Créer un environnement innovant dans l'industrie pharmaceutique

Việt NamViệt Nam25/09/2024


L'industrie pharmaceutique a connu une croissance positive, les dépenses en médicaments par habitant étant auparavant de seulement 0,50 $ et atteignant désormais 75 $. Cependant, cette industrie présente encore certaines limites.

Des difficultés de tous côtés

Lors de la séance de discussion « Créer un environnement innovant pour l'industrie pharmaceutique » lors de l'Atelier d'innovation - La médecine pour le développement de l'industrie pharmaceutique » organisé par le journal Dau Tu le 25 septembre, M. Le Van Truyen, ancien vice-ministre de la Santé, a partagé qu'au cours des 30 dernières années, l'industrie pharmaceutique a connu une croissance positive, avec des dépenses en médicaments par habitant qui n'étaient auparavant que de 0,5 USD et qui atteignent désormais 75 USD. Cependant, cette industrie présente encore certaines limites.

Délégués participant à la séance de discussion.

Premièrement, selon l’ancien vice-ministre de la Santé, les capacités techniques de l’industrie pharmaceutique sont encore limitées. À l’ère de l’Industrie 4.0, le processus de numérisation de l’industrie pharmaceutique est très lent.

Par ailleurs, les ressources humaines consacrées aux travaux de recherche et développement sont encore assez modestes. Actuellement, l’industrie pharmaceutique développe des médicaments biologiques, tandis que le Vietnam dispose principalement d’usines pharmaceutiques chimiques. Il s’agit de deux problématiques totalement différentes : les entreprises ne peuvent pas immédiatement développer ou acquérir la production de médicaments biologiques.

De plus, les installations de recherche et développement (R&D) sont trop dispersées, il n'existe pas d'installation de niveau national effectuant des travaux de R&D, chaque entreprise dispose d'un département de R&D avec seulement quelques personnes effectuant la recherche. Sans parler de la question institutionnelle, une fois que l’entreprise aura obtenu des résultats de R&D, quel sera le mécanisme de transfert des résultats du développement ?

Sans compter que la capacité financière des entreprises pharmaceutiques nationales est limitée. Faible taux d'investissement en R&D, avec ce taux il est impossible de se développer. Lorsqu'on investit une somme importante en R&D, comment sont calculés les coûts, combien de produits peuvent être fabriqués pour être mis sur le marché... C'est un grand défi pour les entreprises.

En particulier, les changements dans la structure du marché affectent le portefeuille de produits pharmaceutiques présents sur le marché. Actuellement, seulement 40 % des médicaments génériques sont produits par des entreprises locales, alors comment se passe la conversion ?

Compte tenu des lacunes existantes dans l’industrie pharmaceutique, les entreprises s’attendent à de grands changements dans l’amendement et le complément actuels de la loi pharmaceutique.

À ce propos, selon M. Ta Manh Hung, directeur adjoint du Département de l'administration des médicaments du ministère de la Santé, le projet de loi sur la pharmacie amendé et complété cette fois-ci comporte cinq grands groupes de politiques visant à améliorer davantage l'approvisionnement opportun et suffisant de médicaments de qualité pour répondre aux besoins de prévention et de traitement des maladies de la population.

M. Ta Manh Hung a pris la parole lors de l’atelier.

Toutefois, selon M. Hung, l'industrie pharmaceutique est très particulière, directement liée à la santé et à la vie des gens, il faut donc faire preuve de prudence. Dans d’autres secteurs, il est possible de réduire les procédures administratives et de procéder à des contrôles a posteriori, mais ce n’est pas le cas en médecine.

L’octroi de licences de médicaments doit respecter des procédures complètes. Le Vietnam et d’autres pays font la même chose. Nous ne pouvons pas simplement accorder des licences et les révoquer ensuite, car cela est très dangereux.

