医薬品の開発は不可欠なニーズです。
6月26日午後、第7回国会の続きとして、国会はホールで薬事法のいくつかの条項を改正し補足する法案について議論した。
保健大臣ダオ・ホン・ラン氏は、討論会で国会議員らの意見を説明し、明確にするために、起草委員会を代表して、保健分野全般、特に医薬品分野に注目してくれた国会に感謝の意を表した。最近では、医療分野や医薬品分野への支援政策により、国民の健康診断や治療の提供が前進しています。
製薬産業の発展政策に関して、ラン氏は、2016年の薬事法には疾病の予防と治療に不可欠な自給自足を強化する政策も盛り込まれていると述べた。
情報大臣、当時私たちはジェネリック医薬品に焦点を当てていました。我が国は依然として資源面で多くの困難を抱えているため、その時期の目標はジェネリック医薬品の生産に重点を置くことです。
大臣によれば、医薬品産業の発展に関する2016年薬事法にもいくつかの進展があるという。具体的には、2016年にわが国に医薬品生産施設が167施設しかなかったのに対し、2023年までに238施設に増加しました。薬物生産額は、使用される薬物額の 20% から 50% 近くに増加しました。国内の医薬品生産は、基本的に医療検査や治療に必要な必須医薬品や一般医薬品の需要を満たしています。
保健大臣ダオ・ホン・ラン氏は国会議員らが提起したいくつかの問題について説明し、明確にした。
保健部門の責任者は、疾病パターンの変化、より高い目標、そして実際の問題の迅速な解決のためには、製薬産業の発展に重点を置くことが非常に重要であると考えています。
2016年、製薬業界は依然として多くの困難に直面しましたが、現時点では、党、国会、政府が定めた政策体系と発展目標により、製薬業界を発展させるのに十分な条件が整っています。
現在、2045年までのビジョンを掲げた2030年に向けた医薬品産業発展戦略があり、医薬品入札に関する法規制や、医療・国民保護の分野に対する支援政策も整っています。
特に、国の持続可能な発展に貢献するためのバイオテクノロジーの開発に関する2023年の政治局決議36は、製薬産業の発展の前提条件です。
この草案では、技術移転に関連した医薬品産業の発展のための優遇政策も規定されている。ベトナムにおける新薬、オリジナル医薬品、ハイテク製品、ワクチン、伝統医学、貴重な薬草の栽培などの生産...管轄当局が具体的な実施指示を行えるように。
広告コンテンツはライセンスに準拠する必要があります
薬局チェーンのビジネスモデルに関して、ダオ・ホン・ラン大臣は、これは今回の法案における新たな規制ではなく、2016年の薬局法で規定されていると述べた。
しかし、2016年の法律には、この種の事業を具体的に規制する規定はあまりありません。薬事法の改正にあたり、起草委員会は、薬事法の構造、組織、業務条件等について規定したいと考えています。薬局チェーンの優位性を促進する。医薬品の品質、原産地、価格、付随サービスなどを管理します。
「国会議員の意見を取り入れながら、起草委員会は、権限の条件、証明書の付与、チェーン内の薬局の責任などに関する規制の見直しと改正を継続します」とラン氏は強調した。
電子商取引による医薬品ビジネスの方法について、道紅蘭大臣は、第4次産業革命の発展に伴い、新型コロナウイルス感染症のパンデミックを通じて、ビジネス、インターネットでのショッピング、電子取引がますます普及していると述べた。
電子商取引による医薬品の売買における品質管理のため、法案草案では、従来の方法で事業を行うための条件を満たした施設のみが追加の電子商取引事業を行うことが認められるとも規定している。また、法案草案では、品質を保証するために、電子商取引で取引できるのは処方箋なしの医薬品のみとしている。
薬事法のいくつかの条項を改正および補足する法案に関するホールでの討論の様子。
外資企業の権利と責任に関して、大臣は国会議員らが提起した多くの意見に同意する旨を表明した。同時に、大臣は、外国投資企業を誘致する一方で、ベトナムにおける医薬品の安全性も確保しなければならないと述べた。
したがって、この法案はベトナムに投資する外国企業にビジネス上のステップを開くものとなる。これにより、外国企業がベトナムに投資するとともに、ベトナム企業が国内で生産するようになります。
広告の確認に関して、蘭大臣は処方薬の広告はできないと述べた。処方箋なしの医薬品の場合、広告と内容は、その製品に対して保健省が発行したライセンスと一致している必要があります。
そのため、追加の管理手続きにつながる広告コンテンツを確認するというもう 1 つのアクティビティがあります。一方、首相決定第1661号では、この行政手続きを見直し、廃止する必要があるとされています。広告内容は「何でもかんでも掲載する」のではなく、保健省が提供する内容に準拠し、規制を遵守する必要があります。
医療用酸素について、道紅蘭大臣は、医療用酸素の管理について現在2つの意見があると述べた。1つは、これを設備とみなし、今後の発展のために設備法に含めることを提案するものである。 2つ目は、これを薬事法に定められた医薬品とみなすことです。
「医療用酸素は医師の処方箋に従って、一定の用量で管理しなければなりません。また、将来の指針となるよう、医療用酸素の項目を法律に含めることを提案します。国会議員が法案に医療用酸素を盛り込むのは不適切であると判断した場合、国会の結論により、政府は実際の要件を満たすために医療用酸素管理に関する別の政令を発行することも認められる。 「医療用酸素供給業務の管理と実施において透明性を保ちたい」とダオ・ホン・ラン大臣は述べた。
ラン氏は、ルート全体にわたる卸売価格の管理について説明し、この問題は2016年の薬事法でも規制されていると伝えた。
「近年、ベトナムの医薬品価格は年間CPIに比べて非常に低く、東南アジアではベトナムの医薬品価格の上昇が最も低いと評価されています。 「国会議員の意見を受け入れ、薬価法に従って価格管理を実現し、薬価上昇を回避する方法を見つけるために、さらに研究し、説明し、補足する」とダオ・ホン・ラン大臣は強調した。
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出典: https://www.nguoiduatin.vn/quang-cao-thuoc-khong-phai-muon-dua-noi-dung-gi-len-cung-duoc-a670220.html
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