Garantir l'accès aux vaccins dans une perspective de droit humain à la santé

Notre Parti et notre État considèrent toujours le travail de protection, de soins et d'amélioration de la santé du peuple comme le facteur primordial du travail de sécurité sociale, protégeant directement la race et garantissant les ressources humaines pour la cause de la construction et de la défense de la Patrie.

Reconnaître le rôle de la protection de la santé est également une partie indissociable de la protection des droits de l'homme, en particulier dans le contexte de la nouvelle situation dans le monde, de nouvelles maladies dangereuses apparaissant et se développant de manière imprévisible, garantissant l'accès des populations aux vaccins et aux produits pharmaceutiques place le Vietnam face à de nouvelles difficultés et défis qui nécessitent des solutions appropriées et opportunes.

Bảo đảm tiếp cận vaccine từ góc độ quyền con người về bảo vệ sức khỏe

En tant que sujet important pour la prévention des maladies, l’amélioration et les soins de santé humaine, les vaccins intéressent depuis longtemps l’humanité. (Source : VGP)

Droit international sur l'accès aux vaccins pharmaceutiques

Le droit à la santé en tant que droit humain a été reconnu pour la première fois dans la Constitution de l’OMS de 1946, qui stipule : « La possession du meilleur état de santé susceptible d’être atteint constitue l’un des droits fondamentaux de l’homme, sans distinction aucune, notamment de race, de religion, de convictions politiques, de condition économique ou sociale » (article 1).

Ensuite, la Déclaration universelle des droits de l’homme de 1948 mentionne également le droit à la santé : « Toute personne a droit à un niveau de vie suffisant pour assurer sa santé, son bien-être et ceux de sa famille, notamment pour l’alimentation, l’habillement, le logement, les soins médicaux ainsi que pour les services sociaux nécessaires ; elle a droit à la sécurité en cas de chômage, de maladie, d’invalidité, de veuvage, de vieillesse ou dans les autres cas de perte de ses moyens de subsistance par suite de circonstances indépendantes de sa volonté » (article 25).

Le droit à la santé est compris de la manière la plus générale comme le droit de bénéficier des installations, des biens, des services et des conditions nécessaires pour atteindre le meilleur état de santé possible. L'accès aux médicaments, y compris aux vaccins, est également un droit au meilleur état de santé possible, comme le stipule l'article 12 du Pacte international relatif aux droits économiques, sociaux et culturels (PIDSC) : « Toute personne a le droit de jouir du meilleur état de santé physique et mentale possible. Les États parties prennent des mesures pour assurer la pleine réalisation de ce droit. »

Les mesures visant à mettre en œuvre la convention comprennent des mesures visant à prévenir, traiter et contrôler les épidémies, les maladies de peau, les maladies professionnelles et autres maladies ; faciliter la fourniture de tous les services et soins médicaux en cas de maladie. En d’autres termes, le droit d’accès aux médicaments fait également partie du droit à la santé du point de vue des droits de l’homme.

En tant que sujet important pour la prévention des maladies, l’amélioration et les soins de santé humaine, les vaccins intéressent depuis longtemps l’humanité. Tout au long du XXe siècle, d’autres vaccins ont été développés pour protéger contre des infections souvent mortelles telles que la coqueluche, la diphtérie, le tétanos, la polio, la rougeole, la rubéole et plusieurs autres maladies infectieuses. Les vaccins aident les gens à faire face de manière proactive aux maladies, réduisant ainsi le lourd fardeau qui pèse sur la santé publique dans chaque pays ainsi que dans le monde entier. Les bénéfices des vaccins et des systèmes de vaccination ont été prouvés par de nombreuses études médicales.

Selon l'Organisation mondiale de la Santé (OMS), « un vaccin permet au corps humain de combattre les maladies avant d'y être exposé. Il entraîne le système immunitaire à produire des anticorps, comme il le ferait s'il était exposé à une maladie. Cependant, comme les vaccins ne contiennent que des formes inactivées ou affaiblies de germes tels que des virus ou des bactéries, ils ne provoquent pas de maladie et ne présentent pas de risque de complications. »

Ainsi, on peut voir que le vaccin est l’un des produits pharmaceutiques, une forme de médicament contenant des antigènes qui créent la réponse immunitaire du corps et est utilisé à des fins de prévention et de traitement des maladies.