Français En ce qui concerne les efforts du ministère de la Santé pour assurer l'approvisionnement en médicaments, selon le vice-ministre de la Santé Do Xuan Tuyen, cette agence soumet à l'examen de l'Assemblée nationale l'orientation d'attirer des investissements dans le développement d'activités de recherche et développement technologique, de production ou de transfert de technologie pour produire des substances pharmaceutiques, de nouveaux médicaments, des médicaments de marque originaux, des médicaments rares, des premiers médicaments génériques, des médicaments de haute technologie, des vaccins et des produits biologiques, des médicaments fabriqués à partir de sang et de plasma, etc. des sociétés pharmaceutiques étrangères au Vietnam.

Selon le chef du ministère de la Santé, lors de la mise en œuvre de cet objectif, le Vietnam développera de manière proactive et durable la production nationale tout en promouvant les activités d'exportation vers les marchés avancés.

En ce qui concerne la médecine, il faut avant tout disposer de matières premières pour fabriquer des médicaments, et pour les produits pharmaceutiques, le Vietnam en importe 80 %, mais dispose d’un grand potentiel en termes de matières premières.

Les ressources humaines dans l’industrie pharmaceutique sont également très disponibles. Conformément à la réglementation révisée, le ministère de la Santé propose des priorités pour la production de médicaments au Vietnam, notamment la priorité dans l'octroi de licences de distribution, la priorité dans l'inscription sur la liste des médicaments délivrés, etc.

« Nous devons promouvoir la recherche et l’innovation dans tous les domaines : dans les installations et les lignes de production, dans l’application de la technologie dans les essais cliniques, en particulier l’innovation dans l’utilisation efficace des médicaments et des produits biologiques… », a souligné le vice-ministre Do Xuan Tuyen.

Appréciant hautement les orientations révisées de la loi sur la pharmacie, créant des conditions pour le développement des entreprises, M. Trinh Luong Ngoc, avocat membre de Vilaf, a déclaré que la loi révisée sur la pharmacie a des impacts positifs dans deux directions.

Premièrement, la simplification des procédures administratives, l’octroi de licences de circulation, etc. permettent aux entreprises d’enregistrer plus facilement les produits pharmaceutiques et de les mettre sur le marché plus rapidement, ce qui contribue à améliorer les prix des médicaments et à permettre aux citoyens d’accéder à des médicaments de haute qualité.

Deuxièmement, le fait que les entreprises étrangères puissent produire et transférer des produits aux entreprises vietnamiennes signifie encourager les investisseurs étrangers à travailler davantage avec les entreprises nationales. Il s’agit d’une opportunité pour les entreprises nationales d’apprendre et de produire de nouveaux produits.

« Les investisseurs étrangers ne se concentrent pas uniquement sur les incitations à l’investissement. « Au moment de décider d'investir, ils se soucient de la coordination et de la résolution des problèmes entre les unités, entre les niveaux central et local, car la mise en œuvre d'un projet peut prendre des années », a souligné M. Ngoc.

Attirer les investissements étrangers dans l’industrie pharmaceutique

L’un des objectifs de la réforme des institutions de l’industrie pharmaceutique est de promouvoir l’attraction des investissements étrangers. M. Darrell Oh, président du groupe pharmaceutique Eurocham, une unité représentative de 21 sociétés membres de pays européens au Vietnam, a déclaré que le problème important est le facteur politique, non seulement le ministère de la Santé mais aussi d'autres agences liées à l'investissement direct étranger pour promouvoir les activités d'investissement.

Le professeur Nguyen Anh Tri s'est exprimé lors de l'atelier organisé par Investment Newspaper.

Les ressources internationales peuvent contribuer à réduire le fardeau de l’accès aux médicaments, à améliorer la réputation régionale du Vietnam dans le secteur de la santé et même à aider le Vietnam à devenir le choix des patients en Asie du Sud-Est.

De nombreux pays modifient également leurs politiques pharmaceutiques pour favoriser l’innovation et attirer les investissements étrangers dans l’industrie pharmaceutique.

