偽造医薬品や密輸医薬品の流通を防ぐため薬局を厳重に管理する

最近、保健省は薬局チェーンを組織する施設の責任に関連するいくつかの新しい規制を提案しました。

具体的には、チェーン内の薬局の薬事専門知識の担当者が変更になった場合、それが専門知識の担当者の異動でない場合は、薬局は現行の規制に従って薬事業務適格証明書を調整する手続きを行う必要があります。

保健省は医薬品の取引活動を管理するだけでなく、市場に流通する医薬品の品質にも重点を置いています。

この通達は、ベトナムの機関、組織、個人、海外に居住するベトナム人、およびベトナムで医薬品事業に携わるが医薬品事業適格証明書の発行の対象とならない外国の組織および個人に適用されます。

通達草案では、外国人や海外在住のベトナム人を含む、医薬品販売店での医薬品専門知識や医療検査・治療施設での臨床薬学の責任者は、ベトナム語に堪能であると認められなければならないと明記されている。ベトナム語を流暢に話せない場合は、使用言語を登録する必要があり、規則に従って要件を満たす通訳者を用意する必要があります。

また、外国人や海外在住のベトナム人の薬剤師実務証明書には、ベトナム語が流暢でない場合は「実務時には通訳が必要」という注意書きが付きます。

医薬品等業務在留資格認定証明書の申請には、資格を有する通訳者との契約書を添付する必要があります。

薬学実務における言語要件に関しては、実務者は英語、フランス語、ロシア語、中国語、日本語、韓国語のいずれかの言語を使用するように登録できます。

研修中に使用される言語がベトナム語または上記の言語のいずれかである場合、実務者は実務証明書を発行する際に言語能力を再テストする必要はありません。

薬局法に規定されている義務に加えて、薬局チェーン運営者には以下の責任もあります。薬局チェーン運営者は、薬局チェーン内の薬局数の変更日から 15 日以内に、電子ファイルを添付するかオンラインで更新して、薬局の営業場所が変更された省または市の保健省および保健局に書面で通知する必要があります。

保健省は、通知を受け取ってから 15 日以内に、保健省の電子情報ポータルでチェーン内の薬局のリストを更新する責任があります。

薬局チェーン組織がチェーン内の薬局間で薬剤専門知識の担当者を交代させる場合、15 日以内に、薬局が変更された省または市の保健局に書面で通知する必要があります。保健省は、保健省のウェブサイト上で医薬品専門知識の担当者に関する情報を更新する責任を負います。

変更が異動ではなく専門管理者の変更である場合、薬局は現行の規制に従って、省または市の保健局で医薬品事業資格証明書を調整する手続きを実行する必要があります。

合法的な薬局を開設し運営するには、個人または組織が保健省が定める事業ライセンス手続きに従わなければならないことは知られています。

薬局には、大学薬剤師であり、薬剤師実務資格を有する専門知識を有する担当者がいなければなりません。特に、この要件により、薬局スタッフが医薬品に関する十分な知識を持ち、それによってユーザーに対する正確で安全な医薬品のアドバイスと提供が保証されます。

保健省は医薬品の取引活動を管理するだけでなく、市場に流通する医薬品の品質にも重点を置いています。この機関は医薬品の品質を検査・監視し、薬局で販売される医薬品の原産地が明確で、認可されており、品質基準に違反していないことを確認します。

保健省はまた、医薬品の品質違反を検出し対処するために、定期的および抜き打ち検査プログラムを実施しています。