Vaccin contre la dengue : le résultat d’un voyage de cent ans

Récemment, le ministère vietnamien de la Santé a approuvé le vaccin contre la dengue de Takeda. Il s’agit du premier vaccin contre la dengue approuvé et il est considéré comme un outil de prévention supplémentaire avancé dans la stratégie globale de prévention de la dengue au Vietnam.

Lors d'une visite en Asie et au Vietnam en septembre, le Dr Derek Wallace, président mondial de Takeda Vaccines, qui a dirigé le projet de développement du vaccin, a parlé du parcours difficile, mais enrichissant, de la recherche et de la production du vaccin quadrivalent, capable de combattre les quatre types de virus de la dengue.

Dr Derek Wallace, président mondial de Takeda Vaccines

1. Takeda a récemment attiré beaucoup d’attention grâce à ses efforts révolutionnaires dans la prévention de la dengue à l’échelle mondiale, notamment au Vietnam. En tant que personne clé dans le parcours de développement d’un vaccin contre la dengue, pouvez-vous nous dire ce qui vous a poussé à rejoindre et à vous engager dans cette mission ?

J’ai toujours cru que les vaccins sont une pierre angulaire de la santé publique et qu’ils peuvent avoir un impact profond sur la vie des gens et des familles pour les générations à venir. Après avoir été témoin des effets dévastateurs de l’épidémie de dengue en Thaïlande en ²⁰⁰⁹¹ , je suis devenu encore plus déterminé à trouver un moyen de lutter contre la maladie. C’est cette expérience qui m’a incité à diriger l’équipe Takeda dans le développement d’un vaccin contre la dengue, afin de fournir une mesure de prévention plus proactive et plus durable.

2. Les vaccins contre la dengue sont approuvés pour la prévention de la dengue. Pourriez-vous s’il vous plaît partager certaines des étapes clés du développement de ce vaccin ?

La dengue est une maladie complexe provoquée par quatre types de virus différents (DENV-1, 2, 3 et 4), ce qui rend le développement d’un vaccin particulièrement difficile. Le vaccin contre la dengue de Takeda est l’aboutissement d’un long et difficile voyage qui a commencé il y a 60 ans.

Bien que les efforts pour trouver et rechercher un vaccin contre la dengue aient commencé dans les années 1920, aucun progrès n’a été constaté depuis des décennies en raison de divers obstacles.

Le voyage de Takeda pour développer le vaccin contre la dengue a commencé en 1978, à l'Université Mahidol en Thaïlande. À cette époque, le bureau régional de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) pour l’Asie du Sud-Est a proposé un projet de recherche sur un vaccin contre la dengue et l’Université Mahidol a été choisie comme partenaire. Depuis lors, l’école est à l’avant-garde de la recherche et du développement d’un vaccin contre la dengue. En 1986, ils ont découvert un vaccin vivant atténué qui pouvait prévenir le DENV-2. C’est la base essentielle de notre vaccin quadrivalent actuel. Après 12 années de recherche, le vaccin quadrivalent a été développé avec succès, offrant une large protection contre les quatre types de virus de la dengue.

Au cours des 11 dernières années, Takeda a mené avec succès le développement d’un vaccin contre la dengue à travers 19 essais cliniques impliquant 28 000 personnes dans 13 pays, y compris des pays endémiques et non endémiques. Récemment, notre vaccin a également été recommandé par le Groupe consultatif stratégique d’experts (SAGE) de l’OMS pour une utilisation dans les pays situés dans des zones épidémiques présentant des niveaux élevés d’infection afin d’offrir la meilleure protection communautaire. De plus, le fait que le vaccin ait été préqualifié par l’Organisation mondiale de la santé montre qu’il s’agit d’un vaccin de qualité et qu’il est considéré comme un outil important de prévention de la dengue, adapté aux programmes nationaux de vaccination. Nous sommes fiers que le vaccin contre la dengue ait été approuvé et soit utilisé pour protéger la communauté, que les personnes aient ou non déjà été atteintes de la maladie. Cette recommandation mondiale marque une étape importante pour Takeda dans sa mission de développer de nouveaux vaccins qui aident à relever certains des défis de santé publique les plus difficiles. En conséquence, la recommandation de l’OMS affirme que le vaccin contre la dengue est un outil important dans une stratégie globale de prévention de la dengue, contribuant à repousser la menace sanitaire mondiale qui pèse sur les populations.

Le ministère vietnamien de la Santé vient d'approuver le vaccin contre la dengue de Takeda. Il s'agit du premier vaccin contre la dengue approuvé et il est considéré comme un outil de prévention supplémentaire avancé dans une stratégie globale de prévention de la dengue au Vietnam.

3. Monsieur, quels défis et difficultés avez-vous rencontrés, vous et votre équipe de recherche, lors du développement du vaccin contre la dengue ? Et comment Takeda a-t-il surmonté ces défis ?

Le processus de recherche a été confronté à de nombreux défis, et l’un d’eux était la nature complexe du virus de la dengue, qui compte quatre sérotypes distincts. Obtenir une réponse immunitaire qui protège contre les quatre sérotypes sans augmenter le risque de maladie grave en raison d’une amélioration dépendante des anticorps (ADE) a été un défi majeur que nous avons surmonté. En outre, les vaccins doivent être efficaces et sûrs pour de nombreux groupes de population différents.