Par exemple, le Japon a récemment adopté une stratégie visant à promouvoir l’innovation, à rendre les médicaments plus rapidement accessibles aux patients et à promouvoir la recherche scientifique. Le Japon investit 7 milliards de dollars chaque année dans le développement de l’industrie pharmaceutique.

Le président du groupe Pharma voit trois facteurs principaux dont le Vietnam peut s’inspirer. La première est une stratégie claire, axée spécifiquement sur l’innovation et le développement de produits et services à haute valeur ajoutée.

Deuxièmement, simplifier les procédures grâce à des politiques et attirer les investissements. Troisièmement, il y a une institution spécifique, dotée d'un comité directeur national, confrontée à une grande quantité de travail, les ministères et les branches doivent se coordonner entre eux.

Concernant les politiques visant à attirer les investissements étrangers dans l'industrie pharmaceutique, M. Vu Van Chung, directeur adjoint du Département des investissements étrangers du ministère de la Planification et de l'Investissement, a déclaré que les investissements étrangers dans le secteur de la santé au Vietnam ne comptent actuellement qu'environ 160 projets, d'une valeur signée d'environ 1,8 milliard de dollars américains et sont présents dans 13 provinces et villes.

« Nous apprécions vraiment la présence de grandes sociétés pharmaceutiques sur le marché vietnamien. « Cependant, comparé à d'autres domaines, l'investissement dans l'industrie pharmaceutique est encore très modeste alors que le Vietnam attire plus de 40 000 projets d'investissement étrangers », a déclaré M. Chung.

D'autres caractéristiques des activités d'investissement étranger dans l'industrie pharmaceutique au Vietnam incluent le fait que la plupart des entreprises sont concentrées à Singapour, en Corée et à Taiwan (Chine), tandis que les principaux centres médicaux du monde, comme aux États-Unis et en Europe, sont presque inexistants.

Les projets d’investissement sont répartis dans 13 localités, mais se concentrent principalement sur des zones présentant de bonnes conditions socio-économiques telles que Hanoi, Ho Chi Minh-Ville, Da Nang… Cela montre également que de bonnes conditions socio-économiques affectent les investissements étrangers dans le secteur de la santé.

Les représentants du ministère de la Planification et de l'Investissement ont déclaré que les incitations à l'investissement dans l'industrie médicale et pharmaceutique sont au plus haut niveau. Le Ministère continue de prendre note de la nécessité d’offrir des incitations plus détaillées, notamment pour les industries spécialement encouragées.

De plus, le ministère du Plan et de l'Investissement espère que lorsque les centres de développement médical et pharmaceutique seront formés, actuellement prévus à Bac Ninh, Long An, Thai Binh... les localités sont également très déterminées, en train de discuter avec nous pour revoir les lois..., alors elles recevront de grands projets d'investissement.

Afin d’anticiper de nombreuses opportunités de développement futures et d’être prêt à recevoir et à attirer les investissements des industries pharmaceutiques modernes du monde entier, conformément à l’orientation et aux objectifs de l’industrie pharmaceutique, le ministère de la Santé révise et modifie également la loi sur la pharmacie.

En ce qui concerne les investissements actuels dans l'industrie pharmaceutique, selon le professeur Nguyen Anh Tri, membre de la Commission des affaires sociales de l'Assemblée nationale, les investissements actuels dans l'industrie pharmaceutique ne sont pas proportionnels à son potentiel existant.

Par conséquent, pour améliorer l'efficacité des soins de santé pour la population ainsi que pour promouvoir le développement de l'industrie pharmaceutique, selon le professeur Nguyen Anh Tri, nous devons surmonter les difficultés, prendre des raccourcis, profiter des réalisations disponibles dans le monde, favorisant ainsi la force interne des entreprises vietnamiennes.

Source: https://baodautu.vn/kien-tao-moi-truong-doi-moi-sang-tao-nganh-duoc-d225839.html


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