D’un point de vue médical, la vaccination est un moyen simple, sûr et efficace de protéger le corps humain contre les maladies nocives avant l’exposition directe à celles-ci. Il utilise le système de défense naturel du corps pour renforcer la résistance à des infections spécifiques et renforce le système immunitaire du corps.

En raison du rôle important des vaccins dans la santé humaine, dans la législation de la plupart des pays, les vaccins sont reconnus comme un objet utilisé efficacement et activement dans la prévention des maladies, fournissant des produits pharmaceutiques dans le système de santé pour la population en général et le Vietnam dispose également de documents dans le domaine médical et pharmaceutique réglementant cet objet.

Le Vietnam garantit l'accès aux vaccins pharmaceutiques

Poursuivant l'esprit de la loi sur la protection de la santé publique promulguée par la 8e Assemblée nationale, le Comité exécutif central du Parti (12e mandat) a publié le 25 octobre 2017 la résolution n° 20-NQ/TW « sur le renforcement du travail de protection, de soins et d'amélioration de la santé publique dans la nouvelle situation » (résolution n° 20-NQ/TW). La résolution n° 20-NQ/TW a défini des points de vue, des tâches et des solutions spécifiques pour renforcer le travail de protection, de soins et d'amélioration de la santé des personnes dans la nouvelle situation.

Dans le cadre de la mise en œuvre des politiques du Parti et de l'État, des documents relatifs à la mise en œuvre de la garantie de l'examen et du traitement médicaux, de la garantie de l'accès aux médicaments tels que la loi sur l'examen et le traitement médicaux, la loi sur la pharmacie n° 105/2016/QH13... sont continuellement publiés et modifiés pour créer une base juridique solide pour renforcer le travail de protection, de soins et d'amélioration de la santé des personnes dans la nouvelle situation.

En ce qui concerne le droit d’accès aux produits pharmaceutiques, les obligations des États dans le cadre des obligations de garantir le droit à la santé en vertu de l’Observation générale n° 14 du Comité CIRDS comprennent l’obligation de protéger qui exige des États qu’ils promulguent des lois ou prennent d’autres mesures pour garantir l’égalité d’accès aux soins de santé et aux services liés à la santé fournis par des tiers ; L’obligation de respecter ce droit exige des États qu’ils le reconnaissent pleinement dans leurs systèmes juridiques et politiques nationaux, de préférence par voie législative, et qu’ils adoptent une politique nationale de santé assortie de plans détaillés pour la réalisation du droit à la santé.

Les États doivent garantir la fourniture de soins de santé, y compris des programmes de vaccination contre les maladies infectieuses essentielles, et garantir l’égalité d’accès aux déterminants fondamentaux de la santé pour tous…

La vaccination est un moyen simple, sûr et efficace de protéger le corps humain contre les maladies nocives avant l’exposition directe à celles-ci. (Source : VGP)

D'un point de vue du droit international, pour garantir efficacement les droits de l'homme dans l'accès aux vaccins pharmaceutiques pour protéger la santé, le Vietnam devrait envisager des solutions telles que :

Premièrement, il est nécessaire de continuer à négocier et signer de manière proactive des traités internationaux en faveur des « vaccins à des fins communautaires ».

En tant que pays en développement avec des conditions socio-économiques uniques, le Vietnam maintient toujours une position cohérente en créant des conditions égales pour que tous les citoyens puissent accéder aux vaccins. Les ressources vaccinales dont nous disposons sont le résultat de grands efforts du Parti, de l’État, du Gouvernement, ainsi que de nombreuses autres organisations et individus de la société.

Quel que soit le type de vaccin ou le lieu de production, lorsqu'il est importé au Vietnam, il est soigneusement évalué et garanti conforme aux normes de qualité internationales pour servir rapidement l'objectif de vaccination à l'échelle nationale et protéger la santé publique.

La mise en œuvre de la vaccination pour chaque individu dépend du lot de vaccin importé au moment de la vaccination, réparti en fonction des groupes à haut risque et des localités et zones à risque décroissant, sans discrimination fondée sur le statut ou la classe sociale.