Outre la recherche, la production, en particulier la production à grande échelle pour commercialiser des vaccins à l’échelle mondiale, n’est pas une tâche simple. Le vaccin tétravalent contre la dengue nécessite un processus de production, de stockage, de conservation et de transport moderne et complexe. C’est pourquoi nous avons travaillé en étroite collaboration avec des partenaires au Vietnam et dans d’autres pays pour développer des stratégies de transport et de stockage qui aident à gérer efficacement les vaccinations.

4. Pouvez-vous nous parler de certaines des normes de qualité élevées de Takeda dans la production de vaccins contre la dengue, de la fabrication à la chaîne d'approvisionnement et à la distribution dans le monde entier ?

La première usine de fabrication de vaccins contre la dengue de Takeda, située à Singen, en Allemagne, est opérationnelle depuis novembre 2019, effectuant le conditionnement secondaire et soutenant les étapes de formulation, de remplissage des flacons et de lyophilisation. En 2023, nous agrandirons l'usine pour augmenter la capacité de production, faisant de Singen la seule installation Takeda au monde capable de produire à la fois des ingrédients pharmaceutiques actifs et des produits pharmaceutiques pour les vaccins contre la dengue.

L’inclusion par l’OMS du vaccin contre la dengue de Takeda dans la liste des vaccins préqualifiés démontre la qualité et l’adéquation de ce vaccin aux programmes nationaux de vaccination. Il s’agit d’une étape importante dans l’élargissement de l’accès au vaccin contre la dengue de Takeda à l’échelle mondiale, en particulier dans les zones fortement touchées par la dengue.

Conscient de la nécessité d’une solution intégrée et complète pour répondre à la menace sanitaire mondiale posée par la dengue, Takeda s’engage à travailler en étroite collaboration avec ses partenaires, les gouvernements et les autorités sanitaires des pays où les vaccins contre la dengue ont été homologués afin d’offrir la meilleure prévention possible. S'appuyant sur les capacités de fabrication de son usine allemande, Takeda a conclu l'année dernière un partenariat stratégique avec Biological E. Limited en Inde pour améliorer l'accès aux vaccins multidoses pour les programmes nationaux de vaccination dans les zones où la maladie est endémique. Nous travaillons à augmenter l’offre chaque année, avec pour objectif d’atteindre 100 millions de doses par an d’ici 2030, grâce à des investissements dans les usines existantes et à des partenariats stratégiques, pour répondre à la demande croissante de vaccin contre la dengue.

Avec des millions de doses de vaccin contre la dengue distribuées dans le monde, nous nous engageons à fournir des vaccins contre la dengue qui répondent aux normes de sécurité et d’efficacité les plus élevées. Chez Takeda, nous nous efforçons de maintenir des normes de qualité rigoureuses à chaque étape du développement et de la fabrication de nos médicaments et vaccins.

5. Quel impact prévoyez-vous que le vaccin contre la dengue aura sur la santé publique, en particulier dans les pays endémiques comme le Vietnam ?

Nous espérons que le vaccin contre la dengue aura un impact positif sur la santé publique, en particulier dans les pays endémiques comme le Vietnam. Le vaccin protège non seulement les personnes qui n’ont jamais eu la dengue auparavant, mais contribue également à réduire les nouveaux cas chez les personnes déjà infectées. En outre, les vaccins ont le potentiel de réduire les taux d’hospitalisation, apportant ainsi des avantages économiques majeurs en réduisant la charge financière pesant sur les systèmes de santé et les ménages, contribuant ainsi à la stabilité économique globale.

Dans sa déclaration sur le vaccin contre la dengue, l’Organisation mondiale de la santé a également souligné l’importance de donner la priorité au déploiement de toutes les méthodes de prévention disponibles, y compris la vaccination. Ainsi, pour prévenir efficacement la dengue et améliorer la santé publique, nous devons mettre en œuvre une solution intégrée, comprenant : le contrôle des vecteurs porteurs de maladies ; gestion de cas; éducation communautaire et vaccination.

Dans le même temps, l’OMS a également déterminé que le vaccin contre la dengue de Takeda aurait un impact majeur. à la santé publique dans les zones où les taux d’infection sont élevés. Le déploiement du vaccin doit être associé à une stratégie de communication efficace et nécessite un engagement communautaire actif. De plus, chaque individu doit également prendre des mesures supplémentaires pour se protéger et protéger ses proches. Cela contribuera à renforcer l’efficacité des mesures préventives, à renforcer l’efficacité des efforts de santé publique et à minimiser l’impact de la dengue sur la communauté.

Fin septembre 2024, le Dr Derek Wallace - Président mondial de Takeda Vaccines, et M. Dion Warren - Directeur général en charge de l'Inde - Asie du Sud-Est (I-SEA) de Takeda ont visité et travaillé au Vietnam.

Au cours de cette visite, les deux dirigeants de Takeda passeront du temps à travailler et à soutenir les activités de mise en œuvre officielle du vaccin contre la dengue de Takeda sur le marché vietnamien, après que le vaccin ait été autorisé à la circulation par le ministère de la Santé en mai 2024. Actuellement, Takeda est le seul fabricant et importateur de vaccins au Vietnam.

La participation des dirigeants de Takeda confirme les efforts continus du groupe pour trouver et fournir des solutions efficaces pour repousser la dengue, contribuant ainsi à réduire la charge de morbidité dans les pays où les taux de maladie sont élevés comme le Vietnam.

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