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800가지의 활성 성분을 함유한 유효한 유통 등록증이 있는 23,000개 이상의 약물

Báo Kinh tế và Đô thịBáo Kinh tế và Đô thị16/06/2024

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실질적인 요건을 충족하고 향후 제약 산업의 발전 추세에 부합하기 위해 보건부는 약학법의 일부 조항을 개정 및 보충하는 법률 초안을 작성하고, 정부와 국회에 제출하기 전에 기관, 조직, 개인 등의 의견을 수렴했습니다.

제15대 국회 7차 회기에서는 약학법 일부 조항을 개정 및 보충하는 법률안이 정부에 제출되어 심의 및 승인을 받을 예정입니다.

2016년에 제약법 2016 제105/2016/QH13호가 발표되어, 국가의 제약 정책과 제약 산업 개발에 관한 문제를 포괄적으로 규제했습니다.

환자들은 Duc Giang 종합병원에서 건강보험 약을 받고 있습니다.
환자들은 Duc Giang 종합병원에서 건강보험 약을 받고 있습니다.

그러나 시행 후 7년이 넘도록 실무계의 긴급한 요구와 요구에 직면해 제약 관련 법률 시스템은 한계와 미비점을 드러냈습니다.

최근에는 일부 약물이 유통등록증을 갱신할 시간이 없었던 경우가 있었습니다. 매우 희귀한 약물군(해독제, 해독제, 항뱀독 혈청 등)에 속하는 일부 약물은 지역적으로 공급이 부족합니다.

위와 같은 상황이 발생하게 된 데에는 객관적이고 주관적인 이유가 많이 있습니다. 이는 코로나19 팬데믹으로 인해 약물 및 제약성분의 글로벌 공급망이 붕괴된 데 따른 것입니다. 약물 입찰에 대한 규정은 충분한 법적 틀을 갖추고 있지만, 일부 의료기관이 약물 입찰 및 조달을 조직하는 데 주저하고 있기 때문입니다.

약물 부족 문제를 해결하기 위해, 보건부는 약물과 의료 장비가 사람들의 건강 검진 및 치료 요구를 충족하는지 확인하기 위해 관련 당국에 서류를 제출했습니다. 현재, 약 800여종의 다양한 활성성분을 함유한 유효한 유통등록증이 있는 의약품은 23,000여종이 있으며, 이를 통해 의학적 검사와 치료에 필요한 의약품을 충분히 공급받을 수 있습니다.

보건부는 또한 여러 경우 유통 등록증이 부여되지 않은 약물에 대해 수입 허가를 부여했습니다. 희귀 약물, 공급이 제한된 약물, 응급 약물 및 병원의 특수 치료 요구에 부응하는 해독제에 대한 수입 허가를 부여했습니다.

코로나19 팬데믹이 발생했을 때, 보건부는 국민의 질병 예방 및 치료 요구에 맞는 약물을 충분히 공급하기 위해 코로나19 백신과 코로나19 치료제의 수입 허가를 위해 노력했습니다.

위와 같은 조치를 통해 일시적으로 지역 약물 부족 문제를 해결할 수 있다. 하지만 약물 공급 보장 문제를 철저하고 지속 가능하게 해결하기 위해서는 현실에 맞는 정책 조정이 필요하며, 이를 위한 최우선적 해결책으로 약학법을 개정하는 것이 필요합니다.

개정된 약학법의 일부 내용은 이러한 내용을 목표로 합니다. 여기에는 제약업소 제도 개편, 일부 업종 및 업종 방식 추가 등이 포함됩니다. 약물 유통 등록증 및 약물 수입 허가증 발급 시 행정 절차를 간소화합니다.

이를 통해 사람들이 질이 좋고 안전하며 효과적인 약물을 사용할 수 있는 접근성을 높이고, 약물 가격을 낮추어 결과적으로 사람들의 치료 비용을 절감할 수 있습니다.

향후 개정된 약학법이 공포된 후, 보건부는 개정된 약학법과 관련 회람문을 자세히 기술한 법령을 정부에 제출하여 개정된 약학법에 따른 정책을 구체화하고, 최근과 같은 양질의 약품 공급을 강화하고 약품 부족을 제한할 것으로 예상됩니다.


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출처: https://kinhtedothi.vn/hon-23-000-thuoc-co-giay-dang-ky-luu-hanh-con-hieu-luc-voi-800-hoat-chat.html

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