Gemäß den oben genannten Informationen, basierend auf dem offiziellen Versendet Nr. 3282/SYT-NVD vom 16. Oktober 2023 des Gesundheitsministeriums der Provinz Nghe An, verbunden mit dem offiziellen Versendet Nr. 171/TB-KN vom 24. August 2023 des Zentrums für die Prüfung von Arzneimitteln, Kosmetika und Lebensmitteln der Provinz Nghe An, Prüfzertifikat Nr. 621 vom 22. August 2023 und zugehörigen Dokumenten, die die Ergebnisse der Prüfung der Produktprobe Organic Lucky Rose Feminine Hygiene Gel - 180 ml Flasche (Chargennummer: 080; NSX: 160722; HSD: 160725; Ankündigungsnummer 3893/18/CBMP-HN; Unternehmen, das für die Markteinführung des Produkts verantwortlich ist: Kim Long Investment Joint Stock Company, Adresse: Lot 2A, Lien Co Area, Cau Dien Ward, Nam Tu Liem District, Hanoi City; Hersteller: Fusi Pharmaceutical Company Limited, Adresse: Cluster Thanh Oai Industriepark, Gemeinde Bich Hoa, Bezirk Thanh Oai, Stadt Hanoi).
Rückruf des Intimhygienegels Organic Lucky Rose aufgrund mangelnder Qualitätsstandards (Foto: Gesundheitsministerium von Lao Cai).
Die obige Kosmetikprobe wurde vom Zentrum für Arzneimittel-, Kosmetik- und Lebensmitteltests der Provinz Nghe An bei der Linh Lang Pharmaceutical and Medical Equipment Joint Stock Company (Adresse: Nr. 37, Luc Nien Street, Vinh Tan Ward, Vinh City, Provinz Nghe An) zur Qualitätsprüfung entnommen. Die Testergebnisse entsprachen nicht den vorgeschriebenen Qualitätsstandards für mikrobielle Grenzwerte in Kosmetika.
Daher gibt die vietnamesische Arzneimittelbehörde die Aussetzung des Vertriebs und den landesweiten Rückruf der Produktcharge Organic Lucky Rose Feminine Hygiene Gel – 180-ml-Flasche (Chargennummer: 080; Herstellungsdatum: 16.07.22; Verfallsdatum: 16.07.25; Ankündigungsnummer 3893/18/CBMP-HN; Das für die Markteinführung des Produkts verantwortliche Unternehmen ist Kim Long Investment Joint Stock Company, Anschrift: Lot 2A, Lien Co Area, Cau Dien Ward, Nam Tu Liem District, Hanoi City und der Hersteller ist Fusi Pharmaceutical Company Limited, Anschrift im Thanh Oai Industrial Park, Bich Hoa Commune, Thanh Oai District, Hanoi City).
Die vietnamesische Arzneimittelbehörde fordert die zuständigen Stellen auf, Unternehmen und Kosmetikanwender in der Region zu benachrichtigen, den Verkauf und die Verwendung der oben genannten Charge des Organic Lucky Rose Feminine Hygiene Gel (180-ml-Flasche) sofort einzustellen und das Produkt an den Lieferanten zurückzugeben. mit dem Rückruf der oben genannten Charge der gegen die Vorschriften verstoßenden Produkte fortfahren; Überprüfen und beaufsichtigen Sie die Einheiten, die diese Mitteilung umsetzen; Verstöße gemäß den geltenden Vorschriften behandeln.
Die vietnamesische Arzneimittelbehörde hat die Aussetzung des Vertriebs und den landesweiten Rückruf einer Charge von Sonnenschutzprodukten unter dem Markennamen Asia Whitening Cream With SPF 50+PA+++ angekündigt, da die Testprobe die Qualitätsnormen für den Grenzwert für Mikroorganismen in Kosmetika gemäß den Vorschriften nicht erfüllte. (Foto: Zur Verfügung gestellt vom Gesundheitsministerium von Lao Cai).
Die Arzneimittelzulassungsbehörde verlangt von der Kim Long Investment Joint Stock Company und der Fusi Pharmaceutical Company Limited, dass diese Unternehmen Rückrufbenachrichtigungen an die Händler und Benutzer der oben genannten Charge des Organic Lucky Rose Feminine Hygiene Gel (180-ml-Flasche) senden. Nehmen Sie von Unternehmen zurückgegebene Produkte entgegen und sammeln und vernichten Sie alle Produktchargen, die nicht den Vorschriften entsprechen. Senden Sie vor dem 30. November 2023 einen Rückrufbericht für die oben genannte Charge Organic Lucky Rose Feminine Hygiene Gel – 180-ml-Flasche an die Department of Drug Administration.
Zuvor hatte das Gesundheitsamt der Provinz Lao Cai am 26. Oktober bereits die Aussetzung des Vertriebs und den landesweiten Rückruf einer Charge Sonnenschutzprodukte angekündigt, da die Testprobe nicht den Qualitätsnormen hinsichtlich der Grenzwerte für Mikroorganismen in Kosmetika gemäß den Vorschriften für das Kosmetikprodukt mit der Bezeichnung „Asia Whitening Cream With SPF 50+PA+++ – Packung mit 1 Tube à 50 g, Chargennummer: 011122“ entsprach; Herstellungsdatum: 28. November 2022; Ablaufdatum: 28.11.2025; CB-Nummer: 147/22/CBMP-HD; Hersteller: Green Asia Herbal Technology Joint Stock Company, Adresse: Grundstück Nr. 11+12 Phan Dinh Phung Street, Cam Thuong Ward, Stadt. Hai Duong, Provinz Hai Duong; Für den Produktvertrieb verantwortliches Unternehmen: Thanh Cong Trading Company Limited, Adresse: Nr. 14, Chuong My Street, Tran Phu Ward, Hai Duong City, Provinz Hai Duong.
Pham Ngoc Trien
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