대한 인센티브를 제공하고, 제약 성분, 제네릭 의약품 또는 신약, 오리지널 브랜드 의약품, 특수 의약품, 백신, 생물학적 제품, 첨단 의약품, 베트남 약재로 생산된 의약품을 제조하기 위한 베트남 내 가공 및 기술 이전을 장려하고 이러한 의약품의 허가 절차를 단축하기 위해 일부 조항을 개정할 것이라고 밝혔습니다. 외국인 투자 의약품 제조 및 수입업소의 권리 확대

보건부 장관 다오 홍 란

또한, 과학기술을 응용하여 제약산업을 발전시키고, 약초의 선별, 육종, 재배, 수확 활동을 관리하기 위한 법률문서를 제정하는 것을 주관하는 관련부처의 책임이 추가되었습니다. 약용식물 및 약용동물의 질병을 재배, 예방 및 관리하는 기술을 보급합니다.

사회위원회 위원장인 응우옌 투이 안은 이 내용을 검토한 결과, 사회위원회 상임위원회에서 제약 산업 개발에 대한 인센티브 정책이 여전히 일반적이고 원칙적이라고 판단했다고 밝혔습니다. 따라서 정부가 한계, 장애물, 부족점을 명확히 하고, 특히 투자 인센티브 분야에서 구체적이고 구체적인 해결책과 정책을 신속하게 마련하여 향후 국내에서 의약품, 약물, 백신 생산을 개발하는 목표를 달성하고, 초안 법률에서 "등록 절차에 유리한 조건 조성"과 "절차 우선" 정책을 추가로 명시할 것을 권고합니다.

토론 중에, 법률위원회 위원장인 황탄퉁은 1억 명이 넘는 인구를 가진 나라에서 의약품에 대한 수요는 매우 크지만, 우리는 아직 제약 산업을 완벽하게 익히지 못했기 때문에, 제약 산업을 발전시키기 위한 획기적인 정책에 대한 연구가 필요하다고 평가했습니다.

하지만 황 탄 퉁 씨는 규정이 구체적이지 않고 주로 관점과 정책에만 국한돼 있다는 점에 우려를 표했다. “과학 연구를 위한 투자 인센티브와 특별 인센티브는 무엇입니까? 우리는 투자를 유치하기 위한 인센티브와 방법에 대한 구체적인 정책을 추가해야 하며, 이를 실행하고 실행하기 쉽게 만들어야 합니다. 이 법은 구체적이지 않기 때문에 정부의 법령에서 달리 규정하기는 매우 어렵습니다. 또한 이 법이 투자법과 다른 구체적인 인센티브를 규정하고 있다면 투자법이 허용하고 있으므로 문제가 없습니다." 법률위원회 위원장이 의견을 밝혔습니다.

국회의장인 브엉 딘 후에 씨는 이 법안에 대한 의견을 밝히며, 이 법안에 대한 신중하고 진지한 준비와 구성, 그리고 사고의 큰 진전을 높이 평가했습니다.

국회의장 Vuong Dinh Hue

국회의장은 가장 흔한 약품은 베트남에서 자체적으로 생산하지만, 약을 만드는 데 필요한 원자재와 많은 필수적인 특수 약품은 주로 수입해야 한다는 사실을 지적하면서, 제약 산업을 발전시키는 것은 경제적 문제이자 국민 건강 관리와 관련된 문제로서 매우 중요하다고 단언했습니다.

"관심이 필요하고, 홍보 정책이 필요합니다. 제 잠재력은 엄청납니다. 제약 산업도 좋습니다. "거의 모든 일반 의약품을 좋은 품질과 적절한 가격으로 생산할 수 있습니다."라고 Vuong Dinh Hue 씨가 말했습니다.

국회 의장은 기초 및 검토 기관에 2030년까지 국내에서 생산되는 제약 및 의약원료 산업을 개발하고 2045년까지의 비전을 제시하는 프로그램 승인에 관한 총리 결정 376/QD-TTg를 검토해 제약 산업의 발전을 촉진하는 여러 정책을 합법화할 것을 요청했습니다. 왜냐하면 이 프로그램에는 매우 구체적인 목표가 많이 포함되어 있기 때문입니다. 최소한 이 법은 향후 정부 지침에 대한 틀을 제공합니다.