Avec un esprit cohérent, le Vietnam s’accorde toujours avec d’autres pays sur la création d’exceptions et de flexibilité dans l’octroi de droits de propriété intellectuelle pour les inventions pharmaceutiques. Nous devons être plus proactifs dans la signature et l’adhésion aux traités internationaux sur la protection de la propriété intellectuelle pour les inventions pharmaceutiques, dans le but de limiter le monopole des propriétaires et de viser des objectifs communs de la communauté.

Deuxièmement, il est nécessaire de préparer les installations, les techniques et les ressources humaines pour mettre en œuvre les contrats de transfert de brevets, les contrats de licence de brevets avec les sujets vaccinaux et la production de vaccins au Vietnam.

Les traités internationaux sur la protection de la propriété intellectuelle tels que l’Accord sur les aspects des droits de propriété intellectuelle qui touchent au commerce (Accord sur les ADPIC) et les accords de libre-échange de nouvelle génération ont créé une base juridique solide pour la construction et la mise en œuvre de contrats de licence de brevets, qu’ils soient volontaires ou obligatoires.

La législation vietnamienne, fondée sur la mise en œuvre des engagements internationaux, a également prévu des réglementations spécifiques sur cette question. Mais le problème ici est de savoir comment garantir les ressources de production. Nous achetons souvent des vaccins à l’extérieur ou, si la recherche est fructueuse, nous transférons la technologie et coopérons à la production d’autres pays, puis les rapportons au Vietnam pour les utiliser.

Par conséquent, pour le développement de la recherche et de la production de vaccins, l’État doit avoir des politiques prioritaires pour investir dans les ressources de production de vaccins des entreprises nationales afin de pouvoir répondre aux exigences ; Parallèlement, il est nécessaire de déployer des efforts pour préparer les installations techniques ainsi que les ressources humaines afin de pouvoir recevoir et mettre en œuvre des contrats de transfert de technologie et transférer le droit d’utiliser les brevets de vaccins des pays développés qui ont mené avec succès des recherches et fabriqué des vaccins.

En mettant en œuvre les directives du Parti et du gouvernement, ainsi que les efforts visant à rechercher, approcher, négocier et échanger avec les fabricants et les partenaires dans le développement, la production et la fourniture de vaccins dans le monde, le ministère de la Santé a demandé aux unités nationales de recherche, de développement et de production de vaccins de déployer de manière proactive, active et urgente la recherche, le développement et les essais cliniques de vaccins « fabriqués au Vietnam »[1].

Troisièmement, tirer parti des sources de connaissances traditionnelles précieuses et efficaces et appliquer les connaissances médicales traditionnelles à la prévention et au traitement des maladies.

Contrairement à la médecine moderne qui se fonde sur des preuves scientifiques, la médecine traditionnelle est une médecine empirique développée à partir d’observations cliniques accumulées au fil des siècles. En tant que pays disposant d’une source extrêmement abondante et riche de médecine traditionnelle, le Vietnam peut en profiter pour créer des produits précieux et très efficaces dans la prévention et le traitement des maladies sans avoir à trop dépendre des vaccins importés ou à trop s’inquiéter de la capacité à créer de nouveaux vaccins capables de prévenir les maladies.

L’utilisation des ressources de la médecine traditionnelle présente également le grand avantage d’économiser des ressources financières, car leurs prix sont souvent bien inférieurs à ceux des médicaments modernes ou des vaccins récemment étudiés et fabriqués.

(*) Faculté de droit international - Université de droit de Hanoi

RÉFÉRENCES

Bruce Lehman, L'industrie pharmaceutique et le système des brevets, 2013, Institut international de la propriété intellectuelle des États-Unis.
Herbert F. Schawrtz (2003), professeur adjoint, droit et pratique des brevets, faculté de droit de l'Université de Pennsylvanie.
Université de droit de Hanoi, Manuel de droit de la propriété intellectuelle, Maison d'édition de la police populaire, 2020.
OMS, Santé publique, innovation et droits de propriété intellectuelle, Rapport de la Commission sur les droits de propriété intellectuelle, l’innovation et la santé publique, 2016.

[1] Portail d'information du ministère de la Santé sur la pandémie de Covid 19, https://covid19.gov.vn/viet-nam-thuc-day-san-xuat-vaccine-covid-19-trong-nuoc-nghien-cuu-chuyen-giao-cong-nghe-tu-nuoc-ngoai-1717363764.htm, consulté le 22 octobre 2021.

Source