Ministerio de Salud propone nueva normativa sobre prescripción de medicamentos

Báo Đầu tưBáo Đầu tư01/03/2025

El Ministerio de Salud está elaborando una Circular que regula la prescripción y prescripción de medicamentos farmacéuticos y biológicos en tratamiento ambulatorio.


El Ministerio de Salud está elaborando una Circular que regula la prescripción y prescripción de medicamentos farmacéuticos y biológicos en tratamiento ambulatorio.

Esta Circular tiene como objetivo garantizar que las prescripciones de medicamentos sean adecuadas al diagnóstico y gravedad de la enfermedad, logrando al mismo tiempo el objetivo de seguridad y racionalidad en el uso de los medicamentos.

A partir del 1 de enero de 2027, otros centros de exámenes y tratamientos médicos deberán implementar recetas electrónicas.

Según el proyecto, la prescripción de medicamentos debe basarse en uno de los siguientes documentos: Directrices de diagnóstico y tratamiento emitidas o reconocidas por el Ministerio de Salud, Directrices de diagnóstico y tratamiento de las instalaciones de examen y tratamiento médico desarrolladas de acuerdo con las disposiciones del Artículo 6 de la Circular No. 21/2013/TT-BYT, Instrucciones de uso de medicamentos adjuntas a los expedientes de registro de medicamentos autorizados por el Ministerio de Salud y la Farmacopea Nacional Vietnamita actual.

En particular, la cantidad de medicamentos prescritos se basará en las pautas de tratamiento, pero no deberá exceder de 30 días, excepto en los casos de prescripción de medicamentos adictivos, analgésicos para pacientes con cáncer o SIDA, psicofármacos y precursores.

El proyecto también especifica los medicamentos que no están permitidos en las recetas, incluidos los que no están destinados a la prevención o el tratamiento de enfermedades, los medicamentos que no están autorizados para su circulación en Vietnam, los alimentos funcionales y los cosméticos.

Para garantizar la claridad y precisión, la receta debe incluir información completa del paciente, como el número de identificación personal o el número de identificación ciudadana (si lo hubiera) y la dirección de residencia permanente o temporal del paciente.

Para los niños menores de 72 meses, se deberá registrar la edad, el peso y el nombre del padre o la madre. La receta deberá indicar claramente la fecha, mes y año de vigencia, y no deberá ser anterior a la fecha de prescripción, salvo que se trate de recetas de estupefacientes o psicofármacos.

Según el proyecto de reglamento, la prescripción de medicamentos debe seguir las siguientes instrucciones: Para medicamentos con un principio activo, escribir la denominación común internacional (DCI, genérico), por ejemplo: Paracetamol 500mg. Para medicamentos con múltiples ingredientes activos o productos biológicos, registrar por nombre comercial.

Si se prescribe un veneno, éste debe figurar antes que otros medicamentos. Las recetas electrónicas tendrán el mismo valor legal que las recetas en papel.

Los centros de examen y tratamiento médico utilizarán software para crear, firmar digitalmente, compartir y almacenar recetas.

En particular, en el caso de medicamentos especialmente controlados, como estupefacientes, psicofármacos y precursores, los centros médicos necesitan imprimir recetas y almacenarlas en el lugar.

Según el proyecto, los centros de examen y tratamiento médico implementarán recetas electrónicas de acuerdo con la hoja de ruta: A partir de la fecha de vigencia de la Circular, los hospitales especializados deben implementar recetas electrónicas. A partir del 1 de enero de 2026, los hospitales básicos también deberán implementar la receta electrónica.

A partir del 1 de enero de 2027, otros centros de exámenes y tratamientos médicos deberán implementar recetas electrónicas.

Se sabe que después de que la Ley de Farmacia revisada permitió la venta en línea de medicamentos sin receta, según los usuarios, comprar y vender medicamentos se ha vuelto mucho más conveniente que antes.

El mercado de medicamentos en línea en Vietnam comenzó a crecer con fuerza entre 2017 y 2018 y actualmente representa alrededor del 5-8% de la participación del mercado de medicamentos, con más de 1.000 empresas farmacéuticas en línea.

Según el Sr. Nguyen Tuan Cuong, Director de la Administración de Medicamentos de Vietnam, Ministerio de Salud, el número de consumidores conectados a Internet en Vietnam ha aumentado considerablemente y se espera que llegue a 40 millones de personas en 2025. Sin embargo, la venta de medicamentos en línea también enfrenta muchos desafíos.

Las farmacias en línea sólo pueden vender medicamentos sin receta y no medicamentos controlados. Las empresas farmacéuticas en línea deben cumplir con las regulaciones de inspección y licencia antes de vender medicamentos a través de plataformas electrónicas.

La Administración de Medicamentos recomienda que las farmacias en línea cumplan con regulaciones estrictas sobre la venta de medicamentos.

En concreto, se deberá conceder a los establecimientos un Certificado de Elegibilidad para la actividad farmacéutica, proporcionando información sobre medicamentos y asesorando sobre su uso a los consumidores. La inspección y supervisión de las ventas de medicamentos a través del comercio electrónico se realizará de forma estricta para garantizar que los consumidores utilicen los medicamentos de forma segura y eficaz.

La legalización de las ventas de medicamentos en línea no solo ayuda a las personas a acceder fácilmente a los medicamentos, sino que también contribuye a promover la transformación digital en la industria farmacéutica. Las farmacias en línea tendrán la oportunidad de mejorar la gestión del inventario y la eficiencia de las operaciones y ayudar a que los productos farmacéuticos lleguen a los consumidores en todas las regiones.

Actualmente, FPT Long Chau, una empresa de la industria farmacéutica, ha implementado una plataforma de venta de medicamentos en línea a través de VNIed, ayudando a las personas en áreas remotas a acceder fácilmente a medicamentos genuinos y de calidad y minimizar el riesgo de comprar medicamentos falsos.

Este sistema también ayuda a que la gestión del almacén y la distribución de medicamentos sean más inteligentes, mejorando la calidad del servicio y la satisfacción del consumidor. Legalizar la venta de medicamentos en línea es el paso correcto, que ayuda a mejorar significativamente el suministro de medicamentos y la gestión de su calidad a lo largo de toda la cadena de suministro, desde la producción hasta los consumidores.



Fuente: https://baodautu.vn/bo-y-te-de-xuat-quy-dinh-moi-ve-ke-don-thuoc-d250101.html

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