약물사업 규제 및 약가관리 연구

새로운 사업 형태 및 방식에 관한 추가 규제와 관련하여, 초안 법안은 약국 체인점 사업과 전자상거래 방식을 통한 의약품 및 제약 원료의 거래에 관한 규정을 추가합니다.

사회위원회 상임위원회는 이 추가가 실무적 요구 사항을 충족하기 위해 필요하다고 생각하지만, "약국 체인점 업무"의 내용, 더 구체적으로는 설립 조건, 운영 방법 및 관리 메커니즘에 대한 규정을 명확히 하여 검토 근거를 마련하고, 실행 가능성과 합의를 확보할 것을 ​​건의했습니다.

응우옌 투이 아인 국장에 따르면, 전자상거래를 통해 약물과 제약 성분을 거래하려면 거래 가능한 약물 종류, 전자상거래를 통해 수행할 수 있는 사업 형태, 매매에 참여할 수 있는 주체 등에 대한 보다 구체적인 규정이 필요하며, 이를 통해 규정의 투명성을 확보하고 사용자의 안전을 보장해야 합니다.

사회위원회 위원장 Nguyen Thuy Anh

"전자상거래를 통한 약물 소매 판매에 대한 규정을 제정하려면 처방전 없이 구입할 수 있는 약물에만 적용해야 합니다. 또한 전자거래법을 준수하기 위해 전자상거래 규정을 검토할 필요가 있습니다."라고 응우옌 투이 안 씨가 말했습니다.

이러한 내용에 대해 국회의장인 브엉 딘 후에 씨는 의약품이 매우 특별한 상품이기 때문에 생산, 사업, 무역을 촉진하고 국민 건강을 보호하기 위한 적절한 개방성을 갖출 수 있는 연구와 균형점을 찾는 것이 필요하다고 강조했습니다.

Vuong Dinh Hue 씨는 "일반적인 약물 판매와 전자 상거래를 통한 판매는 엄격하게 통제되어야 하며 매우 구체적인 영향에 대해 평가되어야 합니다."라고 언급하고 초안 위원회와 검토 기관이 협력하여 이 문제에 대한 적절한 규정을 마련하고 다른 국가의 경험을 참고하고 권리와 책임을 명확하게 정의할 것을 제안했습니다.

또한 이 초안에서 보건부 장관 다오홍란(Dao Hong Lan)은 입찰법 및 2023년 가격법의 규정과의 일관성과 동기화를 보장하기 위해 약품 입찰 및 약품 가격 관리에 대한 여러 조항과 조항에 대한 수정 및 보완이 있다고 밝혔습니다.

초안에서는 전문적인 관리와 효과의 준수를 보장하기 위해 의약품에 대한 특정 가격 관리(유통 전 예상 도매 가격 공표)에 관한 규정도 추가했습니다.

사회 위원회 위원장인 응우옌 투이 안(Nguyen Thuy Anh)에 따르면, 이 법안 초안은 기본적으로 2023년 가격법의 조항과 일치합니다. 그러나 의약품 제조업체이자 의약품 수입업체인 제약 사업체가 의약품을 시장에 유통하기 전에 처음으로 의약품의 예상 도매 가격을 신고하고, 신고된 판매 가격을 변경할 때 재신고하는 것에 대한 책임과 첨부된 법령 초안의 지침은 가격법과 일치하지 않습니다.

감사기관은 정부가 이를 명확하게 규정하고 구체적으로 설명할 것을 권고한다. 추가 고려를 위해 다른 가격 안정화 품목에 대한 관리 조치에 대한 추가 정보를 제공합니다(가격법을 준수하는지 여부와 관계없음).

원천: https://baotainguyenmoitruong.vn/chu-tich-quoc-hoi-vuong-dinh-hue-phat-trien-nganh-duoc-la-rat-quan-trong-373072.html