600種類以上の医薬品を入札対象に拡大

7月29日の医療ニュース：600種類以上の医薬品を入札対象に拡大

保健省は、疾病予防および治療用の医薬品の入札および調達に役立てるため、多くの独自医薬品および生物学的同等性医薬品を含む626種類の医薬品の登録証明書を延長した。

多くの医薬品が延長されました。

具体的には、ベトナム保健省医薬品管理局は、626種類の医薬品の延長を実施したばかりであり、そのうち425種類は5年間延長、156種類は3年間延長、45種類は2025年12月31日まで延長される。

イラスト写真。

近年、登録番号の拡大が図られている医薬品やジェネリック医薬品の種類は、がん治療薬、循環器疾患治療薬、高血圧治療薬、糖尿病治療薬、抗ウイルス薬、呼吸器疾患治療薬、抗生物質、解熱剤、鎮痛剤、その他一般抗炎症薬等のほか、診療や治療、疾病予防等への需要が高いワクチンや生物学的製剤など、薬理作用の面から多岐にわたります。

2024年5月現在、保健省は666件の医薬品輸入ライセンス申請と3,641件の原材料、包装、カプセルの輸入ライセンス申請を処理しました。国会決議第80号に基づき、医薬品及び医薬原料13,202品目の登録有効期限の延長を14件発表した。これにより、様々な種類の約 800 種類の有効成分を含む 22,000 種類以上の医薬品を有効な流通登録証で維持しています。

保健省は、医薬品製造・登録施設に対し、保健省に登録された記録や書類に従って医薬品を製造する責任を負わせ、医薬品のラベルにベトナム保健省が発行した登録番号を印刷することを義務付けています。

高度管理医薬品は、医薬品等営業許可証を取得した場合に限り製造・流通が可能であり、高度管理医薬品の取引範囲は、規制に適合した施設の営業範囲と整合していなければなりません。

同時に、処方された薬剤ラベル、薬剤説明書、および薬剤説明書を 6 か月以内に更新します。

保健省はまた、医薬品の製造・登録施設に対し、治療施設と連携して処方薬に関する現行の規制を遵守し、医薬品の安全性、有効性、人体への副作用を監視し、規制に従って合成・報告することを義務付けている。

医薬品登録施設は、医薬品及び医薬品原料流通登録証の有効期間中、運転条件が維持されることを確保しなければなりません。

登録施設が運営条件を満たさなくなった場合、登録施設が運営条件を満たさなくなった日から30日以内に、通達第08/2022/TT-BYT号の規定に従って登録施設を変更する責任があります。

医薬品製造施設は、医薬品及び医薬品原料流通登録証の有効期間中、製造施設の稼働状況を確保しなければなりません。

肝臓がんによる新規症例と死亡者は毎年25,000人以上

ベトナム肝臓胆道協会、ベトナム肝胆膵外科協会会長のレ・チュン・ハイ教授は、ベトナムでは肝細胞癌が癌による死亡の主な原因であり、毎年の新規症例数と死亡者数は2万5000人を超えていると語った。

肝細胞癌の主な原因は、HBVおよびC型肝炎の発生率の高さ、ならびに大量のアルコール摂取などです。

肝硬変もまた、ウイルス性肝炎や過度のアルコール摂取によって引き起こされる一般的な不治の病です。これらの疾患は、ベトナムにおける肝炎、肝硬変、肝臓がんの予防と治療において負担と課題となっています。

B型肝炎とC型肝炎の予防と治療を適切に行い、飲酒を控え、検査と早期診断を行い、多職種チームを連携させて多様な方法で肝臓がんを治療し、肝硬変の治療に伝統医学を組み合わせ、新たな進歩を適用することで、前向きな結果をもたらし、肝炎を根絶すること（もはや公衆衛生への脅威ではない）を目指します。それにより肝硬変を抑制し、肝臓がんを撃退し、ベトナムにおける肝臓がん、肝炎、肝硬変の負担を軽減するのに役立ちます。

慢性B型肝炎に関しては、専門家によると、慢性B型ウイルス性肝炎は依然として世界の健康にとって負担となっており、慢性B型肝炎ウイルス感染率は2億9,600万人に達し、主にベトナムを含む西太平洋地域に集中している。

B型肝炎に感染して診断・治療を受けている人の数はまだ少ないため、肝硬変や肝臓がんなどの合併症やB型肝炎に関連する死亡率は依然として非常に高いままです。

慢性 B 型肝炎の管理を最適化するには、曝露を防ぎ、水平感染を防ぐよう人々を教育し、国家スクリーニングプログラムに基づいて患者を特定し、治療開始基準を必要な人々に拡大する努力をする必要があります。

同時に、患者が治療を受けられるように、健康保険や手頃な価格の医薬品を通じて費用をサポートします。さらに、B型肝炎ウイルスを治療するには、新しい薬剤または組み合わせが必要です。

約50人の観光客が食中毒の疑い

ビントゥアン省保健局は、観光客48人が緊急治療のために入院する原因となった食中毒の疑いのある事件に関する情報を、同省人民委員会に報告書として提出したと発表した。

7月26日、182人の観光客のグループがTリゾート（ファンティエット市ムイネー区）を訪れ、宿泊した。 7月27日の朝、一行はリゾートで朝食をとった。同日正午には、同リゾートにて昼食もとりました。

同日午後早く頃、団体観光客の一部に腹痛や嘔吐の症状が見られたため、友人らにアン・フオック総合病院（ファンティエット市）に搬送され、緊急治療を受けた。 28日午前9時現在、合計48人の観光客が治療のため入院している。

7月28日午後までに43人の観光客の健康状態は安定し退院し、残りの5人は治療を受けている。

ビントゥアン省保健局は、この情報を受け取った後、事件の調査と対応のために3つの作業部会を組織した。検査チームは、観光客が飲食した場所で食品サンプルを採取し、食品安全指標を検査・評価した。

当局は現在、中毒の疑いの原因を調査・解明中だ。

保健省食品安全局の責任者は、夏季の食中毒リスクについて、主な原因は病原菌、特に腸疾患を引き起こす細菌の増殖に適した気候、天然毒素を含む動植物（有毒なキノコ、昆虫、樹木、野生の果物、水産物や魚介類の製品など）であると指摘した。環境汚染と、調理器具の加工や洗浄に使用するきれいな水の不足。